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Efficacia di un intervento postale per migliorare l'uso dei PPI

13 febbraio 2019 aggiornato da: Elena Valverde, Osakidetza

Studio randomizzato per valutare l'efficacia di un intervento postale per ridurre l'uso cronico di dosi elevate di inibitori della pompa protonica

Si trattava di uno studio di intervento randomizzato, con misure di esito prima e dopo e un gruppo di controllo, in pazienti che avevano una prescrizione attiva a lungo termine di PPI a dosi elevate per almeno 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento consisteva nell'invio ai pazienti di una lettera informativa per posta, in cui il loro medico li invitava a chiedere un appuntamento per una revisione farmacologica. I pazienti del gruppo di controllo non hanno ricevuto tale lettera e sono stati trattati come al solito (i loro medici hanno ricevuto un elenco di identificatori di pazienti ad alte dosi).

La principale variabile di esito era il numero di prescrizioni attive di ciascuna dose di PPI (dose elevata/dose standard/interruzione del trattamento) a 6 mesi dall'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

401

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Gipuzkoa
      • Hondarribia, Gipuzkoa, Spagna, 20270
        • Bidasoa Integrated Health Organization

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in cura presso la nostra organizzazione che a maggio 2017 avevano una prescrizione attiva a lungo termine di IPP ad alte dosi da almeno 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti i cui medici di base hanno rifiutato di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Inviare ai medici gli elenchi dei pazienti che soddisfano i criteri di inclusione per far rivedere il loro trattamento
Altro: Lettera per posta ai pazienti
Ai pazienti è stata inviata una lettera che spiegava i rischi dell'uso di PPI a dosi elevate a lungo termine e li incoraggiava a visitare il proprio medico
Altro: Lettera per posta ai pazienti
I pazienti hanno ricevuto una lettera informativa per posta, in cui il loro medico li invitava a chiedere un appuntamento per una revisione del farmaco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prescrizioni attive di ogni dose di inibitori di pompa protonica dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di prescrizioni attive per ciascuna dose di inibitori della pompa protonica (dose elevata/dose standard/interruzione del trattamento) a 6 mesi dall'intervento
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Osakidetza

Investigatori

  • Investigatore principale: Elena Valverde, Osakidetza

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

18 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EVB-IBP-2017-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Overdose di droga

Prove cliniche su Lettera per posta ai pazienti

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