- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03840356
Leikkauksen jälkeinen kipu raportoitu sairaanhoitajille ja lääkäreille
Potilaiden kirurgisille ryhmille ja hoitohenkilökunnalle ilmoittamien postoperatiivisten kipupisteiden vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Projekti toteutetaan prospektiivisena tutkimuksena, jossa verrataan potilaiden kirurgiselle tiimille ja hoitohenkilökunnalle ilmoittamia numeerisia luokitusasteikon kipupisteitä. Kaikki ortopediset sairaalapotilaat voivat osallistua tutkimukseen. Koehenkilöille ei anneta suostumusta tutkimukseen ennen tiedonkeruuta puolueellisuuden estämiseksi. Kun potilas on osallistunut tutkimukseen, hänelle ilmoitetaan, että hänen tietonsa on kerätty, ja heillä on mahdollisuus kieltäytyä tutkimuksesta, jolloin kerätyt tiedot tuhotaan.
Leikkauksen jälkeen leikkausryhmä pyytää potilasta antamaan kipupisteet aamukierrosten aikana osana rutiinihoitoa. Leikkausryhmän jäsen kirjaa kipupisteen. 60 minuutin kuluessa kierroksestaan ja ennen kipua aiheuttavia tapahtumia (kuten fysioterapiaa tai uudelleenasennon vaihtamista) leikkaustiimi pyytää potilasta hoitavaa sairaanhoitajaa astumaan huoneeseen itse ja kysymään potilaalta samat rutiinikysymykset. mukaan lukien kipupisteet. Sairaanhoitaja kirjaa kipupisteen. Yksikään leikkaustiimin jäsen ei pääse huoneeseen hoitajan ollessa paikalla puolueellisuuden estämiseksi. Tämä prosessi toistetaan kerran päivässä enintään kolmen päivän ajan kullekin potilaalle potilaan leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki postoperatiiviset ortopediset potilaat voivat osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos potilas ei halua osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen
Tutkimuksessa arvioidaan ortopedisia postoperatiivisia potilaita sairaalahoidon aikana.
|
Tutkimukseen ei ole suunniteltu puuttumista.
Tämä tutkimus yksinkertaisesti arvioi johdonmukaisuutta, jolla potilaat raportoivat kiputasostaan lääketieteellisen tiimin eri jäsenille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Kipupisteitä verrataan potilaan hoitajalle ja lääkärille ilmoittamien kipupisteiden välillä johdonmukaisuuden arvioimiseksi.
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) vaihtelee minimipisteestä 0, joka edustaa "ei kipua ollenkaan" ja maksimipistemäärästä 10, joka edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
VAS esitetään 100 mm:n vaakaviivana 10 mm:n välein.
Koehenkilöt osoittavat kiputasonsa asteikolla.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Wilke, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-004244
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .