- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03840356
О послеоперационной боли сообщают медсестрам и врачам
Сравнение показателей послеоперационной боли, сообщаемых пациентами хирургическим бригадам и медицинскому персоналу
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект будет проводиться в виде проспективного исследования, сравнивающего оценки боли по числовой шкале, о которых пациенты сообщили хирургической бригаде и медицинскому персоналу. Все ортопедические стационарные пациенты будут иметь право на участие в исследовании. Субъекты не будут давать согласие на участие в исследовании до сбора данных, чтобы предотвратить предвзятость. По завершении участия пациента в исследовании он будет проинформирован о том, что его данные были собраны, и у него будет возможность отказаться от участия в исследовании, после чего собранные данные будут уничтожены.
После операции хирургическая бригада попросит пациента дать оценку боли во время утреннего обхода в рамках обычного ухода. Оценка боли будет записана членом хирургической бригады. В течение 60 минут после обхода и до любых событий, вызывающих боль (таких как физиотерапия или изменение положения), хирургическая бригада попросит медсестру, ухаживающую за пациентом, войти в палату самостоятельно и задать пациенту те же обычные вопросы. включая оценку боли. Медсестра запишет оценку боли. Ни один член хирургической бригады не будет входить в палату, пока присутствует медсестра, во избежание предвзятости. Этот процесс будет повторяться один раз в день в течение трех дней для каждого пациента после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все стационарные послеоперационные ортопедические пациенты будут иметь право на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Если пациент не желает участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Послеоперационный
В исследовании будет оцениваться состояние ортопедических послеоперационных пациентов во время госпитализации.
|
Вмешательство в исследование не планируется.
Это исследование просто оценивает согласованность, с которой пациенты сообщают об уровне своей боли разным членам медицинской бригады.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка боли
Временное ограничение: 3 дня
|
Баллы боли будут сравниваться между теми, которые пациент сообщил медсестре и врачу, чтобы оценить согласованность.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) варьируется от минимального балла 0, что означает «вообще нет боли», до максимального балла 10, который представляет «самую сильную боль, какую только можно себе представить».
VAS представлена горизонтальной линией длиной 100 мм с шагом 10 мм.
Субъекты указывают уровень своей боли на шкале.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Wilke, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-004244
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .