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Wirksamkeit von Kombinationstherapien bei Nackenschmerzen und Muskelempfindlichkeit bei Patienten mit MTrPs des oberen Trapezmuskels

12. Februar 2019 aktualisiert von: AMIR IQBAL, King Saud University

Wirksamkeit von Kombinationstherapien bei Nackenschmerzen und Muskelempfindlichkeit bei Patienten mit myofaszialen Triggerpunkten im oberen Trapezmuskel

Das myofasziale Schmerzsyndrom, von dem angenommen wird, dass es die Hauptursache für Nackenschmerzen und Empfindlichkeit der Schultermuskulatur in der arbeitenden Bevölkerung ist, ist durch myofasziale Triggerpunkte (MTrPs) gekennzeichnet. Diese Studie zielte darauf ab, die unmittelbare und kurzfristige Wirkung der Kombination zweier therapeutischer Techniken zur Verbesserung von Nackenschmerzen und Muskelempfindlichkeit bei Patienten mit myofaszialen Triggerpunkten im oberen Trapezius zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Das myofasziale Schmerzsyndrom, von dem angenommen wird, dass es die Hauptursache für Nackenschmerzen und Empfindlichkeit der Schultermuskulatur in der arbeitenden Bevölkerung ist, ist durch myofasziale Triggerpunkte (MTrPs) gekennzeichnet. Ziel dieser Studie war es, die unmittelbare und kurzfristige Wirkung der Kombination zweier therapeutischer Techniken zur Verbesserung von Nackenschmerzen und Muskelempfindlichkeit bei männlichen Patienten mit aktiven MTrPs im oberen Trapezmuskel zu untersuchen.

Methoden: Dies war eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Pretest-Posttest-Studie. Sechzig männliche Probanden mit mechanischen Nackenschmerzen aufgrund von aktiven MTrPs im oberen Trapezius wurden rekrutiert und zufällig in Gruppe A eingeteilt, die Muskelenergietechnik (MET) und ischämische Kompressionstechnik (ICT) zusammen mit konventionellen Eingriffen erhielt; Gruppe B, die alle Interventionen der Gruppe A außer IKT erhielt; und Gruppe C, die nur eine konventionelle Behandlung erhielt. Für alle Variablen wurden Baseline- (Pr), unmittelbar nach der Intervention (Po) und 2-Wochen-Follow-up- (Fo) Messungen durchgeführt. Die Schmerzintensität und die Druckschmerzschwelle (PPT) wurden mit einer visuellen Analogskala (VAS) bzw. einem Druckschwellenmessgerät bewertet. Alle drei Gruppen erhielten nur ihre definierten Interventionspläne. Die Varianzanalyse mit wiederholten Messungen wurde verwendet, um Intra-Intergruppenanalysen durchzuführen. Der Cohen-d-Test wurde verwendet, um die Effektgröße der angewendeten Interventionen innerhalb der Gruppen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11433
        • Rehabilitation Research Chair

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 34 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Person, bei der aufgrund einer aktiven MTrP unspezifische Nackenschmerzen und Muskelempfindlichkeit über dem oberen Trapezmuskel diagnostiziert wurden
  • Alter19-38 Jahre
  • Vorhandensein von maximal 1–2 aktiven MTrPs in einem einseitigen oberen Trapeziusmuskel Die Anzahl der TrPs im oberen Trapeziusmuskel ist nicht auf zwei beschränkt; es kann sich um einen oder auch um mehr als zwei (Satelliten-TRPs) handeln. Aufgrund zeitlicher Beschränkungen der Studiensitzungen war jedoch nur die Behandlung von bis zu 2 aktiven MTrPs zulässig.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit Fibromyalgie-Syndrom gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology;
  • Hatte aktive MTrPs in den bilateralen oberen Trapeziusmuskeln
  • Hatte eine Vorgeschichte von Schleudertrauma oder Halswirbelsäulenoperation
  • Bei denen von ihrem Hausarzt eine zervikale Radikulopathie oder Myelopathie diagnostiziert wurde
  • Hatte innerhalb von 1 Monat vor der Studie eine myofasziale Schmerztherapie akzeptiert
  • Zeigte schlechte Zusammenarbeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MET+IKT+konventionelle Intervention
Heiße Packungen (75°C) für 20 Minuten und überwachte aktive Dehnungsübungen für den oberen Trapezmuskel (langsam, 5 Wiederholungen pro Sitzung, 10 Sekunden Halten und 10 Sekunden Entspannung zwischen zwei Wiederholungen), gefolgt von ICT (90 Sekunden Haltezeit ) und MET (5 Sekunden Haltezeit, 3 Sekunden Entspannung durch Ausatmen beim Erreichen der neuen Barriere).
Der Patient befand sich in Rückenlage mit der Halswirbelsäule in entgegengesetzter Lateralflexion zum behandelnden Teil, so dass die oberen M. trapezius-Muskelfasern in einer verlängerten Position waren.19 Die moderate isometrische Kontraktion (ungefähr 75 % des Maximums) der oberen Trapezmuskeln wurde für einen Zeitraum von 5 Sekunden ausgelöst, gefolgt von 3 Sekunden Entspannung, während die neue Barriere erreicht wurde. Die Technik wurde in jeder Sitzung viermal wiederholt.
Der Patient lag in Rückenlage mit der Halswirbelsäule in entgegengesetzter Lateralflexion zum behandelnden Teil, so dass die oberen M. trapezius-Muskelfasern in einer verlängerten Position gehalten wurden.18,22 Der Physiotherapeut übte allmählich zunehmenden Druck auf die MTrPs aus, bis der Proband den ersten spürbaren Schmerz verspürte. In diesem Moment wurde der Druck aufrechterhalten, bis die Beschwerden und/oder Schmerzen um etwa 50 %, wie vom Patienten wahrgenommen, nachließen, zu welchem ​​Zeitpunkt der Druck erhöht wurde, bis die Beschwerden wieder auftraten. Dieser Vorgang wurde 90 Sekunden lang aufrechterhalten.
Heiße Packungen (75°C) für 20 Minuten und aktive Dehnungsübungen für den oberen Trapezmuskel (langsam, 5 Wiederholungen pro Sitzung, 10 Sekunden Halten und 10 Sekunden Entspannung zwischen zwei Wiederholungen). Aktive Dehnungsübungen wurden von allen Teilnehmern unter der Aufsicht des Physiotherapeuten durchgeführt. Dieses Vorgehen wurde für alle Teilnehmer standardisiert.
Experimental: MET+konventionelle Intervention
Heiße Packungen (75°C) für 20 Minuten und überwachte aktive Dehnungsübungen für den oberen Trapezmuskel (langsam, 5 Wiederholungen pro Sitzung, 10 Sekunden Halten und 10 Sekunden Entspannung zwischen zwei Wiederholungen), gefolgt von MET (5 Sekunden Haltezeit , 3 Sekunden Entspannung durch Ausatmen beim Erreichen der neuen Barriere).
Der Patient befand sich in Rückenlage mit der Halswirbelsäule in entgegengesetzter Lateralflexion zum behandelnden Teil, so dass die oberen M. trapezius-Muskelfasern in einer verlängerten Position waren.19 Die moderate isometrische Kontraktion (ungefähr 75 % des Maximums) der oberen Trapezmuskeln wurde für einen Zeitraum von 5 Sekunden ausgelöst, gefolgt von 3 Sekunden Entspannung, während die neue Barriere erreicht wurde. Die Technik wurde in jeder Sitzung viermal wiederholt.
Heiße Packungen (75°C) für 20 Minuten und aktive Dehnungsübungen für den oberen Trapezmuskel (langsam, 5 Wiederholungen pro Sitzung, 10 Sekunden Halten und 10 Sekunden Entspannung zwischen zwei Wiederholungen). Aktive Dehnungsübungen wurden von allen Teilnehmern unter der Aufsicht des Physiotherapeuten durchgeführt. Dieses Vorgehen wurde für alle Teilnehmer standardisiert.
Aktiver Komparator: Konventionelle Eingriffe
Erhielt nur 20 Minuten lang heiße Packungen (75 °C) und überwachte aktive Dehnungsübungen für den oberen Trapezmuskel (langsam, 5 Wiederholungen pro Sitzung, 10 Sekunden Halten und 10 Sekunden Entspannung zwischen zwei Wiederholungen).
Heiße Packungen (75°C) für 20 Minuten und aktive Dehnungsübungen für den oberen Trapezmuskel (langsam, 5 Wiederholungen pro Sitzung, 10 Sekunden Halten und 10 Sekunden Entspannung zwischen zwei Wiederholungen). Aktive Dehnungsübungen wurden von allen Teilnehmern unter der Aufsicht des Physiotherapeuten durchgeführt. Dieses Vorgehen wurde für alle Teilnehmer standardisiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelempfindlichkeit
Zeitfenster: Veränderung der PPT-Scores zu Studienbeginn am Tag 1 nach der Intervention und nach 2-wöchiger Nachbeobachtung
Ein Druckalgometer zur Beurteilung der Muskelempfindlichkeit durch Messung der Druckschmerzschwelle (PPT) von MTrPs, wie von Fischer vorgeschlagen. Als primärer Triggerpunkt wurde der Triggerpunkt mit dem niedrigsten PPT-Wert gewählt. Die Probanden wurden angewiesen, das Druckgefühl, das sie beim Wechsel von einem Druck- zu einem Schmerzgefühl empfanden, anzugeben, indem sie „da“/„ja“ sagten. Drei wiederholte Messungen wurden von demselben Assistenten erhalten, und der Mittelwert wurde in der Analyse verwendet. Zwischen den beiden Wiederholungsmessungen wurde, wie von Fischer empfohlen, mindestens eine Minute Pause eingefügt.
Veränderung der PPT-Scores zu Studienbeginn am Tag 1 nach der Intervention und nach 2-wöchiger Nachbeobachtung
Intensität der Nackenschmerzen
Zeitfenster: Veränderung der VAS-Scores zu Studienbeginn am Tag 1 nach der Intervention und nach 2-wöchiger Nachbeobachtung
Visuelle Analogskala (VAS) zur Messung der Nackenschmerzintensität. VAS ist eine subjektive Bewertungsskala, die an beiden Enden mit 0 (keine Schmerzen) und 10 (extrem unerträgliche Schmerzen) gekennzeichnet ist. Eine Anwendung von 2,5 kg/cm² Druck wurde vom Physiotherapeuten mit einer Rate von 1 kg/cm² ausgeübt, während die Probanden angewiesen wurden, ihre Schmerzen auf der visuellen Analogskala (VAS) zu bewerten, um die durch das hervorgerufenen lokalen Schmerzen zu bewerten Anwendung dieses Druckbetrags.
Veränderung der VAS-Scores zu Studienbeginn am Tag 1 nach der Intervention und nach 2-wöchiger Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: AMIR IQBAL, MPT, Rehabilitation Research Chair

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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