- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03839901
Rehabiliteringsprogram för Scapholunate Instabilitet
En pilotstudie för att undersöka två olika rehabiliteringsprogram för sjukgymnastik, för att behandla den konservativt hanterade scapholunate instabiliteten.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Scapho-Lunate (SL) instabilitet är den vanligaste formen av handledsinstabilitet, men är komplex att diagnostisera och missas ofta helt. Den naturliga utvecklingen av SL-instabilitet har föreslagits leda till artros. Hanteringen av SL-instabilitet kan i stora drag delas in i konservativ och kirurgisk, där det förra är det första alternativet som de flesta medicinska yrkesverksamma väljer, vilket i första hand involverar sjukgymnastik. Evidensbasen för sjukgymnastikhantering av SL-instabilitet är begränsad, men kadaverforskning har identifierat att belastning av några av handledsenorna kan stabilisera scaphoid och lunate. Det finns för närvarande ingen forskning om huruvida detta kliniskt gör någon skillnad för patientens symtom, eller hur att göra det. Denna forskning syftade därför till att testa protokoll och metoder, och fungera som en plattform för större studier, för att undersöka detta.
Två olika övningsmetoder testades, en för att stärka senor i statiska positioner och den andra för att stärka senorna medan handleden rör sig.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Storbritannien, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern arton till sextio,
- smärta i handleden,
- bekräftad scapholunate ligamentstörning på MRA eller XR (partiell eller fullständig),
- hänvisad från ortopedisk handledsspecialist,
- för konservativ förvaltning,
- samtycke till rättegång.
Exklusions kriterier:
- Under arton eller över sextio år,
- tidigare fraktur,
- degenerativa förändringar i handleden,
- tidigare operation,
- komplext regionalt smärtsyndrom eller diagnos av reumatologiska tillstånd,
- ingen handledsinjektion under de föregående tolv månaderna eller andra handledstillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: isometriskt träningsprogram
'Hemträningsprogram' bestående av isometriska övningar med deltagare som följs upp i vecka 1, 4, 6 och 8.
|
Hemträningsprogram med deltagare som följdes upp i vecka 1, 4, 6 och 8.
|
Experimentell: isotoniskt träningsprogram
'Hemträningsprogram' bestående av isotoniska övningar med deltagare som följs upp i vecka 1, 4, 6 och 8.
|
Hemträningsprogram med deltagare som följdes upp i vecka 1, 4, 6 och 8.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Greppstyrka med hjälp av E-link dynamometer
Tidsram: bedöms vid 0, 4 och 8 veckor
|
förändring av greppstyrka från baslinjeförändring på 20 % i kg anses signifikant
|
bedöms vid 0, 4 och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
numerisk betygsskala
Tidsram: bedöms vid 0, 4 och 8 veckor
|
Smärta poängsatt på en numerisk betygsskala 0 (ingen smärta) -10 (olidlig smärta) Minimalt klinisk viktig skillnad på 20 mm
|
bedöms vid 0, 4 och 8 veckor
|
Patientklassad handledsutvärdering
Tidsram: bedöms vid 0, 4 och 8 veckor
|
Använd PRWE-enkät för utvärdering av handled med patientklassad (ett poäng på 100 representerar det sämsta funktionella poängen, medan 0 representerar inget funktionshinder) med minimalt kliniskt viktig skillnad på 14 poäng
|
bedöms vid 0, 4 och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRAS 218328
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Handleds stukning
-
Superior UniversityRekrytering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadHandledsfraktur | Underarmsfraktur | Handfraktur | Hand sår | Wrist sår | UnderarmsårFrankrike
-
Cerimon PharmaceuticalsPPDAvslutadRotator Cuff Tendonitis | Bicipital tendonit | Subdeltoid bursit i axeln | Subakromial bursit i axeln | Medial epikondylit i armbågen | Lateral epikondylit i armbågen | DeQuervains Tenosynovit of the WristFörenta staterna
Kliniska prövningar på Hemträningsprogram
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAvslutad
-
Kasr El Aini HospitalOkändUrologiska kirurgiska ingreppEgypten
-
University of AlcalaRekryteringLateral epikondylitSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of CagliariUpphängd
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeÖvernäring | Näringsstörningar | Övervikt | Kroppsvikt | Pediatrisk fetma | Förändringar i kroppsvikt | Barnfetma | Viktökning | Fetma hos ungdomar | Fetma, barndom | Övervikt och fetma | Övervikt eller fetma | Överviktiga ungdomarFörenta staterna
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
HES-SO Valais-WallisAvslutadFrämre korsbandsrupturSchweiz
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...Aktiv, inte rekryterandeMetastaserad pankreascancer | Ooperbar lokalt avancerad cancerFrankrike