Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabiliteringsprogram för Scapholunate Instabilitet

12 februari 2019 uppdaterad av: University of Bradford

En pilotstudie för att undersöka två olika rehabiliteringsprogram för sjukgymnastik, för att behandla den konservativt hanterade scapholunate instabiliteten.

Två olika övningsmetoder testades hos patienter med Scapho-Lunate (SL) instabilitet, en för att stärka senor i statiska positioner och den andra för att stärka senorna medan handleden rör sig.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Scapho-Lunate (SL) instabilitet är den vanligaste formen av handledsinstabilitet, men är komplex att diagnostisera och missas ofta helt. Den naturliga utvecklingen av SL-instabilitet har föreslagits leda till artros. Hanteringen av SL-instabilitet kan i stora drag delas in i konservativ och kirurgisk, där det förra är det första alternativet som de flesta medicinska yrkesverksamma väljer, vilket i första hand involverar sjukgymnastik. Evidensbasen för sjukgymnastikhantering av SL-instabilitet är begränsad, men kadaverforskning har identifierat att belastning av några av handledsenorna kan stabilisera scaphoid och lunate. Det finns för närvarande ingen forskning om huruvida detta kliniskt gör någon skillnad för patientens symtom, eller hur att göra det. Denna forskning syftade därför till att testa protokoll och metoder, och fungera som en plattform för större studier, för att undersöka detta.

Två olika övningsmetoder testades, en för att stärka senor i statiska positioner och den andra för att stärka senorna medan handleden rör sig.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Storbritannien, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern arton till sextio,
  • smärta i handleden,
  • bekräftad scapholunate ligamentstörning på MRA eller XR (partiell eller fullständig),
  • hänvisad från ortopedisk handledsspecialist,
  • för konservativ förvaltning,
  • samtycke till rättegång.

Exklusions kriterier:

  • Under arton eller över sextio år,
  • tidigare fraktur,
  • degenerativa förändringar i handleden,
  • tidigare operation,
  • komplext regionalt smärtsyndrom eller diagnos av reumatologiska tillstånd,
  • ingen handledsinjektion under de föregående tolv månaderna eller andra handledstillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: isometriskt träningsprogram
'Hemträningsprogram' bestående av isometriska övningar med deltagare som följs upp i vecka 1, 4, 6 och 8.
Hemträningsprogram med deltagare som följdes upp i vecka 1, 4, 6 och 8.
Experimentell: isotoniskt träningsprogram
'Hemträningsprogram' bestående av isotoniska övningar med deltagare som följs upp i vecka 1, 4, 6 och 8.
Hemträningsprogram med deltagare som följdes upp i vecka 1, 4, 6 och 8.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Greppstyrka med hjälp av E-link dynamometer
Tidsram: bedöms vid 0, 4 och 8 veckor
förändring av greppstyrka från baslinjeförändring på 20 % i kg anses signifikant
bedöms vid 0, 4 och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
numerisk betygsskala
Tidsram: bedöms vid 0, 4 och 8 veckor
Smärta poängsatt på en numerisk betygsskala 0 (ingen smärta) -10 (olidlig smärta) Minimalt klinisk viktig skillnad på 20 mm
bedöms vid 0, 4 och 8 veckor
Patientklassad handledsutvärdering
Tidsram: bedöms vid 0, 4 och 8 veckor
Använd PRWE-enkät för utvärdering av handled med patientklassad (ett poäng på 100 representerar det sämsta funktionella poängen, medan 0 representerar inget funktionshinder) med minimalt kliniskt viktig skillnad på 14 poäng
bedöms vid 0, 4 och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2019

Första postat (Faktisk)

15 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRAS 218328

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Handleds stukning

Kliniska prövningar på Hemträningsprogram

3
Prenumerera