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僧帽筋上部MTrP患者の首の痛みと筋肉の圧痛に対する併用療法の有効性

2019年2月12日 更新者:AMIR IQBAL、King Saud University

僧帽筋上部筋筋膜トリガーポイントを有する患者の首の痛みと筋肉の圧痛に対する併用療法の有効性

労働人口における首の痛みと肩の筋肉の圧痛の主な原因であると考えられている筋筋膜痛症候群は、筋膜トリガーポイント (MTrP) によって特徴付けられます。 この研究の目的は、僧帽筋上部筋筋膜トリガーポイントを持つ患者の首の痛みと筋肉の圧痛を改善するための2つの治療技術の組み合わせの即時および短期の効果を調べることでした.

調査の概要

詳細な説明

目的: 労働人口における首の痛みと肩の筋肉の圧痛の主な原因であると考えられている筋筋膜痛症候群は、筋筋膜トリガー ポイント (MTrP) によって特徴付けられます。 この研究の目的は、上部僧帽筋活動型 MTrP を有する男性患者の首の痛みと筋肉の圧痛を改善するための 2 つの治療技術の組み合わせの即時効果と短期効果を調べることでした。

方法: これは、事前テストと事後テストの単一盲検ランダム化比較試験でした。 僧帽筋上部のアクティブなMTrPによる機械的首の痛みを伴う60人の男性被験者が募集され、従来の介入とともに筋エネルギー技術(MET)および虚血性圧迫技術(ICT)を受けたグループAにランダムに割り当てられました。 ICTを除くグループAのすべての介入を受けたグループB。グループCは、従来の治療のみを受けた。 すべての変数について、ベースライン (Pr)、介入直後 (Po)、および 2 週間後のフォローアップ (Fo) の測定が行われました。 痛みの強さと圧痛閾値 (PPT) は、それぞれ視覚的アナログ スケール (VAS) と圧閾値メーターによって評価されました。 3つのグループはすべて、定義された介入計画のみを受けました。 反復測定分散分析を使用して、グループ内-グループ間分析を実行しました。 Cohen の d 検定を使用して、グループ内で適用された介入の効果の大きさを評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~34年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • -アクティブなMTrPによる僧帽筋上部の非特異的な首の痛みと筋肉の圧痛と診断された男性被験者
  • 年齢19~38歳
  • 片側の僧帽筋上部に最大 1 ~ 2 個のアクティブな MTrP が存在する 僧帽筋上部の TrP の数は 2 つに限定されません。また、1つまたは2つ以上(サテライトTrP)の場合もあります。 ただし、研究セッションの時間的制約により、最大 2 つのアクティブな MTrP のみの治療が許可されました。

除外基準:

  • 米国リウマチ学会の基準に従って線維筋痛症症候群と診断されている;
  • 両側の僧帽筋上部にアクティブなMTrPがありました
  • むち打ち症や頸椎の手術歴がある
  • 主治医によって決定された頸椎神経根症または脊髄症と診断された
  • -研究前の1か月以内に筋筋膜疼痛療法を受け入れた
  • 貧弱な協力を示した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MET+ICT+従来の介入
20 分間のホットパック (75°C) と僧帽筋上部の能動的ストレッチ運動 (ゆっくり、セッションごとに 5 回の繰り返し、10 秒のホールドと 2 回の繰り返しの間の 10 秒のリラクゼーション) に続いて、ICT (90 秒のホールド時間) ) および MET (5 秒間の保持時間、新しいバリアに到達する間の呼気による 3 秒間の弛緩)。
患者は仰臥位で、頸椎は治療部位とは反対側へ屈曲し、僧帽筋上部の筋繊維は伸ばされた状態でした.19 僧帽筋上部の中程度の等尺性収縮 (最大値の約 75%) が 5 秒間誘発され、続いて新しい障壁に到達するまで 3 秒間弛緩しました。 この手法は、各セッションで 4 回繰り返されました。
患者は仰臥位で横になり、頸椎は治療部位とは反対側に屈曲し、僧帽筋上部の筋繊維が伸ばされた位置に保たれます.18,22 理学療法士は、被験者が最初の顕著な痛みを感じるまで、徐々に増加する圧力を MTrP に加えました。 その時点で、患者が知覚する不快感および/または痛みが約50%軽減するまで圧力を維持し、不快感が再び現れるまで圧力を上げた。 このプロセスは 90 秒間維持されました。
20 分間のホットパック (75°C) と僧帽筋上部の積極的なストレッチ運動 (ゆっくり、1 セッションあたり 5 回の繰り返し、2 回の繰り返しの間に 10 秒間の保持と 10 秒間の弛緩)。 理学療法士の監督の下、参加者全員が積極的なストレッチ運動を行いました。 このアプローチは、すべての参加者に対して標準化されました。
実験的:MET+従来の介入
20 分間のホットパック (75°C) と僧帽筋上部のアクティブ ストレッチ エクササイズ (ゆっくり、セッションごとに 5 回の繰り返し、10 秒間のホールドと 2 回の繰り返しの間に 10 秒間のリラクゼーション)、続いて MET (5 秒間のホールド時間) 、新しいバリアに到達しながら呼気による 3 秒間のリラクゼーション)。
患者は仰臥位で、頸椎は治療部位とは反対側へ屈曲し、僧帽筋上部の筋繊維は伸ばされた状態でした.19 僧帽筋上部の中程度の等尺性収縮 (最大値の約 75%) が 5 秒間誘発され、続いて新しい障壁に到達するまで 3 秒間弛緩しました。 この手法は、各セッションで 4 回繰り返されました。
20 分間のホットパック (75°C) と僧帽筋上部の積極的なストレッチ運動 (ゆっくり、1 セッションあたり 5 回の繰り返し、2 回の繰り返しの間に 10 秒間の保持と 10 秒間の弛緩)。 理学療法士の監督の下、参加者全員が積極的なストレッチ運動を行いました。 このアプローチは、すべての参加者に対して標準化されました。
アクティブコンパレータ:従来の介入
ホットパック (75°C) を 20 分間受け、僧帽筋上部の能動的ストレッチ運動 (ゆっくり、1 セッションあたり 5 回の繰り返し、2 回の繰り返しの間に 10 秒間の保持と 10 秒間の弛緩) のみを監督しました。
20 分間のホットパック (75°C) と僧帽筋上部の積極的なストレッチ運動 (ゆっくり、1 セッションあたり 5 回の繰り返し、2 回の繰り返しの間に 10 秒間の保持と 10 秒間の弛緩)。 理学療法士の監督の下、参加者全員が積極的なストレッチ運動を行いました。 このアプローチは、すべての参加者に対して標準化されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の圧痛
時間枠:介入後1日目および2週間のフォローアップ後のベースラインPPTスコアからの変化
Fischer によって提案されているように、MTrP の圧力痛閾値 (PPT) レベルを測定することによって、筋肉の圧痛を評価するために使用される圧力アルゴリズム。 最低の PPT 値を持つトリガー ポイントがプライマリ トリガー ポイントとして選択されました。 被験者は、圧力から痛みへの変化から感じた圧力の感覚を「そこにある」/「はい」と言って示すように指示されました。 同じアシスタントが 3 回繰り返し測定し、その平均値を分析に使用しました。 Fischer が推奨するように、2 つの繰り返し測定の間に少なくとも 1 分間のギャップが追加されました。
介入後1日目および2週間のフォローアップ後のベースラインPPTスコアからの変化
首の痛みの強さ
時間枠:介入後1日目および2週間のフォローアップ後のベースラインVASスコアからの変化
首の痛みの強さを測定するために使用されるビジュアル アナログ スケール (VAS)。 VAS は、両端に 0 (痛みなし) と 10 (非常に耐え難い痛み) を付けた主観的な評価尺度です。 理学療法士は 2.5 kg/cm 2 の圧力を 1 kg/cm 2 の速度で適用し、被験者は視覚的アナログスケール (VAS) で痛みを評価して、刺激によって誘発された局所的な痛みを評価するように言われました。その量の圧力の適用。
介入後1日目および2週間のフォローアップ後のベースラインVASスコアからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:AMIR IQBAL, MPT、Rehabilitation Research Chair

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月11日

一次修了 (実際)

2017年12月19日

研究の完了 (実際)

2018年2月15日

試験登録日

最初に提出

2019年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月12日

最初の投稿 (実際)

2019年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月12日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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