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Wirksamkeit einer postalischen Intervention zur Verbesserung des Einsatzes von PPI

13. Februar 2019 aktualisiert von: Elena Valverde, Osakidetza

Randomisierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer postalischen Intervention zur Reduzierung des chronischen Einsatzes hoher Dosen von Protonenpumpenhemmern

Es handelte sich um eine randomisierte Interventionsstudie mit Vorher-Nachher-Ergebnismessungen und einer Kontrollgruppe an Patienten, denen seit mindestens 6 Monaten eine aktive Langzeitverschreibung von PPI in hohen Dosen verabreicht wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention bestand darin, den Patienten einen Informationsbrief per Post zu schicken, in dem ihr Arzt sie aufforderte, einen Termin für eine Medikamentenüberprüfung zu vereinbaren. Patienten der Kontrollgruppe erhielten keinen solchen Brief und wurden wie gewohnt behandelt (ihre Ärzte erhielten eine Liste mit Identifikatoren von Patienten, die hohe Dosen erhielten).

Die wichtigste Ergebnisvariable war die Anzahl der aktiven Verschreibungen jeder PPI-Dosis (hohe Dosis/Standarddosis/Behandlungsabbruch) 6 Monate nach dem Eingriff.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

401

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Gipuzkoa
      • Hondarribia, Gipuzkoa, Spanien, 20270
        • Bidasoa Integrated Health Organization

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von unserer Organisation betreute Patienten, die im Mai 2017 über eine aktive Langzeitverschreibung von PPI in hohen Dosen für mindestens 6 Monate verfügten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Hausärzte die Teilnahme verweigerten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Den Ärzten die Listen der Patienten zusenden, die die Einschlusskriterien erfüllen, damit ihre Behandlung überprüft werden kann
Sonstiges: Brief per Post an Patienten
Den Patienten wurde ein Brief zugesandt, in dem sie über die Risiken der langfristigen Anwendung von PPI in hohen Dosen aufgeklärt und aufgefordert wurden, ihren Arzt aufzusuchen
Sonstiges: Brief per Post an Patienten
Die Patienten erhielten per Post ein Informationsschreiben, in dem ihr Arzt sie aufforderte, einen Termin für eine Medikamentenüberprüfung zu vereinbaren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktive Verordnungen der einzelnen Protonenpumpenhemmer-Dosis nach dem Eingriff
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der aktiven Verschreibungen jeder Protonenpumpenhemmer-Dosis (hohe Dosis/Standarddosis/Behandlungsabbruch) 6 Monate nach dem Eingriff
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Osakidetza

Ermittler

  • Hauptermittler: Elena Valverde, Osakidetza

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EVB-IBP-2017-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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