- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03839901
Programas de rehabilitación para la inestabilidad escafolunar
Un estudio piloto para investigar dos programas de rehabilitación de fisioterapia diferentes, para tratar la inestabilidad escafolunar gestionada de forma conservadora.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inestabilidad Scapho-Lunate (SL) es la forma más común de inestabilidad de la muñeca, pero es compleja de diagnosticar y, a menudo, se pasa por alto por completo. Se ha sugerido que la progresión natural de la inestabilidad del SL conduce a la osteoartritis. El manejo de la inestabilidad del SL se puede dividir en términos generales en conservador y quirúrgico, siendo el primero la primera opción tomada por la mayoría de los profesionales médicos, que involucra principalmente a la fisioterapia. La base de evidencia para el tratamiento con fisioterapia de la inestabilidad del SL es limitada; sin embargo, la investigación en cadáveres ha identificado que cargar algunos de los tendones de la muñeca puede estabilizar el escafoides y el semilunar. para hacerlo. Por lo tanto, esta investigación tuvo como objetivo probar el protocolo y los métodos, y actuar como una plataforma para estudios más amplios, para investigar esto.
Se probaron dos enfoques de ejercicios diferentes: uno para fortalecer los tendones en posiciones estáticas y el otro para fortalecer los tendones mientras se mueve la muñeca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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West Yorkshire
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Bradford, West Yorkshire, Reino Unido, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De dieciocho a sesenta años,
- dolor de muñeca,
- ruptura confirmada del ligamento escafolunar en MRA o XR (parcial o total),
- remitido por un especialista en ortopedia de la muñeca,
- para el manejo conservador,
- consentimiento para el juicio.
Criterio de exclusión:
- Menores de dieciocho años o mayores de sesenta años,
- fractura anterior,
- cambios degenerativos en la muñeca,
- cirugía previa,
- síndrome de dolor regional complejo o diagnóstico de condiciones reumatológicas,
- sin inyección en la muñeca en los doce meses anteriores u otras afecciones en la muñeca.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: programa de entrenamiento isometrico
"Programa de ejercicios en el hogar" que consiste en ejercicios isométricos con seguimiento de los participantes en las semanas 1, 4, 6 y 8.
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Programa de ejercicios domiciliarios con seguimiento de los participantes en las semanas 1, 4, 6 y 8.
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Experimental: programa de entrenamiento isotónico
"Programa de ejercicios en el hogar" que consiste en ejercicios isotónicos con seguimiento de los participantes en las semanas 1, 4, 6 y 8.
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Programa de ejercicios domiciliarios con seguimiento de los participantes en las semanas 1, 4, 6 y 8.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de agarre con dinamómetro E-link
Periodo de tiempo: evaluado a las 0, 4 y 8 semanas
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cambio en la fuerza de prensión desde la línea de base cambio del 20% en kg considerado significativo
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evaluado a las 0, 4 y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: evaluado a las 0, 4 y 8 semanas
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Dolor puntuado en una escala de calificación numérica 0 (sin dolor) -10 (dolor insoportable) Diferencia clínica mínimamente importante de 20 mm
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evaluado a las 0, 4 y 8 semanas
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Evaluación de muñeca calificada por el paciente
Periodo de tiempo: evaluado a las 0, 4 y 8 semanas
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Se usó el cuestionario PRWE de evaluación de muñeca calificada por el paciente (una puntuación de 100 representa la peor puntuación funcional, mientras que 0 representa ninguna discapacidad) con una diferencia clínicamente importante mínima de 14 puntos
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evaluado a las 0, 4 y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS 218328
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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