PPI 사용 개선을 위한 우편 개입의 효과
2019년 2월 13일 업데이트: Elena Valverde, Osakidetza
고용량 양성자 펌프 억제제의 만성적 사용을 줄이기 위한 우편 개입의 효과를 평가하기 위한 무작위 시험
PPI를 최소 6개월 이상 고용량으로 장기 처방한 환자를 대상으로 전후 결과 측정과 대조군이 포함된 무작위 중재 연구였습니다.
연구 개요
상세 설명
개입은 환자에게 우편으로 정보 편지를 보내는 것으로 구성되었으며, 의사는 환자에게 약물 검토 약속을 찾도록 초대했습니다. 대조군 환자는 그러한 편지를 받지 않았으며 평소와 같이 치료를 받았습니다(그들의 의사는 고용량 환자의 식별자 목록을 받았습니다).
주요 결과 변수는 중재 후 6개월 시점에서 각 PPI 용량(고용량/표준 용량/치료 중단)의 활성 처방 횟수였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
401
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gipuzkoa
-
Hondarribia, Gipuzkoa, 스페인, 20270
- Bidasoa Integrated Health Organization
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2017년 5월에 최소 6개월 동안 고용량 PPI 장기 처방을 받은 우리 조직의 치료를 받는 환자.
제외 기준:
- GP가 참여를 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
치료를 검토하기 위해 포함 기준을 충족하는 환자 목록을 의사에게 보냅니다.
|
|
|
다른: 환자에게 우편으로 보내는 편지
PPI를 장기간 고용량으로 사용하는 경우의 위험을 설명하고 의사를 방문하도록 권장하는 편지를 환자에게 보냈습니다.
|
환자는 우편으로 정보 편지를 받았고, 의사는 약물 검토를 위한 약속을 찾도록 요청했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 후 각 양성자 펌프 억제제 용량의 활성 처방
기간: 6 개월
|
중재 후 6개월 시점에서 양성자펌프억제제 용량별(고용량/표준용량/치료중단) 활성처방 건수
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elena Valverde, Osakidetza
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EVB-IBP-2017-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .