Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

О послеоперационной боли сообщают медсестрам и врачам

9 мая 2023 г. обновлено: Benjamin K. Wilke, Mayo Clinic

Сравнение показателей послеоперационной боли, сообщаемых пациентами хирургическим бригадам и медицинскому персоналу

Эффективное обезболивание после хирургических вмешательств является целью как пациента, так и медицинского персонала, осуществляющего уход за ним. Было проведено множество исследований, в которых оценивались различные пути лечения, но в большинстве исследований для оценки результатов использовалась визуальная аналоговая шкала (ВАШ) или числовая рейтинговая шкала (ЧРШ). Эти шкалы представляют собой субъективную оценку пациента без ввода объективных данных, поэтому сравнения могут быть необъективными. Нет известных исследований, сравнивающих оценки боли, предоставленные пациентом хирургической бригаде, по сравнению с медсестринским персоналом, ухаживающим за пациентом. Цель будет состоять в том, чтобы сравнить эти значения, чтобы увидеть, постоянны ли пациенты в своей оценке боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проект будет проводиться в виде проспективного исследования, сравнивающего оценки боли по числовой шкале, о которых пациенты сообщили хирургической бригаде и медицинскому персоналу. Все ортопедические стационарные пациенты будут иметь право на участие в исследовании. Субъекты не будут давать согласие на участие в исследовании до сбора данных, чтобы предотвратить предвзятость. По завершении участия пациента в исследовании он будет проинформирован о том, что его данные были собраны, и у него будет возможность отказаться от участия в исследовании, после чего собранные данные будут уничтожены.

После операции хирургическая бригада попросит пациента дать оценку боли во время утреннего обхода в рамках обычного ухода. Оценка боли будет записана членом хирургической бригады. В течение 60 минут после обхода и до любых событий, вызывающих боль (таких как физиотерапия или изменение положения), хирургическая бригада попросит медсестру, ухаживающую за пациентом, войти в палату самостоятельно и задать пациенту те же обычные вопросы. включая оценку боли. Медсестра запишет оценку боли. Ни один член хирургической бригады не будет входить в палату, пока присутствует медсестра, во избежание предвзятости. Этот процесс будет повторяться один раз в день в течение трех дней для каждого пациента после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет включать всех послеоперационных ортопедических пациентов во время госпитализации.

Описание

Критерии включения:

  • Все стационарные послеоперационные ортопедические пациенты будут иметь право на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Если пациент не желает участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Послеоперационный
В исследовании будет оцениваться состояние ортопедических послеоперационных пациентов во время госпитализации.
Вмешательство в исследование не планируется. Это исследование просто оценивает согласованность, с которой пациенты сообщают об уровне своей боли разным членам медицинской бригады.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: 3 дня
Баллы боли будут сравниваться между теми, которые пациент сообщил медсестре и врачу, чтобы оценить согласованность. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) варьируется от минимального балла 0, что означает «вообще нет боли», до максимального балла 10, который представляет «самую сильную боль, какую только можно себе представить». VAS представлена ​​горизонтальной линией длиной 100 мм с шагом 10 мм. Субъекты указывают уровень своей боли на шкале.
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin Wilke, MD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-004244

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться