- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03840356
Ból pooperacyjny zgłaszany pielęgniarkom i lekarzom
Porównanie oceny bólu pooperacyjnego zgłaszanego przez pacjentów do Zespołów Chirurgicznych i Personelu Pielęgniarskiego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt będzie prowadzony jako badanie prospektywne porównujące numeryczne oceny bólu zgłaszane przez pacjentów zespołowi operacyjnemu i personelowi pielęgniarskiemu. Do badania zostaną zakwalifikowani wszyscy pacjenci ortopedyczni hospitalizowani. Pacjenci nie otrzymają zgody na badanie przed zebraniem danych, aby zapobiec stronniczości. Na zakończenie udziału pacjenta w badaniu zostanie on poinformowany, że jego dane zostały zebrane i będzie miał możliwość rezygnacji z badania, po czym zebrane dane zostaną zniszczone.
Po operacji zespół chirurgiczny poprosi pacjenta o ocenę bólu podczas porannych obchodów w ramach rutynowej opieki. Ocena bólu zostanie zarejestrowana przez członka zespołu chirurgicznego. W ciągu 60 minut od obchodu i przed wszelkimi zdarzeniami wywołującymi ból (takimi jak fizjoterapia lub zmiana pozycji) zespół chirurgiczny poprosi pielęgniarkę opiekującą się pacjentem o samodzielne wejście do sali i zadanie pacjentowi tych samych rutynowych pytań łącznie z oceną bólu. Pielęgniarka zapisze ocenę bólu. Żaden członek zespołu chirurgicznego nie wejdzie do pokoju, gdy pielęgniarka jest obecna, aby zapobiec stronniczości. Proces ten będzie powtarzany raz dziennie do trzech dni dla każdego pacjenta po operacji pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy hospitalizowani pooperacyjni pacjenci ortopedyczni będą kwalifikować się do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli pacjent nie chce uczestniczyć w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pooperacyjny
Celem pracy będzie ocena ortopedyczna pacjentów pooperacyjnych w trakcie hospitalizacji.
|
W badaniu nie planuje się interwencji.
To badanie po prostu ocenia spójność, z jaką pacjenci zgłaszają swój poziom bólu różnym członkom zespołu medycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 3 dni
|
Oceny bólu zostaną porównane między tymi zgłoszonymi przez pacjenta pielęgniarce i lekarzowi w celu oceny spójności.
Wizualna skala analogowa (VAS) waha się od minimalnego wyniku 0 oznaczającego „całkowity brak bólu” do maksymalnego wyniku 10, który reprezentuje „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
VAS jest przedstawiony jako pozioma linia o długości 100 mm w odstępach co 10 mm.
Badani wskazują poziom bólu na skali.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin Wilke, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-004244
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .