- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03840473
Eficácia de terapias combinadas na dor cervical e sensibilidade muscular em pacientes com PG do trapézio superior
Eficácia de terapias combinadas na dor cervical e sensibilidade muscular em pacientes com pontos-gatilho miofasciais do trapézio superior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: A síndrome da dor miofascial, considerada a principal causa de dor no pescoço e sensibilidade muscular no ombro na população trabalhadora, é caracterizada por pontos-gatilho miofasciais (PGM). Este estudo teve como objetivo examinar o efeito imediato e de curto prazo da combinação de duas técnicas terapêuticas para melhorar a dor no pescoço e a sensibilidade muscular em pacientes do sexo masculino com PGs ativos no trapézio superior.
Métodos: Este foi um ensaio clínico randomizado controlado pré-teste-pós-teste. Sessenta indivíduos do sexo masculino com dor cervical mecânica devido a PGs ativos no trapézio superior foram recrutados e alocados aleatoriamente no grupo A, que recebeu técnica de energia muscular (MET) e técnica de compressão isquêmica (ICT) juntamente com intervenção convencional; grupo B, que recebeu todas as intervenções do grupo A exceto TIC; e o grupo C, que recebeu apenas o tratamento convencional. Medições iniciais (Pr), pós-intervenção imediata (Po) e acompanhamento de 2 semanas (Fo) foram feitas para todas as variáveis. A intensidade da dor e o limiar de dor à pressão (PPT) foram avaliados por uma escala analógica visual (VAS) e medidor de limiar de pressão, respectivamente. Todos os três grupos receberam apenas seus planos de intervenção definidos. A análise de variância de medidas repetidas foi usada para realizar análises intra-intergrupos. O teste d de Cohen foi utilizado para avaliar o tamanho do efeito das intervenções aplicadas dentro dos grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita, 11433
- Rehabilitation Research Chair
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo do sexo masculino diagnosticado com dor cervical inespecífica e sensibilidade muscular sobre o músculo trapézio superior devido a um PG ativo
- Idade19-38 anos
- Presença de no máximo 1-2 PG ativos em um músculo trapézio superior unilateral O número de PG no trapézio superior não é limitado a dois; pode ser um ou mais de dois (TrPs de satélite) também. No entanto, devido a restrições de tempo das sessões de estudo, foi permitido o tratamento de até 2 MTrPs ativos apenas.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com síndrome de fibromialgia de acordo com os critérios do American College of Rheumatology;
- Tinha PGs ativos nos músculos trapézios superiores bilaterais
- Teve um histórico de lesão cervical ou cirurgia da coluna cervical
- Foram diagnosticados com radiculopatia cervical ou mielopatia determinada por seu médico de cuidados primários de saúde
- Aceitou a terapia de dor miofascial dentro de 1 mês antes do estudo
- Mostrou pouca cooperação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MET+TIC+Intervenção convencional
Bolsas quentes (75°C) por 20 minutos e exercícios de alongamento ativo supervisionado para o músculo trapézio superior (lento, 5 repetições por sessão, 10 segundos de espera e 10 segundos de relaxamento entre duas repetições) seguidos de ICT (tempo de espera de 90 segundos ) e MET (tempo de espera de 5 segundos, relaxamento de 3 segundos por expiração ao atingir a nova barreira).
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O paciente estava em decúbito dorsal com a coluna cervical em flexão lateral oposta à parte de tratamento, de modo que as fibras do músculo trapézio superior estivessem em uma posição alongada.19
A contração isométrica moderada (aproximadamente 75% do máximo) dos músculos trapézios superiores foi eliciada por um período de 5 segundos seguido de 3 segundos de relaxamento até atingir a nova barreira.
A técnica foi repetida quatro vezes em cada sessão.
O paciente deitado em decúbito dorsal com a coluna cervical em flexão lateral oposta à parte de tratamento, de modo que as fibras do músculo trapézio superior fossem mantidas em uma posição alongada.18,22
O fisioterapeuta aplicava pressão gradualmente crescente nos PGs até que o sujeito percebesse a primeira dor perceptível.
Nesse momento, a pressão era mantida até que o desconforto e/ou dor diminuísse em torno de 50% percebido pelo paciente, momento em que a pressão era aumentada até que o desconforto voltasse a aparecer.
Este processo foi mantido por 90 segundos.
Bolsas quentes (75°C) por 20 minutos e exercícios de alongamento ativo para o músculo trapézio superior (lento, 5 repetições por sessão, 10 segundos de espera e 10 segundos de relaxamento entre duas repetições).
Os exercícios de alongamento ativo foram realizados por todos os participantes sob a supervisão do fisioterapeuta.
Essa abordagem foi padronizada para todos os participantes.
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Experimental: MET+Intervenção Convencional
Bolsas quentes (75°C) por 20 minutos e exercícios de alongamento ativo supervisionado para o músculo trapézio superior (lento, 5 repetições por sessão, 10 segundos de espera e 10 segundos de relaxamento entre duas repetições) seguidos de MET (tempo de espera de 5 segundos , relaxamento de 3 segundos por expiração ao atingir a nova barreira).
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O paciente estava em decúbito dorsal com a coluna cervical em flexão lateral oposta à parte de tratamento, de modo que as fibras do músculo trapézio superior estivessem em uma posição alongada.19
A contração isométrica moderada (aproximadamente 75% do máximo) dos músculos trapézios superiores foi eliciada por um período de 5 segundos seguido de 3 segundos de relaxamento até atingir a nova barreira.
A técnica foi repetida quatro vezes em cada sessão.
Bolsas quentes (75°C) por 20 minutos e exercícios de alongamento ativo para o músculo trapézio superior (lento, 5 repetições por sessão, 10 segundos de espera e 10 segundos de relaxamento entre duas repetições).
Os exercícios de alongamento ativo foram realizados por todos os participantes sob a supervisão do fisioterapeuta.
Essa abordagem foi padronizada para todos os participantes.
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Comparador Ativo: Intervenção Convencional
Recebeu compressas quentes (75°C) por 20 minutos e exercícios de alongamento ativo supervisionado para o músculo trapézio superior (lento, 5 repetições por sessão, 10 segundos de espera e 10 segundos de relaxamento entre duas repetições).
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Bolsas quentes (75°C) por 20 minutos e exercícios de alongamento ativo para o músculo trapézio superior (lento, 5 repetições por sessão, 10 segundos de espera e 10 segundos de relaxamento entre duas repetições).
Os exercícios de alongamento ativo foram realizados por todos os participantes sob a supervisão do fisioterapeuta.
Essa abordagem foi padronizada para todos os participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade muscular
Prazo: Alteração das pontuações iniciais do PPT no dia 1 após a intervenção e após 2 semanas de acompanhamento
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Um algômetro de pressão usado para avaliar a sensibilidade muscular medindo o nível de limiar de dor à pressão (PPT) de MTrPs, conforme sugerido por Fischer.
O ponto de gatilho com o menor valor de PPT foi escolhido como ponto de gatilho primário.
Os sujeitos foram instruídos a indicar a sensação de pressão que sentiram ao mudar de pressão para dor, dizendo "lá"/"sim".
Três medidas repetidas foram obtidas pelo mesmo auxiliar, e a média foi utilizada na análise.
Foi adicionado um intervalo de pelo menos 1 minuto entre as duas medidas repetidas, conforme recomendado por Fischer.
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Alteração das pontuações iniciais do PPT no dia 1 após a intervenção e após 2 semanas de acompanhamento
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Intensidade da dor no pescoço
Prazo: Alteração dos escores VAS basais no dia 1 após a intervenção e após 2 semanas de acompanhamento
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Escala visual analógica (VAS) usada para medir a intensidade da dor no pescoço.
VAS é uma escala de classificação subjetiva marcada com 0 (sem dor) e 10 (dor extremamente insuportável) em cada extremidade.
Uma aplicação de 2,5 kg/cm2 de pressão foi aplicada a uma taxa de 1 kg/cm2 pelo fisioterapeuta, enquanto os indivíduos foram informados para classificar sua dor na escala visual analógica (VAS) para avaliar a dor local evocada pelo aplicação dessa quantidade de pressão.
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Alteração dos escores VAS basais no dia 1 após a intervenção e após 2 semanas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: AMIR IQBAL, MPT, Rehabilitation Research Chair
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRC-2017-007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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