Эффективность почтового вмешательства для улучшения использования ИЦП
13 февраля 2019 г. обновлено: Elena Valverde, Osakidetza
Рандомизированное исследование для оценки эффективности почтового вмешательства для снижения хронического использования высоких доз ингибиторов протонной помпы
Это было рандомизированное интервенционное исследование с оценкой исходов до и после и контрольной группой у пациентов, которым длительно прописывались ИПП в высоких дозах в течение как минимум 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство заключалось в отправке пациентам информационного письма по почте, в котором их врач приглашал их записаться на прием для пересмотра лекарств. Пациенты контрольной группы такого письма не получали, и их лечили как обычно (их врачи получили список идентификаторов пациентов на высоких дозах).
Основной переменной результата было количество активных назначений каждой дозы ИПП (высокая доза/стандартная доза/прекращение лечения) через 6 месяцев после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
401
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gipuzkoa
-
Hondarribia, Gipuzkoa, Испания, 20270
- Bidasoa Integrated Health Organization
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, находящиеся под наблюдением нашей организации, которые в мае 2017 года имели активный долгосрочный рецепт на ИПП в высоких дозах не менее 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Пациенты, чьи врачи отказались от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Направление врачам списков пациентов, соответствующих критериям включения, для пересмотра их лечения.
|
|
|
Другой: Письмо по почте пациентам
Пациентам было разослано письмо, объясняющее риски использования ИПП в высоких дозах в течение длительного времени и призывающее их посетить своего врача.
|
Пациенты получили по почте информационное письмо, в котором их врач приглашал их записаться на прием для проверки лекарств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активные рецепты каждой дозы ингибиторов протонной помпы после вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество активных назначений каждой дозы ингибитора протонной помпы (высокая доза/стандартная доза/прекращение лечения) через 6 месяцев после вмешательства
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elena Valverde, Osakidetza
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EVB-IBP-2017-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .