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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03840473
Efficacité des thérapies combinées sur la douleur au cou et la sensibilité musculaire chez les patients atteints de MTrP du trapèze supérieur
Efficacité des thérapies combinées sur la douleur au cou et la sensibilité musculaire chez les patients présentant des points de déclenchement myofasciaux du trapèze supérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Le syndrome de la douleur myofasciale, considéré comme la principale cause de douleur au cou et de sensibilité des muscles de l'épaule dans la population active, est caractérisé par des points gâchettes myofasciaux (MTrP). Cette étude visait à examiner l'effet immédiat et à court terme de la combinaison de deux techniques thérapeutiques pour améliorer la douleur au cou et la sensibilité musculaire chez les patients masculins atteints de MTrP actifs du trapèze supérieur.
Méthodes : Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle pré-test-post-test. Soixante sujets masculins souffrant de douleurs cervicales mécaniques dues à des TrPM actifs du trapèze supérieur ont été recrutés et répartis au hasard dans le groupe A, qui a reçu une technique d'énergie musculaire (MET) et une technique de compression ischémique (ICT) en plus d'une intervention conventionnelle ; le groupe B, qui a reçu toutes les interventions du groupe A sauf les TIC ; et le groupe C, qui n'a reçu qu'un traitement conventionnel. Des mesures de base (Pr), de post-intervention immédiate (Po) et de suivi de 2 semaines (Fo) ont été effectuées pour toutes les variables. L'intensité de la douleur et le seuil de pression de la douleur (PPT) ont été évalués par une échelle visuelle analogique (EVA) et un compteur de seuil de pression, respectivement. Les trois groupes n'ont reçu que leurs plans d'intervention définis. Une analyse de variance à mesures répétées a été utilisée pour effectuer des analyses intra-intergroupes. Le test d de Cohen a été utilisé pour évaluer la taille de l'effet des interventions appliquées au sein des groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 11433
- Rehabilitation Research Chair
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujet masculin diagnostiqué avec une douleur au cou non spécifique et une sensibilité musculaire sur le muscle trapèze supérieur en raison d'un TrPM actif
- Âge19-38 ans
- Présence d'un maximum de 1 à 2 TrP actifs dans un muscle trapèze supérieur unilatéral Le nombre de points gâchettes dans le trapèze supérieur n'est pas limité à deux ; il peut y en avoir un ou plus de deux (points gâchettes satellites) également. Cependant, en raison des contraintes de temps des sessions d'étude autorisées pour le traitement de jusqu'à 2 TrPM actifs seulement.
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec le syndrome de fibromyalgie selon les critères de l'American College of Rheumatology ;
- Avait des TrPM actifs dans les muscles trapèzes supérieurs bilatéraux
- Avait des antécédents de coup de fouet cervical ou de chirurgie de la colonne cervicale
- Ont reçu un diagnostic de radiculopathie cervicale ou de myélopathie déterminée par leur médecin de soins primaires
- Avait accepté le traitement de la douleur myofasciale dans le mois précédant l'étude
- A montré une mauvaise coopération.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MET+TIC+Intervention conventionnelle
Compresses chaudes (75°C) pendant 20 minutes et exercices d'étirements actifs supervisés pour le muscle trapèze supérieur (lent, 5 répétitions par séance, maintien de 10 secondes et relaxation de 10 secondes entre deux répétitions) suivis d'ICT (temps de maintien de 90 secondes ) et MET (temps de maintien de 5 secondes, relaxation de 3 secondes par expiration en atteignant la nouvelle barrière).
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Le patient était en décubitus dorsal avec la colonne cervicale en flexion latérale opposée à la partie traitante de sorte que les fibres musculaires du trapèze supérieur étaient en position allongée.19
La contraction isométrique modérée (environ 75 % du maximum) des muscles trapèzes supérieurs a été provoquée pendant une période de 5 secondes suivie de 3 secondes de relaxation tout en atteignant la nouvelle barrière.
La technique a été répétée quatre fois à chaque séance.
Le patient allongé en décubitus dorsal avec la colonne cervicale en flexion latérale opposée à la partie traitante de sorte que les fibres musculaires du trapèze supérieur soient maintenues dans une position allongée.18,22
Le physiothérapeute a appliqué une pression progressivement croissante sur les TrPM jusqu'à ce que le sujet perçoive la première douleur perceptible.
A ce moment, la pression est maintenue jusqu'à ce que l'inconfort et/ou la douleur diminuent d'environ 50% comme perçu par le patient, moment auquel la pression est augmentée jusqu'à ce que l'inconfort réapparaisse.
Ce processus a été maintenu pendant 90 secondes.
Compresses chaudes (75°C) pendant 20 minutes et étirements actifs du trapèze supérieur (lent, 5 répétitions par séance, 10 secondes de maintien et 10 secondes de relaxation entre deux répétitions).
Des exercices d'étirement actifs ont été effectués par tous les participants sous la supervision du physiothérapeute.
Cette approche a été standardisée pour tous les participants.
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Expérimental: MET+Intervention conventionnelle
Compresses chaudes (75°C) pendant 20 minutes et exercices d'étirements actifs supervisés pour le muscle trapèze supérieur (lent, 5 répétitions par séance, maintien de 10 secondes et relaxation de 10 secondes entre deux répétitions) suivi d'un MET (temps de maintien de 5 secondes , relaxation de 3 secondes par expiration en atteignant la nouvelle barrière).
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Le patient était en décubitus dorsal avec la colonne cervicale en flexion latérale opposée à la partie traitante de sorte que les fibres musculaires du trapèze supérieur étaient en position allongée.19
La contraction isométrique modérée (environ 75 % du maximum) des muscles trapèzes supérieurs a été provoquée pendant une période de 5 secondes suivie de 3 secondes de relaxation tout en atteignant la nouvelle barrière.
La technique a été répétée quatre fois à chaque séance.
Compresses chaudes (75°C) pendant 20 minutes et étirements actifs du trapèze supérieur (lent, 5 répétitions par séance, 10 secondes de maintien et 10 secondes de relaxation entre deux répétitions).
Des exercices d'étirement actifs ont été effectués par tous les participants sous la supervision du physiothérapeute.
Cette approche a été standardisée pour tous les participants.
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Comparateur actif: Intervention conventionnelle
A reçu des compresses chaudes (75°C) pendant 20 minutes et des exercices d'étirement actifs supervisés pour le muscle trapèze supérieur (lent, 5 répétitions par séance, 10 secondes de maintien et 10 secondes de relaxation entre deux répétitions) uniquement.
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Compresses chaudes (75°C) pendant 20 minutes et étirements actifs du trapèze supérieur (lent, 5 répétitions par séance, 10 secondes de maintien et 10 secondes de relaxation entre deux répétitions).
Des exercices d'étirement actifs ont été effectués par tous les participants sous la supervision du physiothérapeute.
Cette approche a été standardisée pour tous les participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité musculaire
Délai: Changement par rapport aux scores PPT de base au jour 1 après l'intervention et après un suivi de 2 semaines
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Un algomètre de pression utilisé pour évaluer la sensibilité musculaire en mesurant le niveau de seuil de douleur à la pression (PPT) des MTrP comme suggéré par Fischer.
Le point de déclenchement avec la valeur PPT la plus basse a été choisi comme point de déclenchement principal.
Les sujets ont été chargés d'indiquer la sensation de pression qu'ils ont ressentie en passant d'une pression à une douleur en disant "là" / "oui".
Trois mesures répétées ont été obtenues par le même assistant, et la moyenne a été utilisée dans l'analyse.
Un intervalle d'au moins 1 minute a été ajouté entre les deux mesures répétées, comme recommandé par Fischer.
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Changement par rapport aux scores PPT de base au jour 1 après l'intervention et après un suivi de 2 semaines
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Intensité de la douleur au cou
Délai: Changement par rapport aux scores EVA de base au jour 1 après l'intervention et après un suivi de 2 semaines
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Échelle visuelle analogique (EVA) utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur au cou.
L'EVA est une échelle d'évaluation subjective marquée de 0 (pas de douleur) et de 10 (douleur extrêmement insupportable) à chaque extrémité.
Une application de 2,5 kg/cm-carré de pression a été appliquée au taux de 1 kg/cm-carré par le physiothérapeute tandis que les sujets devaient évaluer leur douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer la douleur locale évoquée par le l'application de cette quantité de pression.
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Changement par rapport aux scores EVA de base au jour 1 après l'intervention et après un suivi de 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: AMIR IQBAL, MPT, Rehabilitation Research Chair
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RRC-2017-007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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