Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitační programy pro skafolunátní nestabilitu

12. února 2019 aktualizováno: University of Bradford

Pilotní studie k prozkoumání dvou různých fyzioterapeutických rehabilitačních programů k léčbě konzervativně řízené nestability skafolunátu.

U pacientů s nestabilitou Scapho-Lunate (SL) byly testovány dva různé přístupy cvičení: jeden pro posílení šlach ve statické poloze a druhý pro posílení šlach při pohybu zápěstí.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Scapho-Lunate (SL) nestabilita je nejběžnější formou nestability zápěstí, ale její diagnostika je složitá a často je zcela vynechána. Předpokládá se, že přirozená progrese nestability SL vede k osteoartróze. Léčba nestability SL může být široce rozdělena na konzervativní a chirurgickou, přičemž první z nich je první možností, kterou volí většina lékařů, která zahrnuje především fyzioterapii. Důkazní základna pro fyzioterapeutické řízení nestability SL je omezená, nicméně výzkum kadaverů zjistil, že zatížení některých šlach zápěstí může stabilizovat scaphoideum a lunate. V současné době neexistuje žádný výzkum, zda to klinicky ovlivňuje symptomy pacientů nebo jak udělat to. Cílem tohoto výzkumu bylo otestovat protokol a metody a fungovat jako platforma pro rozsáhlejší studie, které to prozkoumají.

Byly testovány dva různé přístupy cvičení, jeden pro posílení šlach ve statických pozicích a druhý pro posílení šlach při pohybu zápěstí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Spojené království, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od osmnácti do šedesáti let,
  • bolest zápěstí,
  • potvrzené narušení skafolunátního vazu na MRA nebo RTG (částečné nebo úplné),
  • doporučené od ortopedického specialisty na zápěstí,
  • pro konzervativní řízení,
  • souhlas se soudem.

Kritéria vyloučení:

  • Pod osmnáct nebo nad šedesát let,
  • předchozí zlomenina,
  • degenerativní změny v zápěstí,
  • předchozí operace,
  • komplexní regionální bolestivý syndrom nebo diagnostika revmatologických stavů,
  • žádná injekce do zápěstí v předchozích dvanácti měsících nebo jiná onemocnění zápěstí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: izometrický tréninkový program
„Domácí cvičební program“ skládající se z izometrických cvičení s účastníky sledovanými v týdnu 1, 4, 6 a 8.
Jiný: Domácí cvičební program
Domácí cvičební program s účastníky navazujícími v týdnu 1, 4, 6 a 8.
Experimentální: izotonický tréninkový program
„Domácí cvičební program“ skládající se z izotonických cvičení s účastníky sledovanými v týdnu 1, 4, 6 a 8.
Jiný: Domácí cvičební program
Domácí cvičební program s účastníky navazujícími v týdnu 1, 4, 6 a 8.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu pomocí dynamometru E-link
Časové okno: hodnoceno v 0, 4 a 8 týdnech
změna síly stisku oproti základní linii změna o 20 % v kg považována za významnou
hodnoceno v 0, 4 a 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
číselná hodnotící stupnice
Časové okno: hodnoceno v 0, 4 a 8 týdnech
Bolest hodnocená na číselné stupnici 0 (žádná bolest) -10 (nesnesitelná bolest) Minimálně klinicky důležitý rozdíl 20 mm
hodnoceno v 0, 4 a 8 týdnech
Hodnocení zápěstí hodnocené pacientem
Časové okno: hodnoceno v 0, 4 a 8 týdnech
Použitý dotazník PRWE hodnocení zápěstí pacientem (skóre 100 představuje nejhorší funkční skóre, zatímco 0 představuje žádné postižení) s minimálním klinicky důležitým rozdílem 14 bodů
hodnoceno v 0, 4 a 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bradford

Spolupracovníci

Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRAS 218328

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit