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邮政干预改善 PPI 使用的有效性

2019年2月13日 更新者:Elena Valverde、Osakidetza

评估邮政干预减少长期使用高剂量质子泵抑制剂有效性的随机试验

这是一项随机干预研究,采用前后结果测量和对照组,研究对象为长期服用高剂量 PPI 至少 6 个月的患者。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

干预措施包括通过邮寄方式向患者发送一封信息丰富的信件,他们的医生在信中邀请他们预约药物审查。 对照组患者没有收到这样的一封信,他们照常接受治疗(他们的医生收到了一份高剂量患者的标识符清单)。

主要结果变量是干预后 6 个月时每种 PPI 剂量(高剂量/标准剂量/治疗停止)的有效处方数量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

401

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gipuzkoa
      • Hondarribia、Gipuzkoa、西班牙、20270
        • Bidasoa Integrated Health Organization

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在我们组织的护理下,2017 年 5 月有至少 6 个月的高剂量 PPI 有效长期处方的患者。

排除标准:

  • 全科医生拒绝参与的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
向医生发送符合纳入标准的患者名单,以审查他们的治疗
其他:邮寄给患者的信
患者收到了一封信,解释了长期高剂量使用 PPI 的风险,并鼓励他们去看医生
患者通过邮寄收到一封信息性信件,其中他们的医生邀请他们寻求预约进行药物审查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预后各质子泵抑制剂剂量的活性处方
大体时间:6个月
干预后 6 个月每个质子泵抑制剂剂量(高剂量/标准剂量/治疗停止)的有效处方数
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Elena Valverde、Osakidetza

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月10日

初级完成 (实际的)

2017年12月10日

研究完成 (实际的)

2018年4月18日

研究注册日期

首次提交

2019年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月13日

首次发布 (实际的)

2019年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月13日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • EVB-IBP-2017-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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