Skuteczność interwencji pocztowej w celu poprawy wykorzystania PPI
13 lutego 2019 zaktualizowane przez: Elena Valverde, Osakidetza
Randomizowana próba mająca na celu ocenę skuteczności interwencji pocztowej w celu ograniczenia przewlekłego stosowania wysokich dawek inhibitorów pompy protonowej
Było to randomizowane badanie interwencyjne, z pomiarami wyników przed i po oraz grupą kontrolną, u pacjentów, którzy mieli aktywną długoterminową receptę na PPI w dużych dawkach przez co najmniej 6 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja polegała na wysyłaniu pacjentom pocztą listu informacyjnego, w którym ich lekarz zapraszał ich do umówienia się na wizytę w celu przeglądu leków. Pacjenci z grupy kontrolnej nie otrzymywali takiego pisma i byli leczeni jak zwykle (ich lekarze otrzymywali listę identyfikatorów pacjentów na wysokich dawkach).
Główną zmienną wyniku była liczba aktywnych recept na każdą dawkę PPI (wysoka dawka/standardowa dawka/zaprzestanie leczenia) po 6 miesiącach od interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
401
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gipuzkoa
-
Hondarribia, Gipuzkoa, Hiszpania, 20270
- Bidasoa Integrated Health Organization
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pod opieką naszej organizacji, którzy w maju 2017 roku posiadali aktywną długoterminową receptę na IPP w wysokich dawkach przez co najmniej 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, których lekarze rodzinni odmówili udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Wysyłanie lekarzom list pacjentów spełniających kryteria włączenia do przeglądu ich leczenia
|
|
|
Inny: List pocztą do pacjentów
Pacjentom wysłano list wyjaśniający ryzyko związane z długoterminowym stosowaniem IPP w wysokich dawkach i zachęcający ich do wizyty u lekarza
|
Pacjenci otrzymywali pocztą list informacyjny, w którym ich lekarz zapraszał ich do umówienia się na wizytę w celu przeglądu leków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywne recepty każdej dawki inhibitorów pompy protonowej po interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba aktywnych recept na każdą dawkę inhibitora pompy protonowej (dawka wysoka/dawka standardowa/przerwanie leczenia) po 6 miesiącach od interwencji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elena Valverde, Osakidetza
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EVB-IBP-2017-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przedawkowanie narkotyków
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyRekrutacyjnyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea