Eficacia de las terapias combinadas en el dolor de cuello y la sensibilidad muscular en pacientes con PGM del trapecio superior
12 de febrero de 2019 actualizado por: AMIR IQBAL, King Saud University
Eficacia de las terapias combinadas en el dolor de cuello y la sensibilidad muscular en pacientes con puntos gatillo miofasciales en el trapecio superior
El síndrome de dolor miofascial que se cree que es la causa principal del dolor de cuello y la sensibilidad de los músculos del hombro en la población activa se caracteriza por puntos gatillo miofasciales (PGM).
Este estudio tuvo como objetivo examinar el efecto inmediato ya corto plazo de la combinación de dos técnicas terapéuticas para mejorar el dolor de cuello y la sensibilidad muscular en pacientes con puntos gatillo miofasciales del trapecio superior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: El síndrome de dolor miofascial, que se cree que es la principal causa de dolor de cuello y sensibilidad en los músculos del hombro en la población activa, se caracteriza por puntos gatillo miofasciales (MTrP, por sus siglas en inglés). Este estudio tuvo como objetivo examinar el efecto inmediato y a corto plazo de la combinación de dos técnicas terapéuticas para mejorar el dolor de cuello y la sensibilidad muscular en pacientes masculinos con PGM activos en el trapecio superior.
Métodos: Este fue un ensayo controlado aleatorizado simple ciego pretest-postest. Sesenta sujetos masculinos con dolor de cuello mecánico debido a PGM activos en el trapecio superior fueron reclutados y asignados al azar al grupo A, que recibió la técnica de energía muscular (MET) y la técnica de compresión isquémica (ICT) junto con la intervención convencional; el grupo B, que recibió todas las intervenciones del grupo A excepto TIC; y el grupo C, que recibió tratamiento convencional únicamente. Se realizaron mediciones basales (Pr), inmediatamente posteriores a la intervención (Po) y de seguimiento a las 2 semanas (Fo) para todas las variables. La intensidad del dolor y el umbral de dolor por presión (PPT) se evaluaron mediante una escala analógica visual (VAS) y un medidor de umbral de presión, respectivamente. Los tres grupos recibieron únicamente sus planes de intervención definidos. Se utilizó el análisis de varianza de medidas repetidas para realizar análisis intra-intergrupos. Se utilizó la prueba d de Cohen para evaluar el tamaño del efecto de las intervenciones aplicadas dentro de los grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 34 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto masculino diagnosticado con dolor de cuello inespecífico y sensibilidad muscular sobre el músculo trapecio superior debido a un PGM activo
- Edad19-38 años
- Presencia de un máximo de 1-2 PGM activos en un músculo trapecio superior unilateral El número de PGM en el trapecio superior no se limita a dos; puede ser uno o puede haber más de dos (TrPs satélite) también. Sin embargo, debido a las limitaciones de tiempo de las sesiones de estudio, se permitió el tratamiento de hasta 2 PGM activos únicamente.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con síndrome de fibromialgia según los criterios del American College of Rheumatology;
- Tenía MTrP activos en los músculos trapecios superiores bilaterales
- Tenía antecedentes de lesión por latigazo cervical o cirugía de la columna cervical
- Fueron diagnosticados con radiculopatía cervical o mielopatía determinada por su médico de atención primaria
- Haber aceptado la terapia del dolor miofascial dentro del mes anterior al estudio
- Mostró poca cooperación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: MET+TIC+Intervención convencional
Compresas calientes (75 °C) durante 20 minutos y ejercicios de estiramiento activos supervisados para el músculo trapecio superior (lentos, 5 repeticiones por sesión, 10 segundos de retención y 10 segundos de relajación entre dos repeticiones) seguidos de ICT (90 segundos de retención). ) y MET (tiempo de espera de 5 segundos, relajación de 3 segundos por exhalación mientras se alcanza la nueva barrera).
|
El paciente estaba en posición supina con la columna cervical en flexión lateral opuesta a la parte tratada, de modo que las fibras del músculo trapecio superior estaban en una posición alargada.19
Se provocó la contracción isométrica moderada (aproximadamente el 75% del máximo) de los músculos trapecios superiores durante un período de 5 segundos seguido de 3 segundos de relajación mientras se alcanzaba la nueva barrera.
La técnica se repitió cuatro veces en cada sesión.
El paciente en decúbito supino con la columna cervical en flexión lateral opuesta a la parte tratada, de modo que las fibras del músculo trapecio superior se mantuvieran en una posición alargada.18,22
El fisioterapeuta aplicó una presión cada vez mayor sobre los PGM hasta que el sujeto percibió el primer dolor perceptible.
En ese momento se mantuvo la presión hasta que las molestias y/o el dolor disminuyeron en torno al 50% percibido por el paciente, momento en el que se aumentó la presión hasta que volvieron a aparecer las molestias.
Este proceso se mantuvo durante 90 segundos.
Bolsas calientes (75°C) durante 20 minutos y ejercicios activos de estiramiento del músculo trapecio superior (lentos, 5 repeticiones por sesión, 10 segundos de retención y 10 segundos de relajación entre dos repeticiones).
Todos los participantes realizaron ejercicios de estiramiento activo bajo la supervisión del fisioterapeuta.
Este enfoque fue estandarizado para todos los participantes.
|
|
Experimental: MET+Intervención Convencional
Compresas calientes (75 °C) durante 20 minutos y ejercicios de estiramiento activos supervisados para el músculo trapecio superior (lentos, 5 repeticiones por sesión, 10 segundos de retención y 10 segundos de relajación entre dos repeticiones) seguidos de MET (5 segundos de retención). , relajación de 3 segundos por exhalación mientras se alcanza la nueva barrera).
|
El paciente estaba en posición supina con la columna cervical en flexión lateral opuesta a la parte tratada, de modo que las fibras del músculo trapecio superior estaban en una posición alargada.19
Se provocó la contracción isométrica moderada (aproximadamente el 75% del máximo) de los músculos trapecios superiores durante un período de 5 segundos seguido de 3 segundos de relajación mientras se alcanzaba la nueva barrera.
La técnica se repitió cuatro veces en cada sesión.
Bolsas calientes (75°C) durante 20 minutos y ejercicios activos de estiramiento del músculo trapecio superior (lentos, 5 repeticiones por sesión, 10 segundos de retención y 10 segundos de relajación entre dos repeticiones).
Todos los participantes realizaron ejercicios de estiramiento activo bajo la supervisión del fisioterapeuta.
Este enfoque fue estandarizado para todos los participantes.
|
|
Comparador activo: Intervención Convencional
Recibió compresas calientes (75 °C) durante 20 minutos y ejercicios de estiramiento activos supervisados para el músculo trapecio superior (lentos, 5 repeticiones por sesión, 10 segundos de retención y 10 segundos de relajación entre dos repeticiones) solamente.
|
Bolsas calientes (75°C) durante 20 minutos y ejercicios activos de estiramiento del músculo trapecio superior (lentos, 5 repeticiones por sesión, 10 segundos de retención y 10 segundos de relajación entre dos repeticiones).
Todos los participantes realizaron ejercicios de estiramiento activo bajo la supervisión del fisioterapeuta.
Este enfoque fue estandarizado para todos los participantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad muscular
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones PPT de referencia en el día 1 después de la intervención y después de 2 semanas de seguimiento
|
Un algómetro de presión utilizado para evaluar la sensibilidad muscular midiendo el nivel de Umbral de dolor por presión (PPT) de los MTrP como sugiere Fischer.
El punto de activación con el valor de PPT más bajo se eligió como punto de activación principal.
Se instruyó a los sujetos para que indicaran la sensación de presión que sentían al cambiar de una de presión a una de dolor diciendo "ahí"/"sí".
El mismo asistente obtuvo tres mediciones repetidas y se utilizó la media en el análisis.
Se agregó al menos un espacio de 1 minuto entre las dos mediciones repetidas, según lo recomendado por Fischer.
|
Cambio de las puntuaciones PPT de referencia en el día 1 después de la intervención y después de 2 semanas de seguimiento
|
|
Intensidad del dolor de cuello
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones VAS iniciales en el día 1 después de la intervención y después de 2 semanas de seguimiento
|
Escala analógica visual (EVA) utilizada para medir la intensidad del dolor de cuello.
VAS es una escala de calificación subjetiva marcada con 0 (Sin dolor) y 10 (dolor extremadamente insoportable) en cada extremo.
El fisioterapeuta aplicó una presión de 2,5 kg/cm-cuadrado a razón de 1 kg/cm-cuadrado mientras se indicaba a los sujetos que calificaran su dolor en la escala analógica visual (VAS) para evaluar el dolor local evocado por el aplicación de esa cantidad de presión.
|
Cambio de las puntuaciones VAS iniciales en el día 1 después de la intervención y después de 2 semanas de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: AMIR IQBAL, MPT, Rehabilitation Research Chair
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
19 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRC-2017-007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .