- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03840356
Dor pós-operatória relatada a enfermeiros e médicos
Comparação dos escores de dor pós-operatória relatados pelos pacientes às equipes cirúrgicas e de enfermagem
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto será conduzido como um estudo prospectivo comparando os escores de dor da escala numérica relatados pelos pacientes à equipe cirúrgica e à equipe de enfermagem. Todos os pacientes ortopédicos internados serão elegíveis para o estudo. Os indivíduos não serão consentidos para o estudo antes da coleta de dados, a fim de evitar viés. Ao concluir o envolvimento do paciente no estudo, ele será informado de que seus dados foram coletados e terá a oportunidade de optar por não participar do estudo, momento em que os dados coletados serão destruídos.
No pós-operatório, a equipe cirúrgica solicitará ao paciente que forneça um escore de dor durante as rondas matinais como parte dos cuidados de rotina. A pontuação da dor será registrada por um membro da equipe cirúrgica. Dentro de 60 minutos de suas rondas e antes de qualquer evento indutor de dor (como fisioterapia ou reposicionamento), a equipe cirúrgica solicitará à enfermeira que cuida do paciente que entre na sala sozinha e faça ao paciente as mesmas perguntas de rotina incluindo o escore de dor. A enfermeira registrará a pontuação da dor. Nenhum membro da equipe cirúrgica entrará na sala enquanto a enfermeira estiver presente para evitar viés. Este processo será repetido uma vez por dia até três dias para cada paciente após a operação do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes ortopédicos pós-operatórios internados serão elegíveis para o estudo.
Critério de exclusão:
- Se o paciente não quiser participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pós-operatório
O estudo avaliará pacientes pós-operatórios ortopédicos durante a internação.
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Nenhuma intervenção está prevista no estudo.
Este estudo está simplesmente avaliando a consistência com que os pacientes relatam seus níveis de dor para diferentes membros da equipe médica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dor
Prazo: 3 dias
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Os escores de dor serão comparados entre aqueles relatados pelo paciente à enfermeira e ao médico para avaliar a consistência.
A escala visual analógica (VAS) varia de uma pontuação mínima de 0 representando "nenhuma dor" e uma pontuação máxima de 10 que representa "pior dor imaginável".
O VAS é representado como uma linha horizontal de 100 mm em incrementos de 10 mm.
Os sujeitos indicam seu nível de dor na escala.
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Wilke, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-004244
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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