Kuntoutusohjelmat Scapholunate-epävakautta varten
Pilottitutkimus, jossa tutkitaan kahta erilaista fysioterapiakuntoutusohjelmaa konservatiivisesti hallitun scapholunate-epävakauden hoitamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Scapho-Lunate (SL) -epävakaus on yleisin ranteen epävakauden muoto, mutta sen diagnosointi on monimutkaista ja se jää usein huomaamatta. SL:n epävakauden luonnollisen etenemisen on ehdotettu johtavan nivelrikkoon. SL-epävakauden hallinta voidaan jakaa laajasti konservatiiviseen ja kirurgiseen, joista ensimmäinen on useimpien lääketieteen ammattilaisten ensimmäinen vaihtoehto, joka sisältää ensisijaisesti fysioterapiaa. Näyttöpohja SL-epävakauden fysioterapiahoidolle on rajallinen, mutta ruumiintutkimukset ovat osoittaneet, että joidenkin ranteen jänteiden kuormittaminen voi vakauttaa nivelkipua ja luntata. Tällä hetkellä ei ole tutkimusta siitä, vaikuttaako tämä kliinisesti potilaan oireisiin tai miten tehdä se. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli siksi testata protokollaa ja menetelmiä ja toimia alustana laajemmille tutkimuksille tämän tutkimiseksi.
Testattiin kahta erilaista harjoittelutapaa, joista toinen vahvistaa jänteitä staattisissa asennoissa ja toinen vahvistaa jänteitä ranteen liikkuessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60,
- ranteen kipu,
- varmistettu nivelsiteen katkeaminen MRA- tai röntgenkuvauksessa (osittainen tai täydellinen),
- ortopedisen ranneasiantuntijan lähete,
- konservatiiviseen hallintoon,
- suostumus oikeudenkäyntiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle kahdeksantoista tai yli kuusikymmentä vuotta,
- edellinen murtuma,
- rappeuttavat muutokset ranteessa,
- edellinen leikkaus,
- monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä tai reumatologisten sairauksien diagnoosi,
- ei injektiota ranteeseen edellisten 12 kuukauden aikana tai muita ranteen sairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: isometrinen harjoitusohjelma
"Kotiharjoitusohjelma", joka koostuu isometrisista harjoituksista, joiden osallistujia seurataan viikolla 1, 4, 6 ja 8.
|
Kotiharjoitusohjelma, jossa osallistujia seurattiin viikolla 1, 4, 6 ja 8.
|
|
Kokeellinen: isotoninen harjoitusohjelma
"Kotiharjoitusohjelma", joka koostuu isotonisista harjoituksista, joiden osallistujia seurataan viikolla 1, 4, 6 ja 8.
|
Kotiharjoitusohjelma, jossa osallistujia seurattiin viikolla 1, 4, 6 ja 8.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tartuntavoima E-link-dynamometrillä
Aikaikkuna: Arvioitu 0, 4 ja 8 viikon kohdalla
|
pitovoiman muutosta lähtötasosta 20 %:n muutoksesta kilogrammoina pidetään merkittävänä
|
Arvioitu 0, 4 ja 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Arvioitu 0, 4 ja 8 viikon kohdalla
|
Kipu pisteytetty numeerisella luokitusasteikolla 0 (ei kipua) -10 (siestämätön kipu) Minimaalinen kliininen tärkeä ero 20 mm
|
Arvioitu 0, 4 ja 8 viikon kohdalla
|
|
Potilaan rannearviointi
Aikaikkuna: Arvioitu 0, 4 ja 8 viikon kohdalla
|
Käytetty potilaiden arvioitu ranteen arviointi PRWE-kyselylomake (pistemäärä 100 edustaa huonointa toiminnallista pistemäärää, kun taas 0 ei vammaisuutta) ja kliinisesti tärkeä ero on 14 pistettä
|
Arvioitu 0, 4 ja 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS 218328
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .