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Dolor posoperatorio informado a enfermeras y médicos

9 de mayo de 2023 actualizado por: Benjamin K. Wilke, Mayo Clinic

Comparación de los puntajes de dolor postoperatorio informados por los pacientes a los equipos quirúrgicos y de enfermería

El control eficaz del dolor después de los procedimientos quirúrgicos es un objetivo tanto para el paciente como para el personal médico que lo atiende. Se han realizado numerosos estudios que evalúan diferentes vías de tratamiento, pero la mayoría de los estudios se han basado en la escala analógica visual (VAS) o la escala de calificación numérica (NRS) para evaluar los resultados. Estas escalas son puntuaciones subjetivas dadas por el paciente sin entrada de datos objetivos, por lo que las comparaciones están sujetas a posibles sesgos. No se conocen estudios que comparen las puntuaciones de dolor proporcionadas por el paciente al equipo quirúrgico frente al personal de enfermería que atiende al paciente. El objetivo será comparar estos valores para ver si los pacientes son consistentes en su calificación del dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El proyecto se llevará a cabo como un estudio prospectivo que compara las puntuaciones de dolor de la escala de calificación numérica informadas por los pacientes al equipo quirúrgico y al personal de enfermería. Todos los pacientes hospitalizados ortopédicos serán elegibles para el estudio. Los sujetos no recibirán su consentimiento para el estudio antes de la recopilación de datos para evitar sesgos. Al finalizar la participación del paciente en el estudio, se le informará que sus datos han sido recopilados y tendrá la oportunidad de optar por no participar en el estudio, momento en el que se destruirán los datos recopilados.

Después de la operación, el equipo quirúrgico le pedirá al paciente que proporcione una puntuación del dolor durante las rondas matutinas como parte de la atención de rutina. La puntuación del dolor será registrada por un miembro del equipo quirúrgico. Dentro de los 60 minutos de sus rondas y antes de cualquier evento que provoque dolor (como fisioterapia o cambio de posición), el equipo quirúrgico le pedirá al enfermero que atiende al paciente que entre solo a la habitación y le hará al paciente las mismas preguntas de rutina. incluida la puntuación del dolor. La enfermera registrará la puntuación del dolor. Ningún miembro del equipo quirúrgico ingresará a la sala mientras la enfermera esté presente para evitar prejuicios. Este proceso se repetirá una vez al día hasta tres días para cada paciente después de la operación del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio incluirá a todos los pacientes ortopédicos postoperatorios durante la hospitalización.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes postoperatorios ortopédicos hospitalizados serán elegibles para el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Si un paciente no desea participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Postoperatorio
El estudio evaluará pacientes posoperatorios ortopédicos durante la hospitalización.
No se prevé ninguna intervención en el estudio. Este estudio simplemente evalúa la consistencia con la cual los pacientes informan sus niveles de dolor a diferentes miembros del equipo médico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 3 días
Los puntajes de dolor se compararán entre los informados por el paciente a la enfermera y al médico para evaluar la consistencia. La escala analógica visual (VAS) varía desde una puntuación mínima de 0 que representa "ningún dolor en absoluto" y una puntuación máxima de 10 que representa "el peor dolor imaginable". El VAS se representa como una línea horizontal de 100 mm en incrementos de 10 mm. Los sujetos indican su nivel de dolor en la escala.
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin Wilke, MD, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 18-004244

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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