- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03840473
Эффективность комбинированной терапии при болях в шее и мышечной чувствительности у пациентов с MTrP верхней трапециевидной мышцы
Эффективность комбинированной терапии при болях в шее и мышечной чувствительности у пациентов с миофасциальными триггерными точками в верхней трапециевидной мышце
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: миофасциальный болевой синдром, который считается основной причиной болей в шее и болезненности мышц плеча у работающего населения, характеризуется наличием миофасциальных триггерных точек (МТТ). Это исследование было направлено на изучение немедленного и краткосрочного эффекта комбинации двух терапевтических методов для уменьшения боли в шее и мышечной чувствительности у пациентов мужского пола с активными MTrP верхней части трапеции.
Методы. Это было рандомизированное контролируемое исследование до и после тестирования. Шестьдесят субъектов мужского пола с механической болью в шее из-за активных MTrP верхней части трапеции были набраны и случайным образом распределены в группу A, которые получали технику мышечной энергии (MET) и технику ишемической компрессии (ICT) вместе с обычным вмешательством; группа Б, получившая все вмешательства группы А, кроме ИКТ; и группа C, которая получала только обычное лечение. Исходный уровень (Pr), измерения сразу после вмешательства (Po) и последующие 2 недели (Fo) были выполнены для всех переменных. Интенсивность боли и болевой порог давления (ППБ) оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и измерителю порога давления соответственно. Все три группы получили только свои определенные планы вмешательства. Дисперсионный анализ с повторными измерениями использовался для проведения внутригруппового анализа. Критерий Коэна использовался для оценки величины эффекта применяемых вмешательств в группах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъект мужского пола с диагнозом неспецифическая боль в шее и мышечная болезненность над верхней частью трапециевидной мышцы из-за активного MTrP
- Возраст19-38 лет
- Наличие максимум 1-2 активных MTrPs в односторонней верхней трапециевидной мышце Количество TrPs в верхней трапециевидной мышце не ограничивается двумя; это может быть один или может быть более двух (сателлитные TrPs). Однако из-за нехватки времени учебных сессий разрешено лечение только до 2 активных MTrPs.
Критерий исключения:
- Диагноз: синдром фибромиалгии по критериям Американской коллегии ревматологов;
- Имели активные MTrPs в двусторонних верхних трапециевидных мышцах.
- В анамнезе были хлыстовые травмы или операции на шейном отделе позвоночника.
- Имеют диагноз шейной радикулопатии или миелопатии, установленный лечащим врачом
- Принимал миофасциальную терапию боли в течение 1 месяца до исследования
- Показал плохое сотрудничество.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МЕТ+ИКТ+Традиционное вмешательство
Горячие компрессы (75°C) в течение 20 минут и контролируемые активные упражнения на растяжку верхней части трапециевидной мышцы (медленные, 5 повторений за сеанс, 10-секундная задержка и 10-секундное расслабление между двумя повторениями) с последующей ИКТ (90-секундное время удержания). ) и МЭТ (5-секундная задержка, 3-секундная релаксация на выдохе при достижении нового барьера).
|
Пациент находился в положении лежа на спине с шейным отделом позвоночника в противоположном латеральном сгибании по отношению к обрабатываемой части, так что верхние волокна трапециевидной мышцы находились в удлиненном положении.19
Умеренное изометрическое сокращение (примерно 75% от максимального) верхних трапециевидных мышц вызывали в течение 5 секунд, после чего следовали 3 секунды расслабления при достижении нового барьера.
Техника повторялась четыре раза в каждом сеансе.
Пациент лежит в положении на спине с шейным отделом позвоночника в противоположном боковом сгибании по отношению к обрабатываемой части, так что верхние волокна трапециевидной мышцы остаются в растянутом положении.18,22
Физиотерапевт постепенно увеличивал давление на МТП до тех пор, пока испытуемый не почувствовал первую заметную боль.
В этот момент давление поддерживалось до тех пор, пока дискомфорт и/или боль не уменьшались примерно на 50% по ощущениям пациента, после чего давление увеличивалось до тех пор, пока дискомфорт не появлялся снова.
