看護師と医師に報告された術後の痛み
2023年5月9日 更新者：Benjamin K. Wilke、Mayo Clinic
患者から手術チームと看護スタッフに報告された術後疼痛スコアの比較
手術後の効果的な疼痛管理は、患者だけでなく、患者をケアする医療スタッフの両方にとっての目標です。
さまざまな治療経路を評価する研究は数多くありますが、ほとんどの研究は結果を評価するために Visual Analog Scale (VAS) または Numerical Rating Scale (NRS) に依存しています。
これらのスケールは、客観的なデータ入力がない患者によって与えられた主観的なスコアであるため、比較にバイアスがかかる可能性があります。
患者の世話をしている看護スタッフと比較して、患者によって提供された疼痛スコアを手術チームに比較した既知の研究はありません。
目的は、これらの値を比較して、患者の痛みの評価に一貫性があるかどうかを確認することです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、患者から手術チームと看護スタッフに報告された数値評価スケールの疼痛スコアを比較する前向き研究として実施されます。 すべての整形外科入院患者は、研究の対象となります。 バイアスを防ぐために、被験者はデータ収集の前に研究に同意することはありません。 研究への患者の関与が終了すると、患者はデータが収集されたことを知らされ、研究をオプトアウトする機会が与えられ、その時点で収集されたデータは破棄されます。
手術後、外科チームは、日常的なケアの一環として、朝のラウンド中に患者に痛みのスコアを提供するように依頼します. 疼痛スコアは、外科チームのメンバーによって記録されます。 回診から 60 分以内で、痛みを誘発するイベント (理学療法や体位変換など) の前に、外科チームは、患者の世話をしている看護師に、自分で部屋に入るように依頼し、患者に同じ日常的な質問をします。痛みのスコアを含みます。 看護師は痛みのスコアを記録します。 バイアスを防ぐため、看護師がいる間は手術チームのメンバーは入室しません。 このプロセスは、患者の手術後、患者ごとに 1 日 1 回、最大 3 日間繰り返されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、入院中のすべての術後整形外科患者が含まれます。
説明
包含基準:
- すべての入院患者の術後整形外科患者は、研究の対象となります。
除外基準:
- 患者が研究への参加を望まない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術後
この研究では、入院中の整形外科患者を評価します。
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研究への介入は計画されていません。
この研究は、患者が自分の痛みのレベルを医療チームのさまざまなメンバーに報告する際の一貫性を評価しているだけです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのスコア
時間枠：3日
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疼痛スコアは、一貫性を評価するために、患者から看護師および医師に報告されたスコアと比較されます。
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、「まったく痛みがない」を表す最小スコア 0 から、「想像できる最悪の痛み」を表す最大スコア 10 までの範囲です。
VAS は、10mm 刻みで 100mm の水平線として表されます。
被験者はスケールで痛みのレベルを示します。
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Benjamin Wilke, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月18日
一次修了 (実際)
2018年9月30日
研究の完了 (実際)
2018年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月11日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。