Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve pijn gemeld aan verpleegkundigen en artsen

9 mei 2023 bijgewerkt door: Benjamin K. Wilke, Mayo Clinic

Vergelijking van postoperatieve pijnscores gerapporteerd door patiënten aan de chirurgische teams en het verplegend personeel

Effectieve pijnbestrijding na chirurgische ingrepen is een doel voor zowel de patiënt als het medisch personeel dat voor hen zorgt. Er zijn talloze onderzoeken geweest waarin verschillende behandelingstrajecten werden geëvalueerd, maar de meeste onderzoeken vertrouwden op de Visual Analog Scale (VAS) of Numerical Rating Scale (NRS) om de resultaten te evalueren. Deze schalen zijn een subjectieve score die door de patiënt wordt gegeven zonder objectieve gegevensinvoer, waardoor vergelijkingen onderhevig zijn aan mogelijke vertekening. Er zijn geen onderzoeken bekend waarin de pijnscores van de patiënt aan het chirurgisch team worden vergeleken met die van het verplegend personeel dat voor de patiënt zorgt. Het doel is om deze waarden te vergelijken om te zien of patiënten consistent zijn in hun pijnscore.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het project zal worden uitgevoerd als een prospectieve studie waarin pijnscores op een numerieke beoordelingsschaal worden vergeleken die door de patiënten aan het chirurgisch team en het verplegend personeel worden gerapporteerd. Alle orthopedische intramurale patiënten komen in aanmerking voor de studie. Proefpersonen krijgen geen toestemming voor het onderzoek voorafgaand aan het verzamelen van gegevens om vertekening te voorkomen. Aan het einde van de betrokkenheid van de patiënt bij het onderzoek zullen ze worden geïnformeerd dat hun gegevens zijn verzameld en zullen ze de mogelijkheid hebben om zich af te melden voor het onderzoek, waarna de verzamelde gegevens zullen worden vernietigd.

Postoperatief zal het chirurgisch team de patiënt vragen om tijdens de ochtendrondes een pijnscore op te geven als onderdeel van de routinematige zorg. De pijnscore wordt geregistreerd door een lid van het chirurgisch team. Binnen 60 minuten na hun ronde en voorafgaand aan pijnveroorzakende gebeurtenissen (zoals fysiotherapie of herpositionering), zal het chirurgisch team de verpleegkundige die voor de patiënt zorgt, vragen om zelf de kamer binnen te gaan en de patiënt dezelfde routinevragen te stellen inclusief de pijnscore. De verpleegkundige noteert de pijnscore. Geen enkel lid van het chirurgisch team zal de kamer betreden terwijl de verpleegkundige aanwezig is om vooringenomenheid te voorkomen. Dit proces wordt één keer per dag herhaald tot drie dagen voor elke patiënt na de operatie van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat alle postoperatieve orthopedische patiënten tijdens de ziekenhuisopname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle intramurale postoperatieve orthopedische patiënten komen in aanmerking voor de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Als een patiënt niet wil deelnemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Postoperatief
De studie zal orthopedische postoperatieve patiënten evalueren tijdens de ziekenhuisopname.
Er is geen interventie gepland in het onderzoek. Deze studie evalueert eenvoudigweg de consistentie waarmee patiënten hun pijnniveaus rapporteren aan verschillende leden van het medische team.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: 3 dagen
Pijnscores worden vergeleken tussen de pijnscores die door de patiënt aan de verpleegkundige en de arts zijn gerapporteerd om de consistentie te evalueren. De visuele analoge schaal (VAS) varieert van een minimale score van 0 die staat voor "helemaal geen pijn" en een maximale score van 10 die staat voor "ergst denkbare pijn". De VAS wordt weergegeven als een horizontale lijn van 100 mm in stappen van 10 mm. Onderwerpen geven hun pijnniveau op de schaal aan.
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benjamin Wilke, MD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 18-004244

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren