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Postoperative Schmerzen, die Krankenschwestern und Ärzten gemeldet wurden

9. Mai 2023 aktualisiert von: Benjamin K. Wilke, Mayo Clinic

Vergleich der postoperativen Schmerzwerte, die von Patienten an die OP-Teams und das Pflegepersonal gemeldet wurden

Eine wirksame Schmerzkontrolle nach chirurgischen Eingriffen ist ein Ziel sowohl für den Patienten als auch für das medizinische Personal, das sich um ihn kümmert. Es wurden zahlreiche Studien durchgeführt, die unterschiedliche Behandlungspfade bewerteten, aber die meisten Studien stützten sich auf die visuelle Analogskala (VAS) oder die numerische Bewertungsskala (NRS), um die Ergebnisse zu bewerten. Diese Skalen sind subjektive Bewertungen, die vom Patienten ohne objektive Dateneingabe vergeben werden, wodurch Vergleiche einer möglichen Verzerrung unterliegen. Es sind keine Studien bekannt, die die Schmerzscores des Patienten mit denen des OP-Teams verglichen mit denen des Pflegepersonals vergleichen, das den Patienten betreut. Ziel ist es, diese Werte zu vergleichen, um zu sehen, ob die Patienten in ihrer Schmerzeinstufung konsistent sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt wird als prospektive Studie durchgeführt, in der die von den Patienten an das Operationsteam und das Pflegepersonal gemeldeten numerischen Schmerzbewertungsskalen verglichen werden. Alle orthopädischen stationären Patienten kommen für die Studie in Frage. Die Probanden werden vor der Datenerhebung nicht für die Studie zugelassen, um Verzerrungen zu vermeiden. Am Ende der Teilnahme des Patienten an der Studie wird er darüber informiert, dass seine Daten gesammelt wurden, und er hat die Möglichkeit, sich von der Studie abzumelden, woraufhin die gesammelten Daten vernichtet werden.

Postoperativ wird das OP-Team den Patienten bitten, während der Morgenvisiten im Rahmen der Routineversorgung einen Schmerz-Score abzugeben. Der Schmerz-Score wird von einem Mitglied des Operationsteams aufgezeichnet. Innerhalb von 60 Minuten nach der Visite und vor schmerzauslösenden Ereignissen (z. B. Physiotherapie oder Umlagerung) bittet das OP-Team die Pflegekraft, die den Patienten betreut, allein den Raum zu betreten und dem Patienten die gleichen Routinefragen zu stellen einschließlich des Schmerzscores. Die Krankenschwester wird den Schmerz-Score aufzeichnen. Kein Mitglied des OP-Teams betritt den Raum, während die Krankenschwester anwesend ist, um Befangenheit zu vermeiden. Dieser Vorgang wird einmal täglich bis zu drei Tage nach der Operation des Patienten für jeden Patienten wiederholt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst alle postoperativen orthopädischen Patienten während des Krankenhausaufenthalts.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle stationären postoperativen orthopädischen Patienten kommen für die Studie infrage.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn ein Patient nicht bereit ist, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Postoperativ
Die Studie wird orthopädische postoperative Patienten während des Krankenhausaufenthalts bewerten.
Sonstiges: Postoperativ
In der Studie ist keine Intervention geplant. Diese Studie evaluiert einfach die Konsistenz, mit der Patienten ihre Schmerzniveaus verschiedenen Mitgliedern des medizinischen Teams mitteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 3 Tage
Die Schmerzwerte werden mit denen verglichen, die der Patient der Krankenschwester und dem Arzt gemeldet hat, um die Konsistenz zu bewerten. Die visuelle Analogskala (VAS) reicht von einem Mindestwert von 0, der „überhaupt keine Schmerzen“ bedeutet, bis zu einem Höchstwert von 10, der „stärkster vorstellbarer Schmerz“ bedeutet. Die VAS wird als horizontale Linie von 100 mm in Schritten von 10 mm dargestellt. Die Probanden geben ihr Schmerzniveau auf der Skala an.
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin Wilke, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-004244

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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