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Programmi di riabilitazione per l'instabilità dello scafolunato

12 febbraio 2019 aggiornato da: University of Bradford

Uno studio pilota per indagare su due diversi programmi di riabilitazione fisioterapica, per trattare l'instabilità dello scafolunato gestita in modo conservativo.

Due diversi approcci di esercizi sono stati testati in pazienti con instabilità Scapho-Lunate (SL): uno per rafforzare i tendini in posizioni statiche e l'altro per rafforzare i tendini mentre il polso è in movimento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'instabilità scafo-lunata (SL) è la forma più comune di instabilità del polso, ma è complessa da diagnosticare e spesso non viene rilevata del tutto. È stato suggerito che la progressione naturale dell'instabilità SL porti all'osteoartrosi. La gestione dell'instabilità SL può essere ampiamente suddivisa in conservativa e chirurgica, essendo la prima la prima opzione presa dalla maggior parte dei professionisti medici, che coinvolge principalmente la fisioterapia. La base di prove per la gestione fisioterapica dell'instabilità SL è limitata, tuttavia la ricerca sui cadaveri ha identificato che il carico di alcuni dei tendini del polso può stabilizzare lo scafoide e il semilunare. per farlo. Questa ricerca mirava quindi a testare il protocollo e i metodi e fungere da piattaforma per studi più ampi, per indagare su questo.

Sono stati testati due diversi approcci di esercizi: uno per rafforzare i tendini in posizioni statiche e l'altro per rafforzare i tendini mentre il polso è in movimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Regno Unito, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai diciotto ai sessant'anni,
  • dolore al polso,
  • rottura del legamento scafolunato confermata su MRA o XR (parziale o totale),
  • indirizzato dallo specialista ortopedico del polso,
  • per la gestione conservativa,
  • consenso al processo.

Criteri di esclusione:

  • Sotto i diciotto anni o più di sessant'anni,
  • frattura precedente,
  • alterazioni degenerative del polso,
  • precedente intervento chirurgico,
  • sindrome dolorosa regionale complessa o diagnosi di condizioni reumatologiche,
  • nessuna iniezione al polso nei dodici mesi precedenti o altre condizioni del polso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: programma di allenamento isometrico
"Programma di esercizi a casa" composto da esercizi isometrici con partecipanti seguiti alla settimana 1, 4, 6 e 8.
Programma di esercizi a casa con partecipanti seguiti alla settimana 1, 4, 6 e 8.
Sperimentale: programma di allenamento isotonico
"Programma di esercizi a casa" composto da esercizi isotonici con partecipanti seguiti alla settimana 1, 4, 6 e 8.
Programma di esercizi a casa con partecipanti seguiti alla settimana 1, 4, 6 e 8.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa grazie al dinamometro E-link
Lasso di tempo: valutato a 0, 4 e 8 settimane
variazione della forza di presa rispetto al basale variazione del 20% in kg considerata significativa
valutato a 0, 4 e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: valutato a 0, 4 e 8 settimane
Dolore valutato su una scala di valutazione numerica 0 (nessun dolore) -10 (dolore insopportabile) Differenza minima clinicamente importante di 20 mm
valutato a 0, 4 e 8 settimane
Valutazione del polso valutata dal paziente
Lasso di tempo: valutato a 0, 4 e 8 settimane
Utilizzato il questionario PRWE per la valutazione del polso valutato dal paziente (un punteggio di 100 rappresenta il peggior punteggio funzionale, mentre 0 rappresenta nessuna disabilità) con differenza clinicamente importante minima di 14 punti
valutato a 0, 4 e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS 218328

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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