Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smerte rapportert til sykepleiere og leger

9. mai 2023 oppdatert av: Benjamin K. Wilke, Mayo Clinic

Sammenligning av postoperative smertescore rapportert av pasienter til kirurgiske team og pleiepersonell

Effektiv smertekontroll etter kirurgiske prosedyrer er et mål for både pasienten og det medisinske personalet som tar seg av dem. Det har vært en rekke studier som har evaluert ulike behandlingsveier, men de fleste studier har basert seg på Visual Analog Scale (VAS) eller Numerical Rating Scale (NRS) for å evaluere utfall. Disse skalaene er subjektiv poengsum gitt av pasienten uten objektive datainndata, og gjør derfor sammenligninger underlagt mulig skjevhet. Det er ingen kjente studier som sammenligner smerteskårene gitt av pasienten til det kirurgiske teamet sammenlignet med pleiepersonalet som tar seg av pasienten. Målet vil være å sammenligne disse verdiene for å se om pasientene er konsekvente i smertevurderingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosjektet vil bli utført som en prospektiv studie som sammenligner numerisk vurderingsskala smertescore rapportert av pasientene til det kirurgiske teamet og pleiepersonalet. Alle ortopediske innlagte pasienter vil være kvalifisert for studiet. Forsøkspersoner vil ikke få samtykke til studien før datainnsamling for å forhindre skjevhet. Ved avslutningen av pasientens involvering i studien vil de bli informert om at deres data er samlet inn og vil ha mulighet til å velge bort studien, på hvilket tidspunkt de innsamlede dataene vil bli ødelagt.

Postoperativt vil det kirurgiske teamet be pasienten om å gi en smertescore under morgenrunder som en del av rutinemessig behandling. Smerteresultatet vil bli registrert av et medlem av det kirurgiske teamet. Innen 60 minutter etter rundene og før eventuelle smertefremkallende hendelser (som fysioterapi eller reposisjonering), vil det kirurgiske teamet be sykepleieren som tar seg av pasienten om å gå inn i rommet alene og stille pasienten de samme rutinespørsmålene. inkludert smertescore. Sykepleieren vil registrere smertescore. Ingen medlemmer av det kirurgiske teamet vil gå inn i rommet mens sykepleieren er til stede for å forhindre skjevhet. Denne prosessen gjentas én gang daglig i opptil tre dager for hver pasient etter pasientens operasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil omfatte alle postoperative ortopediske pasienter under innleggelsen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle innlagte postoperative ortopediske pasienter vil være kvalifisert for studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis en pasient ikke er villig til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Postoperativt
Studien skal evaluere ortopediske postoperative pasienter under sykehusinnleggelsen.
Annen: Postoperativt
Det er ikke planlagt noen intervensjon i studien. Denne studien evaluerer ganske enkelt konsistensen som pasienter rapporterer smertenivåene sine med til forskjellige medlemmer av det medisinske teamet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 3 dager
Smerteskåre vil bli sammenlignet mellom de som er rapportert av pasienten til sykepleier og lege for å evaluere konsistensen. Den visuelle analoge skalaen (VAS) varierer fra en minimumsscore på 0 som representerer "ingen smerte i det hele tatt" og en maksimal poengsum på 10 som representerer "verst tenkelig smerte". VAS er representert som en 100 mm horisontal linje i trinn på 10 mm. Forsøkspersonene angir smertenivået på skalaen.
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin Wilke, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-004244

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere