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Douleur postopératoire signalée aux infirmières et aux médecins

9 mai 2023 mis à jour par: Benjamin K. Wilke, Mayo Clinic

Comparaison des scores de douleur postopératoire rapportés par les patients aux équipes chirurgicales et au personnel infirmier

Un contrôle efficace de la douleur après une intervention chirurgicale est un objectif à la fois pour le patient et pour le personnel médical qui s'occupe d'eux. De nombreuses études ont évalué différentes voies de traitement, mais la plupart des études se sont appuyées sur l'échelle visuelle analogique (EVA) ou l'échelle d'évaluation numérique (NRS) pour évaluer les résultats. Ces échelles sont un score subjectif donné par le patient sans entrée de données objectives, ce qui rend les comparaisons sujettes à d'éventuels biais. Il n'existe pas d'études connues comparant les scores de douleur fournis par le patient à l'équipe chirurgicale par rapport au personnel soignant prenant en charge le patient. L'objectif sera de comparer ces valeurs pour voir si les patients sont cohérents dans leur évaluation de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet sera mené sous la forme d'une étude prospective comparant les scores de douleur d'une échelle d'évaluation numérique rapportés par les patients à l'équipe chirurgicale et au personnel infirmier. Tous les patients hospitalisés en orthopédie seront éligibles pour l'étude. Les sujets ne seront pas acceptés pour l'étude avant la collecte des données afin d'éviter les biais. À la fin de la participation du patient à l'étude, il sera informé que ses données ont été collectées et aura la possibilité de se retirer de l'étude, auquel cas les données collectées seront détruites.

Après l'opération, l'équipe chirurgicale demandera au patient de fournir un score de douleur lors des rondes du matin dans le cadre des soins de routine. Le score de douleur sera enregistré par un membre de l'équipe chirurgicale. Dans les 60 minutes suivant leurs visites et avant tout événement induisant de la douleur (comme la physiothérapie ou le repositionnement), l'équipe chirurgicale demandera à l'infirmière qui s'occupe du patient d'entrer dans la chambre par elle-même et de poser au patient les mêmes questions de routine. y compris le score de douleur. L'infirmière enregistrera le score de douleur. Aucun membre de l'équipe chirurgicale n'entrera dans la salle pendant que l'infirmière est présente afin d'éviter les préjugés. Ce processus sera répété une fois par jour jusqu'à trois jours pour chaque patient après l'opération du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude comprendra tous les patients orthopédiques postopératoires pendant l'hospitalisation.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients hospitalisés en orthopédie postopératoire seront éligibles pour l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Si un patient refuse de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Postopératoire
L'étude évaluera les patients postopératoires orthopédiques pendant l'hospitalisation.
Aucune intervention n'est prévue dans l'étude. Cette étude évalue simplement la cohérence avec laquelle les patients rapportent leurs niveaux de douleur aux différents membres de l'équipe médicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: 3 jours
Les scores de douleur seront comparés entre ceux rapportés par le patient à l'infirmière et au médecin pour évaluer la cohérence. L'échelle visuelle analogique (EVA) va d'un score minimum de 0 représentant "pas de douleur du tout" et un score maximum de 10 qui représente "la pire douleur imaginable". Le VAS est représenté par une ligne horizontale de 100 mm par incréments de 10 mm. Les sujets indiquent leur niveau de douleur sur l'échelle.
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin Wilke, MD, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2019

Première publication (Réel)

15 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-004244

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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