Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest hlášená sestrám a lékařům

9. května 2023 aktualizováno: Benjamin K. Wilke, Mayo Clinic

Porovnání skóre pooperační bolesti hlášené pacienty chirurgickým týmům a ošetřujícímu personálu

Efektivní kontrola bolesti po chirurgických zákrocích je cílem jak pro pacienta, tak pro zdravotnický personál, který se o něj stará. Bylo provedeno mnoho studií hodnotících různé léčebné cesty, ale většina studií se při hodnocení výsledků spoléhala na vizuální analogovou škálu (VAS) nebo numerickou hodnotící stupnici (NRS). Tyto škály jsou subjektivní skóre dané pacientem bez zadávání objektivních dat, takže srovnání podléhají možnému zkreslení. Nejsou známy žádné studie, které by porovnávaly skóre bolesti poskytnuté pacientem chirurgickému týmu ve srovnání s ošetřujícím personálem, který se o pacienta stará. Cílem bude porovnat tyto hodnoty, abychom zjistili, zda jsou pacienti v hodnocení bolesti konzistentní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt bude proveden jako prospektivní studie srovnávající skóre bolesti na numerické škále hlášené pacienty chirurgickému týmu a ošetřujícímu personálu. Všichni ortopedičtí hospitalizovaní pacienti budou způsobilí ke studii. Subjektům nebude udělen souhlas se studií před sběrem dat, aby se zabránilo zkreslení. Na závěr zapojení pacienta do studie bude pacient informován, že jeho data byla shromážděna, a bude mít možnost odhlásit se ze studie, kdy budou shromážděná data zničena.

Pooperačně chirurgický tým požádá pacienta, aby během ranních prohlídek v rámci rutinní péče poskytl skóre bolesti. Skóre bolesti bude zaznamenáno členem chirurgického týmu. Do 60 minut po obhlídce a před jakýmikoli událostmi vyvolávajícími bolest (jako je fyzikální terapie nebo přemístění) chirurgický tým požádá sestru pečující o pacienta, aby sama vstoupila do místnosti a položila pacientovi stejné rutinní otázky. včetně skóre bolesti. Sestra zaznamená skóre bolesti. Během přítomnosti sestry do místnosti nevstoupí žádný člen chirurgického týmu, aby se předešlo zkreslení. Tento proces se bude opakovat jednou denně až tři dny u každého pacienta po operaci pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude zahrnovat všechny pooperační ortopedické pacienty během hospitalizace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni hospitalizovaní pooperační ortopedičtí pacienti budou způsobilí pro studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pokud pacient není ochoten se studie zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pooperační
Studie bude hodnotit ortopedické pooperační pacienty během hospitalizace.
Jiný: Pooperační
Ve studii není plánován žádný zásah. Tato studie jednoduše vyhodnocuje konzistenci, s jakou pacienti hlásí své úrovně bolesti různým členům lékařského týmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 3 dny
Skóre bolesti bude porovnáno mezi těmi, které pacient oznámil sestře a lékaři, aby se vyhodnotila konzistence. Vizuální analogová stupnice (VAS) se pohybuje od minimálního skóre 0 představující „vůbec žádnou bolest“ a maximálního skóre 10, které představuje „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. VAS je znázorněn jako 100 mm horizontální čára v krocích po 10 mm. Subjekty udávají úroveň své bolesti na stupnici.
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Wilke, MD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-004244

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit