- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03840018
Postitoimien tehokkuus PPI:n käytön parantamiseksi
Satunnaistettu koe, jolla arvioidaan postitoimien tehokkuutta suurten protonipumpun estäjien kroonisen käytön vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio koostui siitä, että potilaille lähetettiin postitse informatiivinen kirje, jossa heidän lääkärinsä kehotti heitä hakemaan aikaa lääkitysarviointiin. Kontrolliryhmän potilaat eivät saaneet tällaista kirjettä, ja heitä hoidettiin tavalliseen tapaan (heidän lääkärinsä saivat luettelon suuria annoksia saaneista potilaista).
Pääasiallinen tulosmuuttuja oli kunkin PPI-annoksen aktiivisten reseptien määrä (suuri annos/normaaliannos/hoidon lopettaminen) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gipuzkoa
-
Hondarribia, Gipuzkoa, Espanja, 20270
- Bidasoa Integrated Health Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Organisaatiomme hoidossa olevat potilaat, joilla oli toukokuussa 2017 aktiivinen pitkäaikainen resepti PPI-lääkkeitä suurina annoksina vähintään 6 kuukauden ajaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden yleislääkärit kieltäytyivät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Lähetetään lääkäreille luettelot potilaista, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, jotta heidän hoitonsa tarkistetaan
|
|
Muut: Kirje postitse potilaille
Potilaille lähetettiin kirje, jossa selitettiin PPI-lääkkeiden pitkäaikaisen käytön riskejä suurilla annoksilla ja kehotettiin heitä käymään lääkärin vastaanotolla.
|
Potilaat saivat postitse informatiivisen kirjeen, jossa lääkäri kehotti heitä hakemaan aikaa lääkitystarkastukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aktiiviset reseptit jokaisesta protonipumpun estäjän annoksesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jokaisen protonipumpun estäjän annoksen aktiivisten reseptien määrä (suuri annos/normaaliannos/hoidon lopettaminen) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elena Valverde, Osakidetza
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EVB-IBP-2017-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huumeiden yliannostus
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Imeytyminen suolistossa | Rosuvastatiinin farmakokinetiikka | Fidaksomisiinin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | DDI (Drug-Drug Interaction)Saksa
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsValmis
-
Germans Trias i Pujol HospitalTuntematon