Effektiviteten af kombinationsterapier på nakkesmerter og muskelømhed hos patienter med øvre Trapezius MTrPs
12. februar 2019 opdateret af: AMIR IQBAL, King Saud University
Effektiviteten af kombinationsterapier på nakkesmerter og muskelømhed hos patienter med øvre Trapezius myofasciale triggerpunkter
Myofascielt smertesyndrom, der menes at være hovedårsagen til nakkesmerter og ømhed i skuldermuskler i den arbejdende befolkning, er karakteriseret ved myofascielle triggerpunkter (MTrP'er).
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge den umiddelbare og kortsigtede effekt af kombinationen af to terapeutiske teknikker til forbedring af nakkesmerter og muskelømhed hos patienter med øvre trapezius myofasciale triggerpunkter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Myofascielt smertesyndrom, der menes at være hovedårsagen til nakkesmerter og ømhed i skuldermuskler i den arbejdende befolkning, er karakteriseret ved myofascielle triggerpunkter (MTrP'er). Denne undersøgelse havde til formål at undersøge den umiddelbare og kortsigtede effekt af kombinationen af to terapeutiske teknikker til forbedring af nakkesmerter og muskelømhed hos mandlige patienter med øvre trapezius aktive MTrP'er.
Metoder: Dette var et prætest-posttest enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg. Tres mandlige forsøgspersoner med mekaniske nakkesmerter på grund af øvre trapezius aktive MTrP'er blev rekrutteret og tilfældigt fordelt i gruppe A, som modtog muskelenergiteknik (MET) og iskæmisk kompressionsteknik (IKT) sammen med konventionel intervention; gruppe B, som modtog alle interventioner fra gruppe A undtagen IKT; og gruppe C, som kun modtog konventionel behandling. Baseline (Pr), umiddelbar post-intervention (Po) og 2-ugers opfølgning (Fo) målinger blev foretaget for alle variabler. Smerteintensitet og tryksmertetærskel (PPT) blev vurderet med henholdsvis en visuel analog skala (VAS) og tryktærskelmåler. Alle tre grupper modtog kun deres definerede interventionsplaner. Variansanalyse med gentagne foranstaltninger blev brugt til at udføre intra-inter-gruppe analyser. Cohens d-test blev brugt til at vurdere effektstørrelsen af de anvendte interventioner inden for grupperne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 34 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand diagnosticeret med uspecifik nakkesmerter og muskelømhed over den øvre trapezius-muskel på grund af en aktiv MTrP
- Alder 19-38 år
- Tilstedeværelse af maksimalt 1-2 aktive MTrP'er i en unilateral øvre trapezius-muskel Antallet af TrP'er i øvre trapezius er ikke begrænset til to; det kan også være én eller kan være mere end to (satellit-TrP'er). På grund af tidsbegrænsninger i undersøgelsessessionerne tillod det dog kun behandling af op til 2 aktive MTrP'er.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med fibromyalgi syndrom i henhold til American College of Rheumatology kriterier;
- Havde aktive MTrP'er i de bilaterale øvre trapezius muskler
- Havde en historie med piskesmældsskade eller cervikal rygsøjleoperation
- Blev diagnosticeret med cervikal radikulopati eller myelopati bestemt af deres primære læge
- Havde accepteret myofascial smertebehandling inden for 1 måned før undersøgelsen
- Udviste dårligt samarbejde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MET+IKT+Konventionel intervention
Varmepakker (75°C) i 20 minutter og overvågede aktive strækøvelser for øvre trapeziusmuskel (langsom, 5 gentagelser pr. session, 10 sekunders hold og 10 sekunders afspænding mellem to gentagelser) efterfulgt af IKT (90 sekunders holdetid) ) og MET (5-sekunders holdetid, 3-sekunders afspænding ved udånding, mens man når den nye barriere).
|
Patienten lå i rygliggende stilling med halshvirvelsøjlen i modsat lateral fleksion til den behandlende del, således at de øvre trapezius muskelfibre var i forlænget stilling.19
Den moderate isometriske kontraktion (ca. 75 % af maksimum) af de øvre trapezius-muskler blev fremkaldt i en periode på 5 sekunder efterfulgt af 3 sekunders afslapning, mens den nye barriere nåedes.
Teknikken blev gentaget fire gange i hver session.
Patienten liggende i liggende stilling med halshvirvelsøjlen i modsat lateral fleksion i forhold til den behandlende del, således at de øvre trapezius muskelfibre blev holdt i en forlænget stilling.18,22
Fysioterapeuten lagde gradvist stigende pres på MTrP'erne, indtil forsøgspersonen opfattede den første mærkbare smerte.
I det øjeblik blev trykket opretholdt, indtil ubehaget og/eller smerten aftog med omkring 50 %, som patienten opfattede, hvorefter trykket blev øget, indtil ubehaget viste sig igen.
Denne proces blev opretholdt i 90 sekunder.
Varmepakker (75°C) i 20 minutter og aktive strækøvelser for den øvre trapezius-muskel (langsom, 5 gentagelser pr. session, 10 sekunders hold og 10 sekunders afspænding mellem to gentagelser).
Aktive strækøvelser blev udført af alle deltagerne under supervision af fysioterapeuten.
Denne tilgang blev standardiseret for alle deltagere.
|
|
Eksperimentel: MET+konventionel intervention
Hot packs (75°C) i 20 minutter og overvågede aktive strækøvelser for øvre trapeziusmuskel (langsom, 5 gentagelser pr. session, 10 sekunders hold og 10 sekunders afspænding mellem to gentagelser) efterfulgt af MET (5 sekunders holdetid) 3 sekunders afspænding ved udånding, mens man når den nye barriere).
|
Patienten lå i rygliggende stilling med halshvirvelsøjlen i modsat lateral fleksion til den behandlende del, således at de øvre trapezius muskelfibre var i forlænget stilling.19
Den moderate isometriske kontraktion (ca. 75 % af maksimum) af de øvre trapezius-muskler blev fremkaldt i en periode på 5 sekunder efterfulgt af 3 sekunders afslapning, mens den nye barriere nåedes.
Teknikken blev gentaget fire gange i hver session.
Varmepakker (75°C) i 20 minutter og aktive strækøvelser for den øvre trapezius-muskel (langsom, 5 gentagelser pr. session, 10 sekunders hold og 10 sekunders afspænding mellem to gentagelser).
Aktive strækøvelser blev udført af alle deltagerne under supervision af fysioterapeuten.
Denne tilgang blev standardiseret for alle deltagere.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel intervention
Modtog kun varmepakker (75°C) i 20 minutter og overvågede aktive strækøvelser for øvre trapeziusmuskel (langsom, 5 gentagelser pr. session, 10 sekunders hold og 10 sekunders afspænding mellem to gentagelser).
|
Varmepakker (75°C) i 20 minutter og aktive strækøvelser for den øvre trapezius-muskel (langsom, 5 gentagelser pr. session, 10 sekunders hold og 10 sekunders afspænding mellem to gentagelser).
Aktive strækøvelser blev udført af alle deltagerne under supervision af fysioterapeuten.
Denne tilgang blev standardiseret for alle deltagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelømhed
Tidsramme: Ændring fra baseline PPT-score på dag 1 efter intervention og efter 2 ugers opfølgning
|
Et trykalgometer, der bruges til at vurdere muskelømhed ved at måle PPT-niveauet (Pressure Pain Threshold) af MTrP'er som foreslået af Fischer.
Triggerpunktet med den laveste PPT-værdi blev valgt som et primært triggerpunkt.
Forsøgspersonerne blev instrueret i at angive den fornemmelse af tryk, de følte fra at skifte fra en med tryk til en af smerte ved at sige "der"/"ja".
Tre gentagne målinger blev opnået af den samme assistent, og middelværdien blev brugt i analysen.
Der blev tilføjet mindst 1 minuts mellemrum mellem de to gentagne målinger som anbefalet af Fischer.
|
Ændring fra baseline PPT-score på dag 1 efter intervention og efter 2 ugers opfølgning
|
|
Intensitet af nakkesmerter
Tidsramme: Ændring fra baseline VAS-score på dag 1 efter intervention og efter 2 ugers opfølgning
|
Visuel analog skala (VAS) bruges til at måle intensiteten af nakkesmerter.
VAS er en subjektiv vurderingsskala markeret med 0 (ingen smerte) og 10 (ekstremt uudholdelig smerte) i hver ende.
En påføring af 2,5 kg/cm-kvadrat tryk blev påført med en hastighed på 1 kg/cm-square af fysioterapeuten, mens forsøgspersonerne blev angivet at vurdere deres smerte på den visuelle analoge skala (VAS) for at evaluere lokal smerte fremkaldt af anvendelse af den mængde tryk.
|
Ændring fra baseline VAS-score på dag 1 efter intervention og efter 2 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AMIR IQBAL, MPT, Rehabilitation Research Chair
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RRC-2017-007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .