Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de una intervención postal para mejorar el uso de PPI

13 de febrero de 2019 actualizado por: Elena Valverde, Osakidetza

Ensayo aleatorizado para evaluar la eficacia de una intervención postal para reducir el uso crónico de dosis altas de inhibidores de la bomba de protones

Fue un estudio de intervención aleatorizado, con medidas de resultado de antes y después y un grupo control, en pacientes que tenían una prescripción activa a largo plazo de IBP en dosis altas durante al menos 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La intervención consistió en enviar a los pacientes una carta informativa por correo postal, en la que su médico les invitaba a pedir cita para revisión de medicación. Los pacientes del grupo de control no recibieron dicha carta y fueron tratados como de costumbre (sus médicos recibieron una lista de identificadores de pacientes con dosis altas).

La principal variable de resultado fue el número de prescripciones activas de cada dosis de IBP (dosis alta/dosis estándar/suspensión del tratamiento) a los 6 meses de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

401

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gipuzkoa
      • Hondarribia, Gipuzkoa, España, 20270
        • Bidasoa Integrated Health Organization

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes a cargo de nuestra organización que en mayo de 2017 tuvieran prescripción activa de larga duración de IBP a dosis altas durante al menos 6 meses.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes cuyos médicos de cabecera se negaron a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Enviar a los médicos las listas de pacientes que cumplen con los criterios de inclusión para que revisen su tratamiento
Otro: Carta por correo a los pacientes
Se envió una carta a los pacientes explicando los riesgos de usar IBP en dosis altas a largo plazo y alentándolos a visitar a su médico.
Los pacientes recibieron una carta informativa por correo postal, en la que su médico les invitaba a pedir cita para revisión de medicación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prescripciones activas de cada dosis de inhibidores de la bomba de protones tras la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de prescripciones activas de cada dosis de inhibidores de la bomba de protones (dosis alta/dosis estándar/suspensión del tratamiento) a los 6 meses de la intervención
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elena Valverde, Osakidetza

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

18 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EVB-IBP-2017-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir