- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03839901
Rehabiliteringsprogrammer for Scapholunate ustabilitet
En pilotstudie for å undersøke to forskjellige rehabiliteringsprogrammer for fysioterapi, for å behandle den konservativt administrerte scapholunate ustabiliteten.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Scapho-Lunate (SL) ustabilitet er den vanligste formen for ustabilitet i håndleddet, men er komplisert å diagnostisere og blir ofte oversett helt. Den naturlige progresjonen av SL-ustabilitet har blitt foreslått å føre til slitasjegikt. Håndteringen av SL-ustabilitet kan grovt deles inn i konservativ og kirurgisk, hvor førstnevnte er det første alternativet som tas av de fleste medisinske fagfolk, som primært involverer fysioterapi. Evidensgrunnlaget for fysioterapibehandling av SL-instabilitet er begrenset, men kadaverforskning har identifisert belastning av noen av håndleddsenene kan stabilisere scaphoid og lunate. Det er foreløpig ingen forskning på om dette klinisk gjør noen forskjell for pasientens symptomer, eller hvordan å gjøre det. Denne forskningen hadde derfor som mål å teste protokollen og metodene, og fungere som en plattform for større studier, for å undersøke dette.
To forskjellige øvelsestilnærminger ble testet; en for å styrke senene i statiske posisjoner og den andre for å styrke senene mens håndleddet beveger seg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Storbritannia, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen atten til seksti,
- smerter i håndleddet,
- bekreftet scapholunate ligamentavbrudd på MRA eller XR (delvis eller fullstendig),
- henvist fra ortopedisk håndleddsspesialist,
- for konservativ ledelse,
- samtykke til rettssak.
Ekskluderingskriterier:
- Under atten eller over seksti år,
- tidligere brudd,
- degenerative forandringer i håndleddet,
- tidligere operasjon,
- komplekst regionalt smertesyndrom eller diagnose av revmatologiske tilstander,
- ingen håndleddsinjeksjon i de foregående tolv månedene eller andre håndleddstilstander.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: isometrisk treningsprogram
'Hjemmetreningsprogram' bestående av isometriske øvelser med deltakere fulgt opp i uke 1, 4, 6 og 8.
|
Hjemmetreningsprogram med deltakere fulgt opp i uke 1, 4, 6 og 8.
|
Eksperimentell: isotonisk treningsprogram
'Hjemmetreningsprogram' bestående av isotoniske øvelser med deltakere fulgt opp i uke 1, 4, 6 og 8.
|
Hjemmetreningsprogram med deltakere fulgt opp i uke 1, 4, 6 og 8.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Grepstyrke ved hjelp av E-link dynamometer
Tidsramme: vurdert til 0, 4 og 8 uker
|
endring av gripestyrke fra baseline endring på 20 % i kg anses som signifikant
|
vurdert til 0, 4 og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
numerisk vurderingsskala
Tidsramme: vurdert til 0, 4 og 8 uker
|
Smerte skåret på en numerisk vurderingsskala 0 (ingen smerte) -10 (uutholdelig smerte) Minimalt klinisk viktig forskjell på 20 mm
|
vurdert til 0, 4 og 8 uker
|
Pasientvurdert håndleddsevaluering
Tidsramme: vurdert til 0, 4 og 8 uker
|
Brukt pasientvurdert håndleddsvurdering PRWE-spørreskjema (en poengsum på 100 representerer den dårligste funksjonelle poengsummen, mens 0 representerer ingen funksjonshemming) med minimalt klinisk viktig forskjell på 14 poeng
|
vurdert til 0, 4 og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRAS 218328
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Håndleddsforstuing
-
Superior UniversityRekruttering
-
Cerimon PharmaceuticalsPPDFullførtRotator Cuff senebetennelse | Bicipital senebetennelse | Subdeltoid bursitt i skulderen | Subakromial bursitt i skulderen | Medial epikondylitt i albuen | Lateral epikondylitt i albuen | DeQuervains Tenosynovitis of the WristForente stater
Kliniske studier på Hjemme treningsprogram
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeFullført
-
Kasr El Aini HospitalUkjentUrologiske kirurgiske prosedyrerEgypt
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Påmelding etter invitasjonUnderstreke | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, Fysiologisk | StressreaksjonForente stater
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylittSpania
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CagliariSuspendert
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Linnaeus UniversityHar ikke rekruttert ennåRekonstruksjon av fremre korsbåndSverige
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); US Department of Veterans Affairs; Virginia...FullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserForente stater