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Programas de rehabilitación para la inestabilidad escafolunar

12 de febrero de 2019 actualizado por: University of Bradford

Un estudio piloto para investigar dos programas de rehabilitación de fisioterapia diferentes, para tratar la inestabilidad escafolunar gestionada de forma conservadora.

Se probaron dos enfoques de ejercicios diferentes en pacientes con inestabilidad Scapho-Lunate (SL): uno para fortalecer los tendones en posiciones estáticas y el otro para fortalecer los tendones mientras se mueve la muñeca.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La inestabilidad Scapho-Lunate (SL) es la forma más común de inestabilidad de la muñeca, pero es compleja de diagnosticar y, a menudo, se pasa por alto por completo. Se ha sugerido que la progresión natural de la inestabilidad del SL conduce a la osteoartritis. El manejo de la inestabilidad del SL se puede dividir en términos generales en conservador y quirúrgico, siendo el primero la primera opción tomada por la mayoría de los profesionales médicos, que involucra principalmente a la fisioterapia. La base de evidencia para el tratamiento con fisioterapia de la inestabilidad del SL es limitada; sin embargo, la investigación en cadáveres ha identificado que cargar algunos de los tendones de la muñeca puede estabilizar el escafoides y el semilunar. para hacerlo. Por lo tanto, esta investigación tuvo como objetivo probar el protocolo y los métodos, y actuar como una plataforma para estudios más amplios, para investigar esto.

Se probaron dos enfoques de ejercicios diferentes: uno para fortalecer los tendones en posiciones estáticas y el otro para fortalecer los tendones mientras se mueve la muñeca.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Reino Unido, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De dieciocho a sesenta años,
  • dolor de muñeca,
  • ruptura confirmada del ligamento escafolunar en MRA o XR (parcial o total),
  • remitido por un especialista en ortopedia de la muñeca,
  • para el manejo conservador,
  • consentimiento para el juicio.

Criterio de exclusión:

  • Menores de dieciocho años o mayores de sesenta años,
  • fractura anterior,
  • cambios degenerativos en la muñeca,
  • cirugía previa,
  • síndrome de dolor regional complejo o diagnóstico de condiciones reumatológicas,
  • sin inyección en la muñeca en los doce meses anteriores u otras afecciones en la muñeca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: programa de entrenamiento isometrico
"Programa de ejercicios en el hogar" que consiste en ejercicios isométricos con seguimiento de los participantes en las semanas 1, 4, 6 y 8.
Programa de ejercicios domiciliarios con seguimiento de los participantes en las semanas 1, 4, 6 y 8.
Experimental: programa de entrenamiento isotónico
"Programa de ejercicios en el hogar" que consiste en ejercicios isotónicos con seguimiento de los participantes en las semanas 1, 4, 6 y 8.
Programa de ejercicios domiciliarios con seguimiento de los participantes en las semanas 1, 4, 6 y 8.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de agarre con dinamómetro E-link
Periodo de tiempo: evaluado a las 0, 4 y 8 semanas
cambio en la fuerza de prensión desde la línea de base cambio del 20% en kg considerado significativo
evaluado a las 0, 4 y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: evaluado a las 0, 4 y 8 semanas
Dolor puntuado en una escala de calificación numérica 0 (sin dolor) -10 (dolor insoportable) Diferencia clínica mínimamente importante de 20 mm
evaluado a las 0, 4 y 8 semanas
Evaluación de muñeca calificada por el paciente
Periodo de tiempo: evaluado a las 0, 4 y 8 semanas
Se usó el cuestionario PRWE de evaluación de muñeca calificada por el paciente (una puntuación de 100 representa la peor puntuación funcional, mientras que 0 representa ninguna discapacidad) con una diferencia clínicamente importante mínima de 14 puntos
evaluado a las 0, 4 y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRAS 218328

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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