- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03840018
Eficacia de una intervención postal para mejorar el uso de PPI
Ensayo aleatorizado para evaluar la eficacia de una intervención postal para reducir el uso crónico de dosis altas de inhibidores de la bomba de protones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención consistió en enviar a los pacientes una carta informativa por correo postal, en la que su médico les invitaba a pedir cita para revisión de medicación. Los pacientes del grupo de control no recibieron dicha carta y fueron tratados como de costumbre (sus médicos recibieron una lista de identificadores de pacientes con dosis altas).
La principal variable de resultado fue el número de prescripciones activas de cada dosis de IBP (dosis alta/dosis estándar/suspensión del tratamiento) a los 6 meses de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gipuzkoa
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Hondarribia, Gipuzkoa, España, 20270
- Bidasoa Integrated Health Organization
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a cargo de nuestra organización que en mayo de 2017 tuvieran prescripción activa de larga duración de IBP a dosis altas durante al menos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuyos médicos de cabecera se negaron a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
Enviar a los médicos las listas de pacientes que cumplen con los criterios de inclusión para que revisen su tratamiento
|
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Otro: Carta por correo a los pacientes
Se envió una carta a los pacientes explicando los riesgos de usar IBP en dosis altas a largo plazo y alentándolos a visitar a su médico.
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Los pacientes recibieron una carta informativa por correo postal, en la que su médico les invitaba a pedir cita para revisión de medicación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prescripciones activas de cada dosis de inhibidores de la bomba de protones tras la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de prescripciones activas de cada dosis de inhibidores de la bomba de protones (dosis alta/dosis estándar/suspensión del tratamiento) a los 6 meses de la intervención
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elena Valverde, Osakidetza
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EVB-IBP-2017-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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