Этот процесс поддерживался в течение 90 секунд.
Горячие компрессы (75°C) в течение 20 минут и активные упражнения на растяжку верхней части трапециевидной мышцы (медленные, 5 повторений за сеанс, 10-секундная задержка и 10-секундное расслабление между двумя повторениями).
Активные упражнения на растяжку выполнялись всеми участниками под наблюдением физиотерапевта.
Этот подход был стандартизирован для всех участников.
|
|
Экспериментальный: МЕТ+традиционное вмешательство
Горячие компрессы (75°C) в течение 20 минут и контролируемые активные упражнения на растяжку верхней части трапециевидной мышцы (медленные, 5 повторений за сеанс, 10-секундная задержка и 10-секундное расслабление между двумя повторениями) с последующей МЭТ (5-секундное время удержания). , 3-секундная релаксация выдохом при достижении нового барьера).
|
Пациент находился в положении лежа на спине с шейным отделом позвоночника в противоположном латеральном сгибании по отношению к обрабатываемой части, так что верхние волокна трапециевидной мышцы находились в удлиненном положении.19
Умеренное изометрическое сокращение (примерно 75% от максимального) верхних трапециевидных мышц вызывали в течение 5 секунд, после чего следовали 3 секунды расслабления при достижении нового барьера.
Техника повторялась четыре раза в каждом сеансе.
Горячие компрессы (75°C) в течение 20 минут и активные упражнения на растяжку верхней части трапециевидной мышцы (медленные, 5 повторений за сеанс, 10-секундная задержка и 10-секундное расслабление между двумя повторениями).
Активные упражнения на растяжку выполнялись всеми участниками под наблюдением физиотерапевта.
Этот подход был стандартизирован для всех участников.
|
|
Активный компаратор: Обычное вмешательство
Получали горячие компрессы (75°C) в течение 20 минут и контролировали только активные упражнения на растяжку верхней части трапециевидной мышцы (медленные, 5 повторений за сеанс, 10-секундная задержка и 10-секундное расслабление между двумя повторениями).
|
Горячие компрессы (75°C) в течение 20 минут и активные упражнения на растяжку верхней части трапециевидной мышцы (медленные, 5 повторений за сеанс, 10-секундная задержка и 10-секундное расслабление между двумя повторениями).
Активные упражнения на растяжку выполнялись всеми участниками под наблюдением физиотерапевта.
Этот подход был стандартизирован для всех участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная нежность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями PPT на 1-й день после вмешательства и после 2-недельного наблюдения
|
Альгометр давления, используемый для оценки болезненности мышц путем измерения уровня порога боли при давлении (PPT) MTrPs, как это было предложено Фишером.
Триггерная точка с наименьшим значением PPT была выбрана в качестве основной триггерной точки.
Субъекты были проинструктированы, чтобы указать, что ощущение давления, которое они чувствовали, изменилось от давления до боли, говоря «там» / «да».
Один и тот же ассистент получил три повторных измерения, и в анализе использовалось среднее значение.
Между двумя повторными измерениями был добавлен как минимум 1-минутный перерыв в соответствии с рекомендациями Фишера.
|
Изменение по сравнению с исходными показателями PPT на 1-й день после вмешательства и после 2-недельного наблюдения
|
|
Интенсивность боли в шее
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей ВАШ на 1-й день после вмешательства и после 2-недельного наблюдения
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ), используемая для измерения интенсивности боли в шее.
ВАШ представляет собой субъективную оценочную шкалу, отмеченную 0 (отсутствие боли) и 10 (крайне невыносимая боль) на обоих концах.
Физиотерапевт прикладывал давление 2,5 кг/см2 со скоростью 1 кг/см2, в то время как испытуемые оценивали свою боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) для оценки локальной боли, вызванной физиотерапевтом. применение такого количества давления.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей ВАШ на 1-й день после вмешательства и после 2-недельного наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: AMIR IQBAL, MPT, Rehabilitation Research Chair
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRC-2017-007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .