- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03840473
Yhdistelmähoitojen teho niskakipuun ja lihasten arkuuteen potilailla, joilla on ylempi trapezius-MTrP
Yhdistelmähoitojen teho niskakipuun ja lihasten arkuuteen potilailla, joilla on ylempi trapezius myofascial triggerpisteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Myofascial-kipuoireyhtymä, jonka uskotaan olevan pääasiallinen syy niskakipuun ja olkapäälihasten arkuuteen työssäkäyvässä väestössä, on tunnusomaista myofascial triggerpisteet (MTrP:t). Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kahden terapeuttisen tekniikan yhdistelmän välitöntä ja lyhytaikaista vaikutusta niskakivun ja lihasten arkuuden parantamiseen miespotilailla, joilla on ylempi trapetsi-aktiivinen MTrP.
Menetelmät: Tämä oli esitesti-jälkeinen yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe. Kuusikymmentä miespuolista koehenkilöä, joilla oli mekaanista niskakipua ylemmän puolisuunnikkaan aktiivisten MTrP:iden vuoksi, värvättiin ja jaettiin satunnaisesti ryhmään A, jotka saivat lihasenergiatekniikkaa (MET) ja iskeemistä puristustekniikkaa (ICT) tavanomaisen toimenpiteen ohella; ryhmä B, joka sai kaikki ryhmän A toimet paitsi tieto- ja viestintätekniikan; ja ryhmä C, jotka saivat vain tavanomaista hoitoa. Kaikille muuttujille tehtiin lähtötilanne (Pr), välitön toimenpiteen jälkeinen (Po) ja 2 viikon seuranta (Fo) mittaukset. Kivun voimakkuus ja paineen kipukynnys (PPT) arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ja painekynnysmittarilla, vastaavasti. Kaikki kolme ryhmää saivat vain määritellyt interventiosuunnitelmansa. Toistuvien mittausten varianssianalyysiä käytettiin ryhmien välisten analyysien tekemiseen. Cohenin d-testiä käytettiin arvioimaan sovellettujen interventioiden vaikutuskokoa ryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaalla on diagnosoitu epäspesifinen niskakipu ja lihasten arkuus ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen yli aktiivisen MTrP:n vuoksi
- Ikä 19-38 vuotta
- Enintään 1-2 aktiivisen MTrP:n läsnäolo toispuolisessa ylemmässä puolisuunnikaslihaksessa. se voi myös olla yksi tai useampia kuin kaksi (satelliitti-TrP). Tutkimusistuntojen aikarajoitusten vuoksi sallittiin kuitenkin vain korkeintaan 2 aktiivisen MTrP:n hoito.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu fibromyalgia-oireyhtymä American College of Rheumatology -kriteerien mukaisesti;
- Oli aktiivisia MTrP:itä molemmissa ylemmissä trapeziuslihaksissa
- Hänellä on ollut piiskareuma tai kohdunkaulan selkäleikkaus
- Heillä oli diagnosoitu kohdunkaulan radikulopatia tai myelopatia, jonka heidän perusterveydenhuollon lääkäri on määrittänyt
- Oli hyväksynyt myofaskiaalisen kivun hoidon kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Osoitti huonoa yhteistyötä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MET+ICT+perinteinen interventio
Kuumapakkaukset (75°C) 20 minuutin ajan ja valvotut aktiiviset venytysharjoitukset ylemmille puolisuunnikkaan lihaksille (hidas, 5 toistoa per istunto, 10 sekunnin pito ja 10 sekunnin rentoutuminen kahden toiston välillä), jota seuraa ICT (90 sekunnin pitoaika) ) ja MET (5 sekunnin pitoaika, 3 sekunnin rentoutuminen uloshengityksellä, kun saavutetaan uusi este).
|
Potilas oli makuuasennossa, ja kaularanka oli vastakkaisessa lateraalisessa taivutuksessa hoitoosaan nähden siten, että ylemmät puolisuunnikkaan lihassäikeet olivat pidennetyssä asennossa.19
Ylempien puolisuunnikkaan lihasten kohtalainen isometrinen supistuminen (noin 75 % maksimista) sai aikaan 5 sekunnin ajan, jota seurasi 3 sekunnin rentoutuminen, kun saavutettiin uusi este.
Tekniikka toistettiin neljä kertaa jokaisessa istunnossa.
Potilas makaa selällään ja kaularanka on vastakkaisessa lateraalisessa taivutuksessa hoitoosaan nähden siten, että ylempi puolisuunnikkaan lihassäikeet pysyivät pidennetyssä asennossa.18,22
Fysioterapeutti kohdistai asteittain kasvavaa painetta MTrP:ihin, kunnes koehenkilö havaitsi ensimmäisen havaittavan kivun.
Sillä hetkellä painetta pidettiin yllä, kunnes epämukavuus ja/tai kipu helpottui noin 50 % potilaan havaitsemaan, jolloin painetta nostettiin, kunnes epämukavuus ilmaantui uudelleen.
Tätä prosessia jatkettiin 90 sekuntia.
Kuumapakkaukset (75°C) 20 minuutiksi ja aktiiviset venytysharjoitukset ylemmälle puolisuunnikkaan lihakselle (hidas, 5 toistoa per istunto, 10 sekunnin pito ja 10 sekunnin rentoutus kahden toiston välillä).
Kaikki osallistujat tekivät aktiivisia venytysharjoituksia fysioterapeutin valvonnassa.
Tämä lähestymistapa oli standardoitu kaikille osallistujille.
|
|
Kokeellinen: MET+perinteinen interventio
Kuumat pakkaukset (75°C) 20 minuutin ajan ja valvotut aktiiviset venytysharjoitukset ylemmille puolisuunnikkaan lihaksille (hidas, 5 toistoa per istunto, 10 sekunnin pito ja 10 sekunnin rentoutus kahden toiston välillä), jota seuraa MET (5 sekunnin pitoaika) , 3 sekunnin rentoutuminen uloshengityksellä, kun saavutetaan uusi este).
|
Potilas oli makuuasennossa, ja kaularanka oli vastakkaisessa lateraalisessa taivutuksessa hoitoosaan nähden siten, että ylemmät puolisuunnikkaan lihassäikeet olivat pidennetyssä asennossa.19
Ylempien puolisuunnikkaan lihasten kohtalainen isometrinen supistuminen (noin 75 % maksimista) sai aikaan 5 sekunnin ajan, jota seurasi 3 sekunnin rentoutuminen, kun saavutettiin uusi este.
Tekniikka toistettiin neljä kertaa jokaisessa istunnossa.
Kuumapakkaukset (75°C) 20 minuutiksi ja aktiiviset venytysharjoitukset ylemmälle puolisuunnikkaan lihakselle (hidas, 5 toistoa per istunto, 10 sekunnin pito ja 10 sekunnin rentoutus kahden toiston välillä).
Kaikki osallistujat tekivät aktiivisia venytysharjoituksia fysioterapeutin valvonnassa.
Tämä lähestymistapa oli standardoitu kaikille osallistujille.
|
|
Active Comparator: Perinteinen interventio
Vastaanotettu kuumapakkauksia (75°C) 20 minuutin ajan ja valvottu aktiivisia venytysharjoituksia vain ylemmille puolisuunnikkaan lihaksille (hidas, 5 toistoa per istunto, 10 sekunnin pito ja 10 sekunnin rentoutuminen kahden toiston välillä).
|
Kuumapakkaukset (75°C) 20 minuutiksi ja aktiiviset venytysharjoitukset ylemmälle puolisuunnikkaan lihakselle (hidas, 5 toistoa per istunto, 10 sekunnin pito ja 10 sekunnin rentoutus kahden toiston välillä).
Kaikki osallistujat tekivät aktiivisia venytysharjoituksia fysioterapeutin valvonnassa.
Tämä lähestymistapa oli standardoitu kaikille osallistujille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten arkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason PPT-pisteistä 1. päivänä interventiota ja 2 viikon seurannan jälkeen
|
Painealgometri, jota käytetään arvioimaan lihasten arkuutta mittaamalla MTrP:n painekipukynnystä (PPT) Fischerin ehdotuksen mukaisesti.
Ensisijaiseksi liipaisupisteeksi valittiin liipaisupiste, jolla on pienin PPT-arvo.
Koehenkilöitä ohjeistettiin ilmaisemaan paineen tunne, jonka he tunsivat muuttuessaan paineesta kivuksi sanomalla "siellä" / "kyllä".
Sama assistentti sai kolme toistettua mittausta ja keskiarvoa käytettiin analyysissä.
Kahden toistetun mittauksen väliin lisättiin vähintään 1 minuutin tauko Fischerin suosittelemalla tavalla.
|
Muutos lähtötason PPT-pisteistä 1. päivänä interventiota ja 2 viikon seurannan jälkeen
|
|
Niskakivun voimakkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason VAS-pisteistä 1. päivänä toimenpiteen jälkeen ja 2 viikon seurannan jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS), jota käytetään mittaamaan niskakivun voimakkuutta.
VAS on subjektiivinen luokitusasteikko, jonka molemmissa päissä on 0 (ei kipua) ja 10 (erittäin sietämätön kipu).
Fysioterapeutti käytti 2,5 kg/cm-painetta nopeudella 1 kg/cm-neliö, kun taas koehenkilöiden määrättiin arvioimaan kipunsa visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioidakseen paikallisen kivun, jonka aiheutti tämän määrän painetta.
|
Muutos lähtötason VAS-pisteistä 1. päivänä toimenpiteen jälkeen ja 2 viikon seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: AMIR IQBAL, MPT, Rehabilitation Research Chair
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRC-2017-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .