Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A postai beavatkozás hatékonysága a PPI használatának javítására

2019. február 13. frissítette: Elena Valverde, Osakidetza

Randomizált kísérlet a nagy dózisú protonpumpa-gátlók krónikus használatának csökkentésére irányuló postai beavatkozás hatékonyságának felmérésére

Ez egy randomizált intervenciós vizsgálat volt, előtte-utána kimenetel mérésekkel és kontrollcsoporttal, olyan betegeknél, akiknek aktív, hosszú távú, legalább 6 hónapig tartó PPI-receptje volt nagy dózisban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beavatkozás abból állt, hogy a betegeknek tájékoztató levelet küldtek postán, amelyben orvosuk felkérte őket, hogy kérjenek időpontot gyógyszeres felülvizsgálatra. A kontrollcsoport betegei nem kaptak ilyen levelet, és a szokásos módon kezelték őket (orvosaik megkapták a nagy dózisú betegek azonosítóinak listáját).

A fő kimeneti változó az egyes PPI-dózisok aktív felírásainak száma volt (nagy dózis/standard dózis/kezelés abbahagyása) a beavatkozás után 6 hónappal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

401

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Gipuzkoa
      • Hondarribia, Gipuzkoa, Spanyolország, 20270
        • Bidasoa Integrated Health Organization

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szervezetünk gondozásában lévő betegek, akik 2017 májusában legalább 6 hónapig aktív, hosszú távú, nagy dózisú PPI-receptet kaptak.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek a háziorvosa megtagadta a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Elküldi az orvosoknak azoknak a betegeknek a listáját, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, hogy a kezelést felülvizsgálják
Egyéb: Levél postai úton a betegeknek
A betegeknek levelet küldtek, amelyben elmagyarázták a PPI-k hosszú távú, nagy dózisú használatának kockázatait, és arra biztatják őket, hogy forduljanak orvoshoz.
Egyéb: Levél postai úton a betegeknek
A betegek tájékoztató levelet kaptak postán, amelyben orvosuk felkérte őket, hogy kérjenek időpontot gyógyszeres felülvizsgálatra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyes protonpumpa-gátlók aktív receptjei a beavatkozás után
Időkeret: 6 hónap
Az egyes protonpumpa-gátló dózisok aktív felírásainak száma (nagy dózis/standard dózis/kezelés abbahagyása) a beavatkozás után 6 hónappal
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Osakidetza

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elena Valverde, Osakidetza

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EVB-IBP-2017-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Drog túladagolás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel