Efficacia delle terapie combinate sul dolore al collo e sulla dolorabilità muscolare nei pazienti con trapezio superiore MTrPs
12 febbraio 2019 aggiornato da: AMIR IQBAL, King Saud University
Efficacia delle terapie combinate sul dolore al collo e sulla dolorabilità muscolare nei pazienti con punti trigger miofasciali del trapezio superiore
La sindrome del dolore miofasciale, ritenuta la causa principale del dolore al collo e della dolorabilità dei muscoli della spalla nella popolazione attiva, è caratterizzata da punti trigger miofasciali (MTrP).
Questo studio mirava a esaminare l'effetto immediato ea breve termine della combinazione di due tecniche terapeutiche per migliorare il dolore al collo e la dolorabilità muscolare nei pazienti con punti trigger miofasciali del trapezio superiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: La sindrome del dolore miofasciale, ritenuta la causa principale del dolore al collo e della dolorabilità dei muscoli della spalla nella popolazione attiva, è caratterizzata da punti trigger miofasciali (MTrPs). Questo studio mirava a esaminare l'effetto immediato ea breve termine della combinazione di due tecniche terapeutiche per migliorare il dolore al collo e la dolorabilità muscolare nei pazienti maschi con MTrP attivi del trapezio superiore.
Metodi: Si trattava di uno studio controllato randomizzato in singolo cieco pre-post-test. Sessanta soggetti maschi con dolore meccanico al collo dovuto a MTrP attivi del trapezio superiore sono stati reclutati e assegnati in modo casuale al gruppo A, che ha ricevuto la tecnica dell'energia muscolare (MET) e la tecnica della compressione ischemica (ICT) insieme all'intervento convenzionale; gruppo B, che ha ricevuto tutti gli interventi del gruppo A ad eccezione dell'ICT; e il gruppo C, che ha ricevuto solo il trattamento convenzionale. Per tutte le variabili sono state effettuate misurazioni al basale (Pr), immediatamente dopo l'intervento (Po) e al follow-up a 2 settimane (Fo). L'intensità del dolore e la soglia del dolore alla pressione (PPT) sono state valutate rispettivamente mediante una scala analogica visiva (VAS) e un misuratore della soglia della pressione. Tutti e tre i gruppi hanno ricevuto solo i piani di intervento definiti. L'analisi della varianza a misure ripetute è stata utilizzata per eseguire analisi intra-inter-gruppo. Il test d di Cohen è stato utilizzato per valutare la dimensione dell'effetto degli interventi applicati all'interno dei gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 34 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto di sesso maschile con diagnosi di dolore al collo non specifico e dolorabilità muscolare sopra il muscolo trapezio superiore a causa di un MTrP attivo
- Età19-38 anni
- Presenza di un massimo di 1-2 MTrP attivi in un muscolo trapezio superiore unilaterale Il numero di TrP nel trapezio superiore non è limitato a due; può essere uno o anche più di due (TrP satellitari). Tuttavia, a causa dei limiti di tempo delle sessioni di studio, è stato consentito il trattamento solo di un massimo di 2 MTrP attivi.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di sindrome fibromialgica secondo i criteri dell'American College of Rheumatology;
- Aveva MTrP attivi nei muscoli del trapezio superiore bilaterale
- Aveva una storia di lesioni da colpo di frusta o chirurgia del rachide cervicale
- Sono stati diagnosticati con radicolopatia cervicale o mielopatia determinata dal loro medico di base
- Aveva accettato la terapia del dolore miofasciale entro 1 mese prima dello studio
- Ha mostrato scarsa collaborazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: MET+ICT+intervento convenzionale
Impacchi caldi (75°C) per 20 minuti ed esercizi di stretching attivo supervisionato per il muscolo trapezio superiore (lento, 5 ripetizioni per sessione, 10 secondi di attesa e 10 secondi di rilassamento tra due ripetizioni) seguiti da TIC (tempo di attesa di 90 secondi ) e MET (tempo di attesa di 5 secondi, rilassamento di 3 secondi mediante espirazione mentre si raggiunge la nuova barriera).
|
Il paziente era in posizione supina con il rachide cervicale in flessione laterale opposta rispetto alla parte trattante in modo che le fibre muscolari del trapezio superiore fossero in posizione allungata.19
La contrazione isometrica moderata (circa il 75% del massimo) dei muscoli del trapezio superiore è stata provocata per un periodo di 5 secondi seguito da 3 secondi di rilassamento durante il raggiungimento della nuova barriera.
La tecnica è stata ripetuta quattro volte in ogni sessione.
Il paziente giace in posizione supina con il rachide cervicale in flessione laterale opposta alla parte trattante in modo che le fibre muscolari del trapezio superiore siano mantenute in posizione allungata.18,22
Il fisioterapista ha applicato una pressione gradualmente crescente ai MTrP fino a quando il soggetto ha percepito il primo dolore evidente.
In quel momento, la pressione è stata mantenuta fino a quando il disagio e/o il dolore si sono attenuati di circa il 50% come percepito dal paziente, momento in cui la pressione è stata aumentata fino a quando il disagio è ricomparso.
Questo processo è stato mantenuto per 90 secondi.
Impacchi caldi (75°C) per 20 minuti ed esercizi di stretching attivo per il muscolo trapezio superiore (lento, 5 ripetizioni per sessione, 10 secondi di tenuta e 10 secondi di rilassamento tra due ripetizioni).
Gli esercizi di stretching attivo sono stati eseguiti da tutti i partecipanti sotto la supervisione del fisioterapista.
Questo approccio è stato standardizzato per tutti i partecipanti.
|
|
Sperimentale: MET+intervento convenzionale
Impacchi caldi (75°C) per 20 minuti ed esercizi di stretching attivo supervisionato per il muscolo trapezio superiore (lento, 5 ripetizioni per sessione, 10 secondi di attesa e 10 secondi di rilassamento tra due ripetizioni) seguiti da MET (5 secondi di attesa , rilassamento di 3 secondi mediante espirazione mentre si raggiunge la nuova barriera).
|
Il paziente era in posizione supina con il rachide cervicale in flessione laterale opposta rispetto alla parte trattante in modo che le fibre muscolari del trapezio superiore fossero in posizione allungata.19
La contrazione isometrica moderata (circa il 75% del massimo) dei muscoli del trapezio superiore è stata provocata per un periodo di 5 secondi seguito da 3 secondi di rilassamento durante il raggiungimento della nuova barriera.
La tecnica è stata ripetuta quattro volte in ogni sessione.
Impacchi caldi (75°C) per 20 minuti ed esercizi di stretching attivo per il muscolo trapezio superiore (lento, 5 ripetizioni per sessione, 10 secondi di tenuta e 10 secondi di rilassamento tra due ripetizioni).
Gli esercizi di stretching attivo sono stati eseguiti da tutti i partecipanti sotto la supervisione del fisioterapista.
Questo approccio è stato standardizzato per tutti i partecipanti.
|
|
Comparatore attivo: Intervento Convenzionale
Ho ricevuto solo impacchi caldi (75°C) per 20 minuti e supervisionato esercizi di stretching attivo per il muscolo trapezio superiore (lento, 5 ripetizioni per sessione, 10 secondi di attesa e 10 secondi di rilassamento tra due ripetizioni).
|
Impacchi caldi (75°C) per 20 minuti ed esercizi di stretching attivo per il muscolo trapezio superiore (lento, 5 ripetizioni per sessione, 10 secondi di tenuta e 10 secondi di rilassamento tra due ripetizioni).
Gli esercizi di stretching attivo sono stati eseguiti da tutti i partecipanti sotto la supervisione del fisioterapista.
Questo approccio è stato standardizzato per tutti i partecipanti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tenerezza muscolare
Lasso di tempo: Variazione dai punteggi PPT al basale al giorno 1 dopo l'intervento e dopo 2 settimane di follow-up
|
Un algometro di pressione utilizzato per valutare la dolorabilità muscolare misurando il livello di soglia del dolore alla pressione (PPT) di MTrPs come suggerito da Fischer.
Il punto trigger con il valore PPT più basso è stato scelto come punto trigger primario.
I soggetti sono stati istruiti a indicare la sensazione di pressione che sentivano passando da uno di pressione a uno di dolore dicendo "là"/ "sì".
Tre misurazioni ripetute sono state ottenute dallo stesso assistente e la media è stata utilizzata nell'analisi.
Tra le due misurazioni ripetute è stato aggiunto almeno un intervallo di 1 minuto, come raccomandato da Fischer.
|
Variazione dai punteggi PPT al basale al giorno 1 dopo l'intervento e dopo 2 settimane di follow-up
|
|
Intensità del dolore al collo
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi VAS basali al giorno 1 dopo l'intervento e dopo 2 settimane di follow-up
|
Scala analogica visiva (VAS) utilizzata per misurare l'intensità del dolore al collo.
VAS è una scala di valutazione soggettiva contrassegnata da 0 (nessun dolore) e 10 (dolore estremamente insopportabile) su entrambe le estremità.
Il fisioterapista ha applicato una pressione di 2,5 kg/cm² alla velocità di 1 kg/cm² mentre ai soggetti è stato chiesto di valutare il loro dolore sulla scala analogica visiva (VAS) per valutare il dolore locale evocato dal applicazione di quella quantità di pressione.
|
Variazione rispetto ai punteggi VAS basali al giorno 1 dopo l'intervento e dopo 2 settimane di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: AMIR IQBAL, MPT, Rehabilitation Research Chair
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
19 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRC-2017-007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .