Účinnost kombinovaných terapií na bolest krku a svalovou citlivost u pacientů s MTrP horního trapézu
12. února 2019 aktualizováno: AMIR IQBAL, King Saud University
Účinnost kombinovaných terapií na bolest krku a svalovou citlivost u pacientů s myofasciálními spouštěcími body horního trapézu
Syndrom myofasciální bolesti, který je považován za hlavní příčinu bolesti krku a citlivosti ramenních svalů u pracující populace, je charakterizován myofasciálními spouštěcími body (MTrPs).
Tato studie měla za cíl prozkoumat okamžitý a krátkodobý účinek kombinace dvou terapeutických technik pro zlepšení bolesti krku a citlivosti svalů u pacientů s horními trapézovými myofasciálními spouštěcími body.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel: Syndrom myofasciální bolesti, který je považován za hlavní příčinu bolesti krku a citlivosti ramenních svalů u pracující populace, je charakterizován myofasciálními spouštěcími body (MTrPs). Cílem této studie bylo prozkoumat okamžitý a krátkodobý účinek kombinace dvou terapeutických technik pro zlepšení bolesti krku a svalové citlivosti u mužských pacientů s aktivními MTrPs horního trapézu.
Metody: Jednalo se o pretest-posttest jednoduše zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii. Šedesát mužů s mechanickou bolestí krku v důsledku aktivních MTrP v horním trapézu bylo přijato a náhodně rozděleno do skupiny A, která dostávala techniku svalové energie (MET) a techniku ischemické komprese (ICT) spolu s konvenční intervencí; skupina B, která obdržela všechny intervence skupiny A kromě ICT; a skupina C, která dostávala pouze konvenční léčbu. U všech proměnných byla provedena měření základní linie (Pr), bezprostřední po intervenci (Po) a 2týdenní sledování (Fo). Intenzita bolesti a tlakový práh bolesti (PPT) byly hodnoceny vizuální analogovou stupnicí (VAS) a měřičem tlakového prahu. Všechny tři skupiny obdržely pouze své definované intervenční plány. K provedení vnitroskupinových analýz byla použita analýza rozptylu opakovaných měření. Cohenův d test byl použit k posouzení velikosti účinku aplikovaných intervencí v rámci skupin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 34 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužský subjekt s diagnózou nespecifické bolesti krku a citlivosti svalů nad horním trapézovým svalem v důsledku aktivní MTrP
- Věk 19-38 let
- Přítomnost maximálně 1-2 aktivních MTrPs v jednostranném horním trapézovém svalu Počet TrPs v horním trapézu není omezen na dva; může to být také jeden nebo více než dva (satelitní TrP). Kvůli časovým omezením studijních relací však bylo možné léčit pouze 2 aktivní MTrP.
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza syndromu fibromyalgie podle kritérií American College of Rheumatology;
- Měl aktivní MTrPs v bilaterálních horních trapézových svalech
- Měl v anamnéze poranění krční páteře nebo operaci krční páteře
- Byla jim diagnostikována cervikální radikulopatie nebo myelopatie, kterou určil jejich lékař primární zdravotní péče
- Přijal terapii myofasciální bolesti během 1 měsíce před studií
- Ukázal špatnou spolupráci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MET+ICT+konvenční intervence
Horké zábaly (75 °C) po dobu 20 minut a aktivní protahovací cvičení pro horní trapézový sval pod dohledem (pomalé, 5 opakování na sezení, 10sekundová zádrž a 10sekundová relaxace mezi dvěma opakováními) následovaná ICT (90sekundová výdrž ) a MET (5sekundová výdrž, 3sekundová relaxace výdechem při dosažení nové bariéry).
|
Pacient byl v poloze na zádech s krční páteří v opačné laterální flexi vůči ošetřované části tak, aby horní vlákna trapézového svalu byla v prodloužené poloze.19
Mírná izometrická kontrakce (přibližně 75 % maxima) horních trapézových svalů byla vyvolána po dobu 5 sekund, po které následovala 3 sekundová relaxace při dosažení nové bariéry.
Technika byla opakována čtyřikrát v každém sezení.
Pacient leží v poloze na zádech s krční páteří v opačné laterální flexi vůči ošetřované části tak, aby vlákna horního trapézového svalu byla udržována v prodloužené poloze.18,22
Fyzioterapeut vyvíjel postupně se zvyšující tlak na MTrP, dokud subjekt nevnímal první patrnou bolest.
V tomto okamžiku byl tlak udržován, dokud se nepohodlí a/nebo bolest nezmírnila o přibližně 50 %, jak je vnímal pacient, a v této době se tlak zvyšoval, dokud se nepohodlí znovu objevilo.
Tento proces byl udržován po dobu 90 sekund.
Horké zábaly (75°C) po dobu 20 minut a aktivní protahovací cvičení pro horní trapézový sval (pomalé, 5 opakování na sezení, 10sekundová držení a 10sekundová relaxace mezi dvěma opakováními).
Aktivní protahovací cvičení prováděli všichni účastníci pod dohledem fyzioterapeuta.
Tento přístup byl standardizován pro všechny účastníky.
|
|
Experimentální: MET+konvenční intervence
Horké zábaly (75 °C) po dobu 20 minut a aktivní protahovací cvičení pro horní trapézový sval pod dohledem (pomalé, 5 opakování na sezení, 10sekundová zádrž a 10sekundová relaxace mezi dvěma opakováními) následovaná MET (5sekundová výdrž , 3sekundová relaxace výdechem při dosažení nové bariéry).
|
Pacient byl v poloze na zádech s krční páteří v opačné laterální flexi vůči ošetřované části tak, aby horní vlákna trapézového svalu byla v prodloužené poloze.19
Mírná izometrická kontrakce (přibližně 75 % maxima) horních trapézových svalů byla vyvolána po dobu 5 sekund, po které následovala 3 sekundová relaxace při dosažení nové bariéry.
Technika byla opakována čtyřikrát v každém sezení.
Horké zábaly (75°C) po dobu 20 minut a aktivní protahovací cvičení pro horní trapézový sval (pomalé, 5 opakování na sezení, 10sekundová držení a 10sekundová relaxace mezi dvěma opakováními).
Aktivní protahovací cvičení prováděli všichni účastníci pod dohledem fyzioterapeuta.
Tento přístup byl standardizován pro všechny účastníky.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční intervence
Obdrželi jste pouze horké zábaly (75 °C) po dobu 20 minut a aktivní protahovací cvičení pro horní trapézový sval (pomalé, 5 opakování na sezení, 10sekundové zadržení a 10sekundová relaxace mezi dvěma opakováními).
|
Horké zábaly (75°C) po dobu 20 minut a aktivní protahovací cvičení pro horní trapézový sval (pomalé, 5 opakování na sezení, 10sekundová držení a 10sekundová relaxace mezi dvěma opakováními).
Aktivní protahovací cvičení prováděli všichni účastníci pod dohledem fyzioterapeuta.
Tento přístup byl standardizován pro všechny účastníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost svalů
Časové okno: Změna od výchozího skóre PPT v den 1 po intervenci a po 2 týdnech sledování
|
Tlakový algometr používaný k hodnocení svalové citlivosti měřením prahové hodnoty tlakové bolesti (PPT) MTrPs, jak navrhuje Fischer.
Jako primární spouštěcí bod byl zvolen spouštěcí bod s nejnižší hodnotou PPT.
Subjekty byly instruovány, aby uvedly pocit tlaku, který pociťovaly při přechodu z tlaku na tlak na bolest, tím, že řekli „tam“/ „ano“.
Tři opakovaná měření byla získána stejným asistentem a při analýze byl použit průměr.
Mezi dvěma opakovanými měřeními byla přidána alespoň 1 minutová mezera, jak doporučuje Fischer.
|
Změna od výchozího skóre PPT v den 1 po intervenci a po 2 týdnech sledování
|
|
Intenzita bolesti v krku
Časové okno: Změna od výchozího skóre VAS v den 1 po intervenci a po 2 týdnech sledování
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) používaná k měření intenzity bolesti krku.
VAS je subjektivní hodnotící stupnice označená 0 (žádná bolest) a 10 (extrémně nesnesitelná bolest) na obou koncích.
Fyzioterapeut aplikuje tlak 2,5 kg/cm čtvereční rychlostí 1 kg/cm čtvereční, zatímco subjekty hodnotí svou bolest na vizuální analogové škále (VAS), aby se vyhodnotila lokální bolest vyvolaná použití takového množství tlaku.
|
Změna od výchozího skóre VAS v den 1 po intervenci a po 2 týdnech sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AMIR IQBAL, MPT, Rehabilitation Research Chair
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
19. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RRC-2017-007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .