Eficácia de uma Intervenção Postal para Melhorar o Uso de IPP
13 de fevereiro de 2019 atualizado por: Elena Valverde, Osakidetza
Ensaio randomizado para avaliar a eficácia de uma intervenção postal para reduzir o uso crônico de altas doses de inibidores da bomba de prótons
Foi um estudo de intervenção randomizado, com medidas de resultados antes e depois e um grupo controle, em pacientes que tiveram uma prescrição ativa de longo prazo para IBPs em altas doses por pelo menos 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção consistiu no envio de uma carta informativa ao paciente pelo correio, na qual seu médico o convidava a marcar uma consulta para revisão da medicação. Os pacientes do grupo de controle não receberam tal carta e foram tratados como de costume (seus médicos receberam uma lista de identificadores de pacientes em altas doses).
A principal variável de desfecho foi o número de prescrições ativas de cada dose de IBP (dose alta/dose padrão/cessação do tratamento) 6 meses após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
401
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gipuzkoa
-
Hondarribia, Gipuzkoa, Espanha, 20270
- Bidasoa Integrated Health Organization
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sob os cuidados de nossa instituição que em maio de 2017 tinham prescrição ativa de IBPs em altas doses há pelo menos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Pacientes cujos médicos de família se recusaram a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Enviar aos médicos as listas de pacientes que atendem aos critérios de inclusão para revisão do tratamento
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Outro: Carta pelo correio aos pacientes
Os pacientes receberam uma carta explicando os riscos do uso de IBPs em altas doses a longo prazo e incentivando-os a visitar seu médico
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Os pacientes receberam uma carta informativa pelo correio, na qual o médico os convidou a marcar uma consulta para revisão da medicação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prescrições ativas de cada dose de inibidores da bomba de prótons após a intervenção
Prazo: 6 meses
|
Número de prescrições ativas de cada dose de inibidores da bomba de prótons (dose alta/dose padrão/cessação do tratamento) 6 meses após a intervenção
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elena Valverde, Osakidetza
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
18 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EVB-IBP-2017-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .