Programy rehabilitacyjne dla niestabilności scapholunate
Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie dwóch różnych programów rehabilitacji fizjoterapeutycznej w celu leczenia konserwatywnie zarządzanej niestabilności scapholunate.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niestabilność Scapho-Lunate (SL) jest najczęstszą postacią niestabilności nadgarstka, ale jest skomplikowana do zdiagnozowania i często jest całkowicie pomijana. Sugeruje się, że naturalny postęp niestabilności SL prowadzi do choroby zwyrodnieniowej stawów. Leczenie niestabilności SL można ogólnie podzielić na zachowawcze i chirurgiczne, przy czym ta pierwsza jest pierwszą opcją podejmowaną przez większość lekarzy, która obejmuje przede wszystkim fizjoterapię. Baza dowodowa dotycząca postępowania fizjoterapeutycznego w przypadku niestabilności SL jest ograniczona, jednak badania na zwłokach wykazały, że obciążenie niektórych ścięgien nadgarstka może stabilizować mięsień łódeczkowaty i księżycowaty. zrobić to. Dlatego te badania miały na celu przetestowanie protokołu i metod oraz działanie jako platforma dla większych badań, aby to zbadać.
Przetestowano dwa różne podejścia do ćwiczeń; jedno wzmacniało ścięgna w pozycjach statycznych, a drugie wzmacniało ścięgna podczas ruchu nadgarstka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od osiemnastu do sześćdziesięciu lat,
- Ból nadgarstka,
- potwierdzone zerwanie więzadła łódeczkowato-księżycowatego w MRA lub XR (częściowe lub pełne),
- skierowanie od ortopedy nadgarstka,
- do konserwatywnego zarządzania,
- zgodę na rozprawę.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej osiemnastego roku życia lub powyżej sześćdziesięciu lat,
- poprzednie złamanie,
- zmiany zwyrodnieniowe nadgarstka,
- poprzednia operacja,
- złożony regionalny zespół bólowy lub rozpoznanie schorzeń reumatologicznych,
- brak wstrzyknięć w nadgarstek w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy lub inne schorzenia nadgarstka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: program treningu izometrycznego
„Program ćwiczeń w domu” składający się z ćwiczeń izometrycznych z uczestnikami obserwowanymi w 1, 4, 6 i 8 tygodniu.
|
Program ćwiczeń w domu z uczestnikami obserwowanymi w 1, 4, 6 i 8 tygodniu.
|
|
Eksperymentalny: izotoniczny program treningowy
„Program ćwiczeń w domu” składający się z ćwiczeń izotonicznych z uczestnikami obserwowanymi w 1, 4, 6 i 8 tygodniu.
|
Program ćwiczeń w domu z uczestnikami obserwowanymi w 1, 4, 6 i 8 tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła chwytu za pomocą dynamometru E-link
Ramy czasowe: oceniano w 0, 4 i 8 tygodniu
|
zmiana siły chwytu od wartości początkowej zmiana o 20% w kg uznana za znaczącą
|
oceniano w 0, 4 i 8 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: oceniano w 0, 4 i 8 tygodniu
|
Ból oceniany w numerycznej skali oceny 0 (brak bólu) -10 (ból nie do zniesienia) Minimalnie klinicznie istotna różnica 20 mm
|
oceniano w 0, 4 i 8 tygodniu
|
|
Ocena nadgarstka pacjenta
Ramy czasowe: oceniano w 0, 4 i 8 tygodniu
|
Zastosowany kwestionariusz PRWE oceny nadgarstka pacjenta (wynik 100 oznacza najgorszy wynik funkcjonalny, podczas gdy 0 oznacza brak niesprawności) z minimalnie klinicznie istotną różnicą wynoszącą 14 punktów
|
oceniano w 0, 4 i 8 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS 218328
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .