Effektiviteten af en postindsats for at forbedre brugen af PPI
13. februar 2019 opdateret af: Elena Valverde, Osakidetza
Randomiseret forsøg for at vurdere effektiviteten af en postintervention til at reducere den kroniske brug af høje doser af protonpumpehæmmere
Det var et randomiseret interventionsstudie med før-og-efter-resultatmål og en kontrolgruppe hos patienter, som havde en aktiv langtidsrecept på PPI'er ved høje doser i mindst 6 måneder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Interventionen bestod i at sende patienterne et informativt brev med posten, hvori deres læge inviterede dem til at søge en tid til en medicingennemgang. Kontrolgruppepatienter modtog ikke et sådant brev, og de blev behandlet som sædvanligt (deres læger modtog en liste over identifikatorer for patienter i høje doser).
Den vigtigste resultatvariabel var antallet af aktive ordinationer af hver PPI-dosis (høj dosis/standarddosis/ophør af behandling) 6 måneder efter interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
401
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gipuzkoa
-
Hondarribia, Gipuzkoa, Spanien, 20270
- Bidasoa Integrated Health Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter under pleje af vores organisation, som i maj 2017 havde en aktiv langtidsrecept på PPI i høje doser i mindst 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis praktiserende læger afviste at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Sender læger lister over patienter, der opfylder inklusionskriterierne, for at få deres behandling gennemgået
|
|
|
Andet: Brev med post til patienter
Patienterne fik tilsendt et brev, hvori de forklarede risikoen ved at bruge PPI'er i langsigtede høje doser og opfordrede dem til at besøge deres læge
|
Patienterne modtog et informativt brev med posten, hvori deres læge inviterede dem til at søge en tid til en medicingennemgang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktive ordinationer af hver dosis af protonpumpehæmmere efter indgrebet
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal aktive ordinationer af hver dosis af protonpumpehæmmere (høj dosis/standarddosis/ophør af behandling) 6 måneder efter interventionen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elena Valverde, Osakidetza
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
18. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EVB-IBP-2017-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .