Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pooperacyjny zgłaszany pielęgniarkom i lekarzom

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Benjamin K. Wilke, Mayo Clinic

Porównanie oceny bólu pooperacyjnego zgłaszanego przez pacjentów do Zespołów Chirurgicznych i Personelu Pielęgniarskiego

Skuteczna kontrola bólu po zabiegach chirurgicznych jest celem zarówno pacjenta, jak i opiekującego się nim personelu medycznego. Przeprowadzono liczne badania oceniające różne ścieżki leczenia, ale większość badań opierała się na wizualnej skali analogowej (VAS) lub numerycznej skali oceny (NRS) w celu oceny wyników. Skale te są subiektywną oceną podawaną przez pacjenta bez obiektywnych danych wejściowych, dlatego porównania podlegają możliwej stronniczości. Nie są znane żadne badania porównujące oceny bólu podawane przez pacjenta zespołowi chirurgicznemu w porównaniu z personelem pielęgniarskim opiekującym się pacjentem. Celem będzie porównanie tych wartości, aby sprawdzić, czy pacjenci są zgodni w ocenie bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt będzie prowadzony jako badanie prospektywne porównujące numeryczne oceny bólu zgłaszane przez pacjentów zespołowi operacyjnemu i personelowi pielęgniarskiemu. Do badania zostaną zakwalifikowani wszyscy pacjenci ortopedyczni hospitalizowani. Pacjenci nie otrzymają zgody na badanie przed zebraniem danych, aby zapobiec stronniczości. Na zakończenie udziału pacjenta w badaniu zostanie on poinformowany, że jego dane zostały zebrane i będzie miał możliwość rezygnacji z badania, po czym zebrane dane zostaną zniszczone.

Po operacji zespół chirurgiczny poprosi pacjenta o ocenę bólu podczas porannych obchodów w ramach rutynowej opieki. Ocena bólu zostanie zarejestrowana przez członka zespołu chirurgicznego. W ciągu 60 minut od obchodu i przed wszelkimi zdarzeniami wywołującymi ból (takimi jak fizjoterapia lub zmiana pozycji) zespół chirurgiczny poprosi pielęgniarkę opiekującą się pacjentem o samodzielne wejście do sali i zadanie pacjentowi tych samych rutynowych pytań łącznie z oceną bólu. Pielęgniarka zapisze ocenę bólu. Żaden członek zespołu chirurgicznego nie wejdzie do pokoju, gdy pielęgniarka jest obecna, aby zapobiec stronniczości. Proces ten będzie powtarzany raz dziennie do trzech dni dla każdego pacjenta po operacji pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmie wszystkich pacjentów ortopedycznych po operacji w trakcie hospitalizacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy hospitalizowani pooperacyjni pacjenci ortopedyczni będą kwalifikować się do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli pacjent nie chce uczestniczyć w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pooperacyjny
Celem pracy będzie ocena ortopedyczna pacjentów pooperacyjnych w trakcie hospitalizacji.
W badaniu nie planuje się interwencji. To badanie po prostu ocenia spójność, z jaką pacjenci zgłaszają swój poziom bólu różnym członkom zespołu medycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 3 dni
Oceny bólu zostaną porównane między tymi zgłoszonymi przez pacjenta pielęgniarce i lekarzowi w celu oceny spójności. Wizualna skala analogowa (VAS) waha się od minimalnego wyniku 0 oznaczającego „całkowity brak bólu” do maksymalnego wyniku 10, który reprezentuje „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. VAS jest przedstawiony jako pozioma linia o długości 100 mm w odstępach co 10 mm. Badani wskazują poziom bólu na skali.
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin Wilke, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-004244

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj