- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03840356
Postoperativ smärta rapporterad till sjuksköterskor och läkare
Jämförelse av postoperativa smärtpoäng rapporterade av patienter till kirurgiska team och vårdpersonal
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektet kommer att genomföras som en prospektiv studie som jämför numeriska värderingsskala smärtpoäng som rapporterats av patienterna till det kirurgiska teamet och vårdpersonalen. Alla ortopediska slutenvårdspatienter kommer att vara berättigade till studien. Försökspersoner kommer inte att godkännas för studien före datainsamling för att förhindra partiskhet. Vid slutet av patientens inblandning i studien kommer de att informeras om att deras data har samlats in och kommer att ha möjlighet att välja bort studien, då den insamlade informationen kommer att förstöras.
Postoperativt kommer det kirurgiska teamet att be patienten att ge ett smärtpoäng under morgonrundorna som en del av rutinvården. Smärtpoängen kommer att registreras av en medlem av det kirurgiska teamet. Inom 60 minuter efter sina rundor och före eventuella smärtframkallande händelser (såsom sjukgymnastik eller ompositionering), kommer det kirurgiska teamet att be sjuksköterskan som tar hand om patienten att gå in i rummet själv och ställa samma rutinfrågor till patienten inklusive smärtpoängen. Sjuksköterskan kommer att registrera smärtpoängen. Ingen medlem av det kirurgiska teamet kommer att gå in i rummet medan sjuksköterskan är närvarande för att förhindra partiskhet. Denna process kommer att upprepas en gång om dagen upp till tre dagar för varje patient efter patientens operation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla slutenvårdspatienter postoperativa ortopediska patienter kommer att vara berättigade till studien.
Exklusions kriterier:
- Om en patient inte vill delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Postoperativ
Studien kommer att utvärdera ortopediska postoperativa patienter under sjukhusvistelsen.
|
Ingen intervention är planerad i studien.
Den här studien utvärderar helt enkelt den konsekvens med vilken patienter rapporterar sina smärtnivåer till olika medlemmar av det medicinska teamet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 3 dagar
|
Smärtpoäng kommer att jämföras mellan de som rapporterats av patienten till sjuksköterskan och läkaren för att utvärdera konsistensen.
Den visuella analoga skalan (VAS) sträcker sig från ett minimumpoäng på 0 som representerar "ingen smärta alls" och ett maximalt betyg på 10 som representerar "värsta smärta man kan tänka sig".
VAS representeras som en 100 mm horisontell linje i steg om 10 mm.
Försökspersonerna anger sin smärtnivå på skalan.
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin Wilke, MD, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-004244
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .