Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en postintervensjon for å forbedre bruken av PPI

13. februar 2019 oppdatert av: Elena Valverde, Osakidetza

Randomisert forsøk for å vurdere effektiviteten av en postintervensjon for å redusere kronisk bruk av høye doser av protonpumpehemmere

Det var en randomisert intervensjonsstudie, med før-og-etter utfallsmål og en kontrollgruppe, hos pasienter som hadde en aktiv langtidsresept på PPI ved høye doser i minst 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonen bestod i å sende pasientene et informativt brev per post, der legen inviterte dem til å søke time for en legemiddelgjennomgang. Kontrollgruppepasienter mottok ikke et slikt brev, og de ble behandlet som vanlig (legene deres mottok en liste over identifikatorer for pasienter på høye doser).

Hovedutfallsvariabelen var antall aktive forskrivninger av hver PPI-dose (høy dose/standarddose/behandlingsavbrudd) 6 måneder etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

401

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Gipuzkoa
      • Hondarribia, Gipuzkoa, Spania, 20270
        • Bidasoa Integrated Health Organization

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter under omsorg av vår organisasjon som i mai 2017 hadde aktiv langtidsresept på PPI ved høye doser i minst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hvis fastleger nektet å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Sender legene listene over pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene for å få behandlingen gjennomgått
Annen: Brev per post til pasienter
Pasientene ble sendt et brev som forklarte risikoen ved å bruke PPI i langvarige høye doser og oppmuntret dem til å besøke legen sin
Annen: Brev per post til pasienter
Pasientene mottok et informativt brev i posten, der legen deres inviterte dem til å søke en time for en medisingjennomgang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktive resepter av hver dose av protonpumpehemmere etter intervensjonen
Tidsramme: 6 måneder
Antall aktive resepter av hver protonpumpehemmerdose (høy dose/standarddose/behandlingsavbrudd) 6 måneder etter intervensjonen
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Osakidetza

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elena Valverde, Osakidetza

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

18. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EVB-IBP-2017-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overdose

Kliniske studier på Brev per post til pasienter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere