Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabiliteringsprogrammer for Scapholunate ustabilitet

12. februar 2019 oppdatert av: University of Bradford

En pilotstudie for å undersøke to forskjellige rehabiliteringsprogrammer for fysioterapi, for å behandle den konservativt administrerte scapholunate ustabiliteten.

To forskjellige øvelsestilnærminger ble testet hos pasienter med Scapho-Lunate (SL) ustabilitet; en for å styrke senene i statiske posisjoner og den andre for å styrke senene mens håndleddet beveger seg.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Scapho-Lunate (SL) ustabilitet er den vanligste formen for ustabilitet i håndleddet, men er komplisert å diagnostisere og blir ofte oversett helt. Den naturlige progresjonen av SL-ustabilitet har blitt foreslått å føre til slitasjegikt. Håndteringen av SL-ustabilitet kan grovt deles inn i konservativ og kirurgisk, hvor førstnevnte er det første alternativet som tas av de fleste medisinske fagfolk, som primært involverer fysioterapi. Evidensgrunnlaget for fysioterapibehandling av SL-instabilitet er begrenset, men kadaverforskning har identifisert belastning av noen av håndleddsenene kan stabilisere scaphoid og lunate. Det er foreløpig ingen forskning på om dette klinisk gjør noen forskjell for pasientens symptomer, eller hvordan å gjøre det. Denne forskningen hadde derfor som mål å teste protokollen og metodene, og fungere som en plattform for større studier, for å undersøke dette.

To forskjellige øvelsestilnærminger ble testet; en for å styrke senene i statiske posisjoner og den andre for å styrke senene mens håndleddet beveger seg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Storbritannia, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen atten til seksti,
  • smerter i håndleddet,
  • bekreftet scapholunate ligamentavbrudd på MRA eller XR (delvis eller fullstendig),
  • henvist fra ortopedisk håndleddsspesialist,
  • for konservativ ledelse,
  • samtykke til rettssak.

Ekskluderingskriterier:

  • Under atten eller over seksti år,
  • tidligere brudd,
  • degenerative forandringer i håndleddet,
  • tidligere operasjon,
  • komplekst regionalt smertesyndrom eller diagnose av revmatologiske tilstander,
  • ingen håndleddsinjeksjon i de foregående tolv månedene eller andre håndleddstilstander.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: isometrisk treningsprogram
'Hjemmetreningsprogram' bestående av isometriske øvelser med deltakere fulgt opp i uke 1, 4, 6 og 8.
Hjemmetreningsprogram med deltakere fulgt opp i uke 1, 4, 6 og 8.
Eksperimentell: isotonisk treningsprogram
'Hjemmetreningsprogram' bestående av isotoniske øvelser med deltakere fulgt opp i uke 1, 4, 6 og 8.
Hjemmetreningsprogram med deltakere fulgt opp i uke 1, 4, 6 og 8.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grepstyrke ved hjelp av E-link dynamometer
Tidsramme: vurdert til 0, 4 og 8 uker
endring av gripestyrke fra baseline endring på 20 % i kg anses som signifikant
vurdert til 0, 4 og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
numerisk vurderingsskala
Tidsramme: vurdert til 0, 4 og 8 uker
Smerte skåret på en numerisk vurderingsskala 0 (ingen smerte) -10 (uutholdelig smerte) Minimalt klinisk viktig forskjell på 20 mm
vurdert til 0, 4 og 8 uker
Pasientvurdert håndleddsevaluering
Tidsramme: vurdert til 0, 4 og 8 uker
Brukt pasientvurdert håndleddsvurdering PRWE-spørreskjema (en poengsum på 100 representerer den dårligste funksjonelle poengsummen, mens 0 representerer ingen funksjonshemming) med minimalt klinisk viktig forskjell på 14 poeng
vurdert til 0, 4 og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRAS 218328

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Håndleddsforstuing

Kliniske studier på Hjemme treningsprogram

3
Abonnere