Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kombinasjonsterapier på nakkesmerter og muskelømhet hos pasienter med øvre Trapezius MTrPs

12. februar 2019 oppdatert av: AMIR IQBAL, King Saud University

Effekten av kombinasjonsterapier på nakkesmerter og muskelømhet hos pasienter med øvre trapezius myofascial triggerpunkter

Myofascial smertesyndrom som antas å være hovedårsaken til nakkesmerter og ømhet i skuldermuskler i den yrkesaktive befolkningen er preget av myofascial triggerpunkter (MTrPs). Denne studien hadde som mål å undersøke den umiddelbare og kortsiktige effekten av kombinasjonen av to terapeutiske teknikker for å forbedre nakkesmerter og muskelømhet hos pasienter med øvre trapezius myofascial triggerpunkter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: Myofascial smertesyndrom, antatt å være hovedårsaken til nakkesmerter og ømhet i skuldermuskler i den yrkesaktive befolkningen, er preget av myofascial triggerpunkter (MTrPs). Denne studien hadde som mål å undersøke den umiddelbare og kortsiktige effekten av kombinasjonen av to terapeutiske teknikker for å forbedre nakkesmerter og muskelømhet hos mannlige pasienter med øvre trapezius aktive MTrPs.

Metoder: Dette var en pretest-posttest enkeltblindet randomisert kontrollert studie. 60 mannlige forsøkspersoner med mekaniske nakkesmerter på grunn av øvre trapezius aktive MTrPs ble rekruttert og tilfeldig fordelt i gruppe A, som fikk muskelenergiteknikk (MET) og iskemisk kompresjonsteknikk (IKT) sammen med konvensjonell intervensjon; gruppe B, som mottok alle intervensjoner fra gruppe A unntatt IKT; og gruppe C, som kun fikk konvensjonell behandling. Baseline (Pr), umiddelbar post-intervensjon (Po) og 2-ukers oppfølging (Fo) målinger ble gjort for alle variabler. Smerteintensitet og trykksmerteterskel (PPT) ble vurdert med henholdsvis en visuell analog skala (VAS) og trykkterskelmåler. Alle tre gruppene mottok kun sine definerte tiltaksplaner. Variansanalyse med gjentatte mål ble brukt for å utføre intergruppeanalyser. Cohens d-test ble brukt for å vurdere effektstørrelsen på de anvendte intervensjonene i gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
        • Rehabilitation Research Chair

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlig person diagnostisert med uspesifikke nakkesmerter og muskelømhet over øvre trapezius-muskel på grunn av en aktiv MTrP
  • Alder 19-38 år
  • Tilstedeværelse av maksimalt 1-2 aktive MTrP-er i en unilateral øvre trapezius-muskel Antall TrP-er i øvre trapezius er ikke begrenset til to; det kan være én eller kan også være mer enn to (satellitt-TrP-er). På grunn av tidsbegrensninger til studieøktene tillot imidlertid kun behandling av opptil 2 aktive MTrP-er.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med fibromyalgi syndrom i henhold til American College of Rheumatology kriterier;
  • Hadde aktive MTrPs i de bilaterale øvre trapeziusmusklene
  • Hadde en historie med nakkeslengskade eller cervikal ryggradsoperasjon
  • Ble diagnostisert med cervikal radikulopati eller myelopati bestemt av deres primærhelselege
  • Hadde akseptert myofascial smertebehandling innen 1 måned før studien
  • Viste dårlig samarbeid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MET+IKT+Konvensjonell intervensjon
Varmepakker (75°C) i 20 minutter og overvåket aktive strekkøvelser for øvre trapeziusmuskel (sakte, 5 repetisjoner per økt, 10 sekunders hold og 10 sekunders avspenning mellom to repetisjoner) etterfulgt av IKT (90 sekunders holdetid ) og MET (5 sekunders holdetid, 3 sekunders avslapning ved utånding mens du når den nye barrieren).
Atferdsmessig: MET
Pasienten lå i ryggleie med nakkesøylen i motsatt lateral fleksjon til den behandlende delen slik at de øvre trapezius muskelfibre var i en forlenget stilling.19 Den moderate isometriske sammentrekningen (omtrent 75 % av maksimal) av de øvre trapezius-musklene ble fremkalt i en periode på 5 sekunder etterfulgt av 3 sekunders avspenning mens den nye barrieren nåddes. Teknikken ble gjentatt fire ganger i hver økt.
Atferdsmessig: IKT
Pasienten liggende i ryggleie med cervikal ryggraden i motsatt lateral fleksjon til den behandlende delen slik at de øvre trapezius muskelfibre ble holdt i en forlenget stilling.18,22 Fysioterapeuten la gradvis økende press på MTrP-ene inntil forsøkspersonen oppfattet den første merkbare smerten. I det øyeblikket ble trykket opprettholdt inntil ubehaget og/eller smerten avtok med rundt 50 % slik det ble oppfattet av pasienten, da ble trykket økt til ubehaget dukket opp igjen. Denne prosessen ble opprettholdt i 90 sekunder.
Atferdsmessig: Konvensjonell intervensjon
Varmepakker (75°C) i 20 minutter og aktive tøyningsøvelser for øvre trapeziusmuskel (sakte, 5 repetisjoner per økt, 10 sekunders hold og 10 sekunders avspenning mellom to repetisjoner). Aktive tøyningsøvelser ble utført av alle deltakerne under tilsyn av fysioterapeuten. Denne tilnærmingen ble standardisert for alle deltakerne.
Eksperimentell: MET+Konvensjonell intervensjon
Varmepakker (75°C) i 20 minutter og overvåket aktive strekkøvelser for øvre trapeziusmuskel (sakte, 5 repetisjoner per økt, 10 sekunders hold og 10 sekunders avspenning mellom to repetisjoner) etterfulgt av MET (5 sekunders holdetid) , 3 sekunders avslapning ved utånding mens du når den nye barrieren).
Atferdsmessig: MET
Pasienten lå i ryggleie med nakkesøylen i motsatt lateral fleksjon til den behandlende delen slik at de øvre trapezius muskelfibre var i en forlenget stilling.19 Den moderate isometriske sammentrekningen (omtrent 75 % av maksimal) av de øvre trapezius-musklene ble fremkalt i en periode på 5 sekunder etterfulgt av 3 sekunders avspenning mens den nye barrieren nåddes. Teknikken ble gjentatt fire ganger i hver økt.
Atferdsmessig: Konvensjonell intervensjon
Varmepakker (75°C) i 20 minutter og aktive tøyningsøvelser for øvre trapeziusmuskel (sakte, 5 repetisjoner per økt, 10 sekunders hold og 10 sekunders avspenning mellom to repetisjoner). Aktive tøyningsøvelser ble utført av alle deltakerne under tilsyn av fysioterapeuten. Denne tilnærmingen ble standardisert for alle deltakerne.
Aktiv komparator: Konvensjonell intervensjon
Mottok kun varmepakker (75°C) i 20 minutter og overvåket aktive strekkøvelser for øvre trapeziusmuskel (sakte, 5 repetisjoner per økt, 10 sekunders hold og 10 sekunders avspenning mellom to repetisjoner).
Atferdsmessig: Konvensjonell intervensjon
Varmepakker (75°C) i 20 minutter og aktive tøyningsøvelser for øvre trapeziusmuskel (sakte, 5 repetisjoner per økt, 10 sekunders hold og 10 sekunders avspenning mellom to repetisjoner). Aktive tøyningsøvelser ble utført av alle deltakerne under tilsyn av fysioterapeuten. Denne tilnærmingen ble standardisert for alle deltakerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ømhet i muskler
Tidsramme: Endring fra baseline PPT-score på dag 1 etter intervensjon og etter 2 ukers oppfølging
Et trykkalgometer som brukes til å vurdere muskelømhet ved å måle PPT-nivået (Pressure Pain Threshold) av MTrPs som foreslått av Fischer. Triggerpunktet med lavest PPT-verdi ble valgt som primært triggerpunkt. Forsøkspersonene ble bedt om å indikere følelsen av trykk de følte fra å endre seg fra trykk til smerte ved å si «der»/«ja». Tre gjentatte målinger ble oppnådd av samme assistent, og gjennomsnittet ble brukt i analysen. Det ble lagt til minst 1 minutt mellom de to gjentatte målingene som anbefalt av Fischer.
Endring fra baseline PPT-score på dag 1 etter intervensjon og etter 2 ukers oppfølging
Intensitet av nakkesmerter
Tidsramme: Endring fra baseline VAS-score på dag 1 etter intervensjon og etter 2 ukers oppfølging
Visuell analog skala (VAS) som brukes til å måle intensiteten av nakkesmerter. VAS er en subjektiv vurderingsskala merket med 0 (ingen smerte) og 10 (ekstremt uutholdelig smerte) i hver ende. En påføring av 2,5 kg/cm-kvadrat trykk ble påført med en hastighet på 1 kg/cm-square av fysioterapeuten, mens forsøkspersonene ble oppgitt å vurdere smertene sine på den visuelle analoge skalaen (VAS) for å evaluere lokal smerte fremkalt av påføring av den mengden trykk.
Endring fra baseline VAS-score på dag 1 etter intervensjon og etter 2 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Saud University

Samarbeidspartnere

Shah Physiotherapy Center, Delhi, India

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: AMIR IQBAL, MPT, Rehabilitation Research Chair

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

19. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RRC-2017-007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myofascial triggerpunktsmerte

Kliniske studier på MET

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere