Efektivita poštovní intervence ke zlepšení využití PPI
13. února 2019 aktualizováno: Elena Valverde, Osakidetza
Randomizovaná studie k posouzení účinnosti poštovní intervence ke snížení chronického užívání vysokých dávek inhibitorů protonové pumpy
Jednalo se o randomizovanou intervenční studii s měřením výsledků před a po a kontrolní skupinou u pacientů, kteří měli aktivní dlouhodobou preskripci PPI ve vysokých dávkách po dobu alespoň 6 měsíců.
Přehled studie
Detailní popis
Intervence spočívala v zaslání informativního dopisu pacientům poštou, ve kterém je jejich lékař vyzval, aby si vyžádali schůzku na kontrolu medikace. Pacienti kontrolní skupiny takový dopis nedostali a byli léčeni jako obvykle (jejich lékaři obdrželi seznam identifikátorů pacientů s vysokými dávkami).
Hlavní výslednou proměnnou byl počet aktivních předepsání každé dávky PPI (vysoká dávka/standardní dávka/ukončení léčby) 6 měsíců po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
401
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gipuzkoa
-
Hondarribia, Gipuzkoa, Španělsko, 20270
- Bidasoa Integrated Health Organization
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v péči naší organizace, kteří měli v květnu 2017 aktivní dlouhodobou preskripci IPP ve vysokých dávkách po dobu minimálně 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž praktičtí lékaři odmítli účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Zasílání lékařů seznamy pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení, aby jejich léčba byla přezkoumána
|
|
|
Jiný: Dopis poštou pacientům
Pacientům byl zaslán dopis vysvětlující rizika užívání PPI v dlouhodobých vysokých dávkách a povzbuzující je, aby navštívili svého lékaře.
|
Pacienti obdrželi poštou informativní dopis, ve kterém je jejich lékař vyzval, aby se domluvili na kontrole léků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivní předepisování každé dávky inhibitorů protonové pumpy po intervenci
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet aktivních předepsání každé dávky inhibitorů protonové pumpy (vysoká dávka/standardní dávka/ukončení léčby) 6 měsíců po intervenci
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elena Valverde, Osakidetza
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
18. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EVB-IBP-2017-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .