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Dolore postoperatorio riferito a infermieri e medici

9 maggio 2023 aggiornato da: Benjamin K. Wilke, Mayo Clinic

Confronto dei punteggi del dolore postoperatorio riportati dai pazienti alle équipe chirurgiche e al personale infermieristico

Un efficace controllo del dolore dopo le procedure chirurgiche è un obiettivo sia per il paziente che per il personale medico che si prende cura di lui. Sono stati condotti numerosi studi che hanno valutato diversi percorsi di trattamento, ma la maggior parte degli studi si è basata sulla scala analogica visiva (VAS) o sulla scala di valutazione numerica (NRS) per valutare i risultati. Queste scale sono punteggi soggettivi forniti dal paziente senza input di dati oggettivi, rendendo quindi i confronti soggetti a possibili bias. Non sono noti studi che confrontino i punteggi del dolore forniti dal paziente all'équipe chirurgica rispetto al personale infermieristico che si prende cura del paziente. Lo scopo sarà quello di confrontare questi valori per vedere se i pazienti sono coerenti nella loro valutazione del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto sarà condotto come uno studio prospettico confrontando i punteggi del dolore della scala di valutazione numerica riportati dai pazienti all'équipe chirurgica e al personale infermieristico. Tutti i pazienti ortopedici ricoverati saranno eleggibili per lo studio. I soggetti non saranno acconsentiti allo studio prima della raccolta dei dati al fine di evitare pregiudizi. Al termine del coinvolgimento del paziente nello studio, verrà informato che i suoi dati sono stati raccolti e avrà l'opportunità di rinunciare allo studio, momento in cui i dati raccolti verranno distrutti.

Dopo l'intervento, l'équipe chirurgica chiederà al paziente di fornire un punteggio del dolore durante i turni mattutini come parte delle cure di routine. Il punteggio del dolore sarà registrato da un membro del team chirurgico. Entro 60 minuti dai loro giri e prima di qualsiasi evento che induca dolore (come terapia fisica o riposizionamento), l'équipe chirurgica chiederà all'infermiere che si prende cura del paziente di entrare nella stanza da solo e porre al paziente le stesse domande di routine compreso il punteggio del dolore. L'infermiera registrerà il punteggio del dolore. Nessun membro del team chirurgico entrerà nella stanza mentre l'infermiere è presente per evitare pregiudizi. Questo processo verrà ripetuto una volta al giorno fino a tre giorni per ogni paziente dopo l'operazione del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio includerà tutti i pazienti ortopedici postoperatori durante il ricovero.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ortopedici postoperatori ricoverati saranno eleggibili per lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Se un paziente non è disposto a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Postoperatorio
Lo studio valuterà i pazienti ortopedici postoperatori durante il ricovero.
Altro: Postoperatorio
Nello studio non è previsto alcun intervento. Questo studio sta semplicemente valutando la coerenza con cui i pazienti riferiscono i loro livelli di dolore ai diversi membri del team medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 3 giorni
I punteggi del dolore saranno confrontati tra quelli riportati dal paziente all'infermiere e al medico per valutarne la coerenza. La scala analogica visiva (VAS) varia da un punteggio minimo di 0 che rappresenta "nessun dolore" e un punteggio massimo di 10 che rappresenta "il peggior dolore immaginabile". Il VAS è rappresentato da una linea orizzontale di 100 mm con incrementi di 10 mm. I soggetti indicano il loro livello di dolore sulla scala.
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin Wilke, MD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-004244

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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