- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03839901
Programmi di riabilitazione per l'instabilità dello scafolunato
Uno studio pilota per indagare su due diversi programmi di riabilitazione fisioterapica, per trattare l'instabilità dello scafolunato gestita in modo conservativo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'instabilità scafo-lunata (SL) è la forma più comune di instabilità del polso, ma è complessa da diagnosticare e spesso non viene rilevata del tutto. È stato suggerito che la progressione naturale dell'instabilità SL porti all'osteoartrosi. La gestione dell'instabilità SL può essere ampiamente suddivisa in conservativa e chirurgica, essendo la prima la prima opzione presa dalla maggior parte dei professionisti medici, che coinvolge principalmente la fisioterapia. La base di prove per la gestione fisioterapica dell'instabilità SL è limitata, tuttavia la ricerca sui cadaveri ha identificato che il carico di alcuni dei tendini del polso può stabilizzare lo scafoide e il semilunare. per farlo. Questa ricerca mirava quindi a testare il protocollo e i metodi e fungere da piattaforma per studi più ampi, per indagare su questo.
Sono stati testati due diversi approcci di esercizi: uno per rafforzare i tendini in posizioni statiche e l'altro per rafforzare i tendini mentre il polso è in movimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Regno Unito, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai diciotto ai sessant'anni,
- dolore al polso,
- rottura del legamento scafolunato confermata su MRA o XR (parziale o totale),
- indirizzato dallo specialista ortopedico del polso,
- per la gestione conservativa,
- consenso al processo.
Criteri di esclusione:
- Sotto i diciotto anni o più di sessant'anni,
- frattura precedente,
- alterazioni degenerative del polso,
- precedente intervento chirurgico,
- sindrome dolorosa regionale complessa o diagnosi di condizioni reumatologiche,
- nessuna iniezione al polso nei dodici mesi precedenti o altre condizioni del polso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: programma di allenamento isometrico
"Programma di esercizi a casa" composto da esercizi isometrici con partecipanti seguiti alla settimana 1, 4, 6 e 8.
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Programma di esercizi a casa con partecipanti seguiti alla settimana 1, 4, 6 e 8.
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Sperimentale: programma di allenamento isotonico
"Programma di esercizi a casa" composto da esercizi isotonici con partecipanti seguiti alla settimana 1, 4, 6 e 8.
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Programma di esercizi a casa con partecipanti seguiti alla settimana 1, 4, 6 e 8.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza di presa grazie al dinamometro E-link
Lasso di tempo: valutato a 0, 4 e 8 settimane
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variazione della forza di presa rispetto al basale variazione del 20% in kg considerata significativa
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valutato a 0, 4 e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: valutato a 0, 4 e 8 settimane
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Dolore valutato su una scala di valutazione numerica 0 (nessun dolore) -10 (dolore insopportabile) Differenza minima clinicamente importante di 20 mm
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valutato a 0, 4 e 8 settimane
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Valutazione del polso valutata dal paziente
Lasso di tempo: valutato a 0, 4 e 8 settimane
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Utilizzato il questionario PRWE per la valutazione del polso valutato dal paziente (un punteggio di 100 rappresenta il peggior punteggio funzionale, mentre 0 rappresenta nessuna disabilità) con differenza clinicamente importante minima di 14 punti
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valutato a 0, 4 e 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS 218328
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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