- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03840356
Postoperatieve pijn gemeld aan verpleegkundigen en artsen
Vergelijking van postoperatieve pijnscores gerapporteerd door patiënten aan de chirurgische teams en het verplegend personeel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het project zal worden uitgevoerd als een prospectieve studie waarin pijnscores op een numerieke beoordelingsschaal worden vergeleken die door de patiënten aan het chirurgisch team en het verplegend personeel worden gerapporteerd. Alle orthopedische intramurale patiënten komen in aanmerking voor de studie. Proefpersonen krijgen geen toestemming voor het onderzoek voorafgaand aan het verzamelen van gegevens om vertekening te voorkomen. Aan het einde van de betrokkenheid van de patiënt bij het onderzoek zullen ze worden geïnformeerd dat hun gegevens zijn verzameld en zullen ze de mogelijkheid hebben om zich af te melden voor het onderzoek, waarna de verzamelde gegevens zullen worden vernietigd.
Postoperatief zal het chirurgisch team de patiënt vragen om tijdens de ochtendrondes een pijnscore op te geven als onderdeel van de routinematige zorg. De pijnscore wordt geregistreerd door een lid van het chirurgisch team. Binnen 60 minuten na hun ronde en voorafgaand aan pijnveroorzakende gebeurtenissen (zoals fysiotherapie of herpositionering), zal het chirurgisch team de verpleegkundige die voor de patiënt zorgt, vragen om zelf de kamer binnen te gaan en de patiënt dezelfde routinevragen te stellen inclusief de pijnscore. De verpleegkundige noteert de pijnscore. Geen enkel lid van het chirurgisch team zal de kamer betreden terwijl de verpleegkundige aanwezig is om vooringenomenheid te voorkomen. Dit proces wordt één keer per dag herhaald tot drie dagen voor elke patiënt na de operatie van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle intramurale postoperatieve orthopedische patiënten komen in aanmerking voor de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Als een patiënt niet wil deelnemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Postoperatief
De studie zal orthopedische postoperatieve patiënten evalueren tijdens de ziekenhuisopname.
|
Er is geen interventie gepland in het onderzoek.
Deze studie evalueert eenvoudigweg de consistentie waarmee patiënten hun pijnniveaus rapporteren aan verschillende leden van het medische team.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Pijnscores worden vergeleken tussen de pijnscores die door de patiënt aan de verpleegkundige en de arts zijn gerapporteerd om de consistentie te evalueren.
De visuele analoge schaal (VAS) varieert van een minimale score van 0 die staat voor "helemaal geen pijn" en een maximale score van 10 die staat voor "ergst denkbare pijn".
De VAS wordt weergegeven als een horizontale lijn van 100 mm in stappen van 10 mm.
Onderwerpen geven hun pijnniveau op de schaal aan.
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin Wilke, MD, Mayo Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-004244
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .