- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03840356
Postoperative smerter rapporteret til sygeplejersker og læger
Sammenligning af postoperative smertescore rapporteret af patienter til kirurgiske teams og plejepersonale
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektet vil blive udført som et prospektivt studie, der sammenligner numeriske vurderingsskala smertescore rapporteret af patienterne til det kirurgiske team og plejepersonalet. Alle ortopædiske indlagte patienter vil være berettiget til undersøgelsen. Forsøgspersoner vil ikke få samtykke til undersøgelsen før dataindsamling for at forhindre bias. Ved afslutningen af patientens involvering i undersøgelsen vil de blive informeret om, at deres data er blevet indsamlet og vil have mulighed for at fravælge undersøgelsen, på hvilket tidspunkt de indsamlede data vil blive destrueret.
Postoperativt vil det kirurgiske team bede patienten om at give en smertescore under morgenrunder som en del af rutinemæssig behandling. Smertescore vil blive registreret af et medlem af det kirurgiske team. Inden for 60 minutter efter deres runder og før eventuelle smertefremkaldende hændelser (såsom fysioterapi eller repositionering), vil det kirurgiske team bede sygeplejersken, der tager sig af patienten, om at gå ind i rummet alene og stille patienten de samme rutinespørgsmål inklusive smertescore. Sygeplejersken vil registrere smertescore. Ingen medlemmer af det kirurgiske team vil komme ind i rummet, mens sygeplejersken er til stede for at forhindre bias. Denne proces vil blive gentaget én gang dagligt i op til tre dage for hver patient efter patientens operation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle indlagte postoperative ortopædiske patienter vil være kvalificerede til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis en patient ikke er villig til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Postoperativ
Studiet vil evaluere ortopædiske postoperative patienter under indlæggelsen.
|
Der er ikke planlagt nogen intervention i undersøgelsen.
Denne undersøgelse evaluerer simpelthen den konsistens, hvormed patienter rapporterer deres smerteniveauer til forskellige medlemmer af det medicinske team.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte score
Tidsramme: Tre dage
|
Smertescore vil blive sammenlignet mellem dem, som patienten har rapporteret til sygeplejersken og lægen for at evaluere konsistensen.
Den visuelle analoge skala (VAS) spænder fra en minimumsscore på 0, der repræsenterer "ingen smerte overhovedet" og en maksimal score på 10, som repræsenterer "værst tænkelige smerte".
VAS er repræsenteret som en 100 mm vandret linje i intervaller på 10 mm.
Forsøgspersoner angiver deres smerteniveau på skalaen.
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Wilke, MD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-004244
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Postoperativ
-
George Washington UniversityRekrutteringDistale radiusfrakturerForenede Stater
-
Olgun ElicinUniversity Hospital, Basel, Switzerland; Kantonsspital Aarau; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHoved- og halskræft | Planocellulært karcinom i hoved og hals | Orofarynx pladecellekarcinom | Hypopharynx pladecellekarcinom | Larynx pladecellekarcinom | Mundhule pladecellekarcinomSchweiz
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitation
-
Bursa City HospitalEmre ULUSOYRekrutteringVideoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTyrkiet (Türkiye)
-
University of Cape TownBill and Melinda Gates FoundationAfsluttet
-
Oslo University HospitalUkendtHornhindedystrofier, arvelig | Fuchs' endoteldystrofi | Cornea Transplantation | Descemet Stripping Automatiseret Endothelial KeratoplastyNorge
-
UConn HealthAfsluttetKarpaltunnelsyndromForenede Stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringStressurininkontinensForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSkoliose idiopatisk | Skoliose; UngdomKalkun
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital; Sichuan Cancer...UkendtEsophageal Neoplasma | Spiserørskræft TNM stadieinddeling Primær tumor (T) T3 | Spiserørskræft TNM stadieinddeling Primær tumor (T) T2 | Spiserørskræft TNM stadieinddeling Regionale lymfeknuder (N) N0 | Spiserørskræft TNM Staging Distal Metastase (M) M0Kina