- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03840356
Dolor posoperatorio informado a enfermeras y médicos
Comparación de los puntajes de dolor postoperatorio informados por los pacientes a los equipos quirúrgicos y de enfermería
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto se llevará a cabo como un estudio prospectivo que compara las puntuaciones de dolor de la escala de calificación numérica informadas por los pacientes al equipo quirúrgico y al personal de enfermería. Todos los pacientes hospitalizados ortopédicos serán elegibles para el estudio. Los sujetos no recibirán su consentimiento para el estudio antes de la recopilación de datos para evitar sesgos. Al finalizar la participación del paciente en el estudio, se le informará que sus datos han sido recopilados y tendrá la oportunidad de optar por no participar en el estudio, momento en el que se destruirán los datos recopilados.
Después de la operación, el equipo quirúrgico le pedirá al paciente que proporcione una puntuación del dolor durante las rondas matutinas como parte de la atención de rutina. La puntuación del dolor será registrada por un miembro del equipo quirúrgico. Dentro de los 60 minutos de sus rondas y antes de cualquier evento que provoque dolor (como fisioterapia o cambio de posición), el equipo quirúrgico le pedirá al enfermero que atiende al paciente que entre solo a la habitación y le hará al paciente las mismas preguntas de rutina. incluida la puntuación del dolor. La enfermera registrará la puntuación del dolor. Ningún miembro del equipo quirúrgico ingresará a la sala mientras la enfermera esté presente para evitar prejuicios. Este proceso se repetirá una vez al día hasta tres días para cada paciente después de la operación del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes postoperatorios ortopédicos hospitalizados serán elegibles para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Si un paciente no desea participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Postoperatorio
El estudio evaluará pacientes posoperatorios ortopédicos durante la hospitalización.
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No se prevé ninguna intervención en el estudio.
Este estudio simplemente evalúa la consistencia con la cual los pacientes informan sus niveles de dolor a diferentes miembros del equipo médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 3 días
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Los puntajes de dolor se compararán entre los informados por el paciente a la enfermera y al médico para evaluar la consistencia.
La escala analógica visual (VAS) varía desde una puntuación mínima de 0 que representa "ningún dolor en absoluto" y una puntuación máxima de 10 que representa "el peor dolor imaginable".
El VAS se representa como una línea horizontal de 100 mm en incrementos de 10 mm.
Los sujetos indican su nivel de dolor en la escala.
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Wilke, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-004244
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .