PPI の使用を改善するための郵便介入の有効性
2019年2月13日 更新者：Elena Valverde、Osakidetza
高用量のプロトンポンプ阻害剤の慢性使用を減らすための郵便介入の有効性を評価するためのランダム化試験
これは、高用量のPPIを少なくとも6か月間積極的に長期処方した患者を対象とした、前後の転帰測定と対照群を用いたランダム化介入研究でした。
調査の概要
詳細な説明
この介入は、患者に情報を知らせる手紙を郵送することで構成されており、その中で医師は投薬検査の予約を求めるよう患者に勧めた。 対照群の患者はそのような手紙を受け取らず、通常通り治療を受けた（医師は高用量の患者の識別情報のリストを受け取った）。
主な結果変数は、介入後 6 か月の時点での各 PPI 用量 (高用量/標準用量/治療中止) の有効な処方数でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
401
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gipuzkoa
-
Hondarribia、Gipuzkoa、スペイン、20270
- Bidasoa Integrated Health Organization
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2017 年 5 月に少なくとも 6 か月間、高用量の PPI を長期処方され、当組織の治療を受けている患者。
除外基準:
- 一般医が参加を拒否した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
治療を再検討してもらうために、対象基準を満たす患者のリストを医師に送信する
|
|
|
他の：患者への郵送による手紙
患者には、長期間高用量で PPI を使用するリスクを説明し、医師の診察を受けるよう勧める手紙が送られました。
|
患者は郵送で情報レターを受け取り、医師から投薬再検討の予約を求めるよう勧められました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入後のプロトンポンプ阻害剤の各用量の有効な処方
時間枠：6ヵ月
|
介入後 6 か月時点のプロトンポンプ阻害剤の各用量 (高用量/標準用量/治療中止) の有効な処方数
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Elena Valverde、Osakidetza
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月10日
一次修了 (実際)
2017年12月10日
研究の完了 (実際)
2018年4月18日
試験登録日
最初に提出
2019年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月13日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月13日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。