Rehabilitationsprogramme für skapholunäre Instabilität
Eine Pilotstudie zur Untersuchung von zwei verschiedenen physiotherapeutischen Rehabilitationsprogrammen zur Behandlung der konservativ behandelten skapholunären Instabilität.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Scapho-Lunate (SL)-Instabilität ist die häufigste Form der Handgelenksinstabilität, aber sie ist komplex zu diagnostizieren und wird oft vollständig übersehen. Es wurde vermutet, dass das natürliche Fortschreiten der SL-Instabilität zu Osteoarthritis führt. Die Behandlung der SL-Instabilität kann grob in konservative und chirurgische Eingriffe unterteilt werden, wobei Ersteres die erste Option ist, die von den meisten Medizinern gewählt wird, was hauptsächlich Physiotherapie umfasst. Die Evidenzbasis für das physiotherapeutische Management der SL-Instabilität ist begrenzt, jedoch hat die Leichenforschung festgestellt, dass die Belastung einiger Handgelenkssehnen das Kahnbein und das Lunatum stabilisieren kann es zu tun. Diese Forschung zielte daher darauf ab, das Protokoll und die Methoden zu testen und als Plattform für größere Studien zu dienen, um dies zu untersuchen.
Es wurden zwei verschiedene Übungsansätze getestet, einer zur Kräftigung der Sehnen in statischen Positionen und der andere zur Kräftigung der Sehnen bei Bewegung des Handgelenks.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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West Yorkshire
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Bradford, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter achtzehn bis sechzig,
- Handgelenkschmerz,
- bestätigte skapholunäre Bandruptur bei MRA oder XR (teilweise oder vollständig),
- überwiesen vom orthopädischen Handgelenkspezialisten,
- für konservatives Management,
- Zustimmung zum Gerichtsverfahren.
Ausschlusskriterien:
- Unter achtzehn oder über sechzig Jahren,
- vorherige Fraktur,
- degenerative Veränderungen am Handgelenk,
- vorangegangene Operationen,
- komplexes regionales Schmerzsyndrom oder Diagnose rheumatologischer Erkrankungen,
- keine Handgelenksinjektion in den vorangegangenen zwölf Monaten oder andere Erkrankungen des Handgelenks.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Isometrisches Trainingsprogramm
„Heimübungsprogramm“, bestehend aus isometrischen Übungen mit Teilnehmern, die in Woche 1, 4, 6 und 8 weiterverfolgt werden.
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Heimübungsprogramm mit Teilnehmern, die in Woche 1, 4, 6 und 8 weiterverfolgt wurden.
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Experimental: Isotonisches Trainingsprogramm
„Heimübungsprogramm“, bestehend aus isotonischen Übungen mit Teilnehmern, die in Woche 1, 4, 6 und 8 weiterverfolgt werden.
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Heimübungsprogramm mit Teilnehmern, die in Woche 1, 4, 6 und 8 weiterverfolgt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Griffstärke mit E-Link-Dynamometer
Zeitfenster: nach 0, 4 und 8 Wochen bewertet
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Veränderung der Griffstärke gegenüber der Grundlinie von 20 % in kg als signifikant erachtet
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nach 0, 4 und 8 Wochen bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: nach 0, 4 und 8 Wochen bewertet
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Schmerz bewertet auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 (kein Schmerz) -10 (unerträglicher Schmerz) Minimal klinisch wichtiger Unterschied von 20 mm
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nach 0, 4 und 8 Wochen bewertet
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Bewertung des Handgelenks nach Patientenbewertung
Zeitfenster: nach 0, 4 und 8 Wochen bewertet
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Verwendeter PRWE-Fragebogen zur Bewertung des Handgelenks mit Patientenbewertung (Ein Wert von 100 stellt den schlechtesten funktionellen Wert dar, während 0 keine Behinderung darstellt) mit einem minimal klinisch wichtigen Unterschied von 14 Punkten
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nach 0, 4 und 8 Wochen bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS 218328
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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