Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een postinterventie om het gebruik van PPI te verbeteren

13 februari 2019 bijgewerkt door: Elena Valverde, Osakidetza

Gerandomiseerde studie om de effectiviteit van een postinterventie te beoordelen voor het verminderen van het chronische gebruik van hoge doses protonpompremmers

Het was een gerandomiseerde interventiestudie, met voor-en-na uitkomstmaten en een controlegroep, bij patiënten die gedurende ten minste 6 maanden een actief langdurig recept hadden voor protonpompremmers in hoge doses.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De interventie bestond uit het per post sturen van een informatieve brief aan patiënten, waarin hun arts hen uitnodigde om een ​​afspraak te maken voor een medicatiereview. Patiënten uit de controlegroep ontvingen zo'n brief niet en werden behandeld zoals gewoonlijk (hun artsen ontvingen een lijst met identificatiegegevens van patiënten met hoge doses).

De belangrijkste uitkomstvariabele was het aantal actieve voorschriften van elke PPI-dosis (hoge dosis/standaarddosis/beëindiging van de behandeling) 6 maanden na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

401

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Gipuzkoa
      • Hondarribia, Gipuzkoa, Spanje, 20270
        • Bidasoa Integrated Health Organization

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten onder de hoede van onze organisatie die in mei 2017 een actief langdurig recept hadden voor PPI's in hoge doses gedurende ten minste 6 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten van wie de huisarts weigerde deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Artsen de lijsten sturen van patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria om hun behandeling te laten beoordelen
Ander: Brief per post aan patiënten
Patiënten kregen een brief waarin de risico's van het gebruik van PPI's bij langdurig hoge doses werden uitgelegd en waarin ze werden aangemoedigd om hun arts te bezoeken
Ander: Brief per post aan patiënten
Patiënten ontvingen per post een informatieve brief waarin hun arts hen uitnodigde om een ​​afspraak te maken voor een medicatiebeoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actieve voorschriften van elke dosis protonpompremmers na de ingreep
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal actieve voorschriften van elke dosis protonpompremmers (hoge dosis/standaarddosis/beëindiging van de behandeling) 6 maanden na de interventie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Osakidetza

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elena Valverde, Osakidetza

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EVB-IBP-2017-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overdosis drugs

Klinische onderzoeken op Brief per post aan patiënten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren