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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03839901
Scapholunate 불안정에 대한 재활 프로그램
2019년 2월 12일 업데이트: University of Bradford
보수적으로 관리되는 Scapholunate 불안정성을 치료하기 위해 두 가지 다른 물리 치료 재활 프로그램을 조사하기 위한 파일럿 연구.
Scapho-Lunate (SL) 불안정성 환자에서 두 가지 다른 운동 접근법이 테스트되었습니다: 하나는 정적 위치에서 힘줄을 강화하기 위한 것이고 다른 하나는 손목이 움직이는 동안 힘줄을 강화하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Scapho-Lunate (SL) 불안정성은 손목 불안정성의 가장 일반적인 형태이지만 진단하기가 복잡하고 종종 완전히 놓칩니다. SL 불안정성의 자연적 진행은 골관절염으로 이어지는 것으로 제안되었습니다. SL 불안정성의 관리는 크게 보수적 및 외과적 방법으로 나눌 수 있으며, 전자는 주로 물리 치료를 포함하는 대부분의 의료 전문가가 선택하는 첫 번째 옵션입니다. SL 불안정성에 대한 물리치료 관리에 대한 증거 기반은 제한적이지만 사체 연구에서는 일부 손목 힘줄에 하중을 가하면 주상골과 월상골이 안정화될 수 있음을 확인했습니다. 그것을 하기 위해. 따라서 이 연구는 프로토콜과 방법을 테스트하고 이를 조사하기 위해 더 큰 연구를 위한 플랫폼 역할을 하는 것을 목표로 했습니다.
두 가지 다른 운동 접근법이 테스트되었습니다: 하나는 정적인 위치에서 힘줄을 강화하기 위한 것이고 다른 하나는 손목이 움직이는 동안 힘줄을 강화하기 위한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, 영국, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 열여덟에서 예순까지,
- 손목 통증,
- MRA 또는 XR(부분 또는 전체)에서 확인된 주상월상 인대 파열,
- 정형외과 손목전문의 추천,
- 보수적인 경영을 위해
- 재판 동의.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 60세 이상,
- 이전 골절,
- 손목의 퇴행성 변화,
- 이전 수술,
- 복합 부위 통증 증후군 또는 류마티스 질환의 진단,
- 이전 12개월 동안 손목 주사 또는 기타 손목 상태가 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이소메트릭 교육 프로그램
1주차, 4주차, 6주차, 8주차에 참여자들과 함께 아이소메트릭 운동으로 구성된 '가정 운동 프로그램'.
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1주차, 4주차, 6주차, 8주차에 참가자와 함께하는 가정 운동 프로그램.
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실험적: 등장성 훈련 프로그램
1주차, 4주차, 6주차, 8주차에 참가자들과 등장성 운동으로 구성된 '가정 운동 프로그램'.
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1주차, 4주차, 6주차, 8주차에 참가자와 함께하는 가정 운동 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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E-link 동력계를 이용한 악력
기간: 0, 4, 8주에 평가
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중요한 것으로 간주되는 20%의 기준선 변화에서 악력의 변화(kg)
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0, 4, 8주에 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수치 등급 척도
기간: 0, 4, 8주에 평가
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숫자 등급 척도로 점수를 매긴 통증 0(통증 없음) -10(참을 수 없는 통증) 최소 임상 중요 차이 20mm
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0, 4, 8주에 평가
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환자 등급 손목 평가
기간: 0, 4, 8주에 평가
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사용된 환자 등급 손목 평가 PRWE 설문지(점수 100은 최악의 기능 점수를 나타내고 0은 장애가 없음을 나타냄) 최소 임상 중요 차이 14점
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0, 4, 8주에 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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