Werkzaamheid van combinatietherapieën op nekpijn en spiergevoeligheid bij patiënten met MTrP's van de bovenste trapezius
12 februari 2019 bijgewerkt door: AMIR IQBAL, King Saud University
Werkzaamheid van combinatietherapieën op nekpijn en spiergevoeligheid bij patiënten met bovenste trapezius myofasciale triggerpoints
Myofasciaal pijnsyndroom, waarvan wordt aangenomen dat het de belangrijkste oorzaak is van nekpijn en gevoeligheid van de schouderspieren in de beroepsbevolking, wordt gekenmerkt door myofasciale triggerpoints (MTrP's).
Deze studie was gericht op het onderzoeken van het onmiddellijke en kortetermijneffect van de combinatie van twee therapeutische technieken voor het verbeteren van nekpijn en spiergevoeligheid bij patiënten met bovenste trapezius myofasciale triggerpoints.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Myofasciaal pijnsyndroom, waarvan wordt aangenomen dat het de belangrijkste oorzaak is van nekpijn en gevoeligheid van de schouderspieren in de beroepsbevolking, wordt gekenmerkt door myofasciale triggerpoints (MTrP's). Deze studie was gericht op het onderzoeken van het onmiddellijke en kortetermijneffect van de combinatie van twee therapeutische technieken voor het verbeteren van nekpijn en spiergevoeligheid bij mannelijke patiënten met actieve MTrP's van de bovenste trapezius.
Methoden: Dit was een pretest-posttest enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie. Zestig mannelijke proefpersonen met mechanische nekpijn als gevolg van actieve MTrP's in de bovenste trapezius werden gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan groep A, die samen met conventionele interventie spierenergietechniek (MET) en ischemische compressietechniek (ICT) ontving; groep B, die alle interventies van groep A ontving behalve ICT; en groep C, die alleen een conventionele behandeling ontving. Baseline (Pr), onmiddellijke post-interventie (Po) en 2-weekse follow-up (Fo) metingen werden gedaan voor alle variabelen. Pijnintensiteit en drukpijndrempel (PPT) werden beoordeeld met respectievelijk een visuele analoge schaal (VAS) en een drukdrempelmeter. Alle drie de groepen ontvingen alleen hun gedefinieerde interventieplannen. Variantieanalyse met herhaalde metingen werd gebruikt om intra-intergroepsanalyses uit te voeren. Cohen's d-test werd gebruikt om de effectgrootte van de toegepaste interventies binnen de groepen te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11433
- Rehabilitation Research Chair
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke proefpersoon gediagnosticeerd met niet-specifieke nekpijn en spiergevoeligheid boven de bovenste trapeziusspier als gevolg van een actieve MTrP
- Leeftijd 19-38 jaar
- Aanwezigheid van maximaal 1-2 actieve MTrP's in een unilaterale bovenste trapeziusspier Het aantal TrP's in bovenste trapezius is niet beperkt tot twee; het kan er één zijn of ook meer dan twee (satelliet-TrP's). Vanwege de tijdsbeperkingen van de studiesessies is de behandeling van maximaal 2 actieve MTrP's echter toegestaan.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met fibromyalgiesyndroom volgens de criteria van het American College of Rheumatology;
- Had actieve MTrP's in de bilaterale bovenste trapeziusspieren
- Had een voorgeschiedenis van een whiplash of een operatie aan de cervicale wervelkolom
- Werden gediagnosticeerd met cervicale radiculopathie of myelopathie bepaald door hun huisarts
- Had myofasciale pijntherapie geaccepteerd binnen de 1 maand voorafgaand aan de studie
- Slechte samenwerking getoond.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MET+ICT+Conventionele interventie
Hotpacks (75°C) gedurende 20 minuten en begeleide actieve rekoefeningen voor de bovenste trapeziusspier (langzaam, 5 herhalingen per sessie, 10 seconden vasthouden en 10 seconden ontspannen tussen twee herhalingen) gevolgd door ICT (90 seconden vasthouden ) en MET (houdtijd van 5 seconden, ontspanning van 3 seconden door uitademing bij het bereiken van de nieuwe barrière).
|
De patiënt lag in rugligging met de cervicale wervelkolom in tegengestelde laterale flexie ten opzichte van het behandelende deel, zodat de bovenste trapeziusspiervezels zich in een verlengde positie bevonden.19
De matige isometrische contractie (ongeveer 75% van het maximum) van de bovenste trapeziusspieren werd opgewekt gedurende een periode van 5 seconden, gevolgd door 3 seconden ontspanning bij het bereiken van de nieuwe barrière.
De techniek werd in elke sessie vier keer herhaald.
De patiënt ligt in rugligging met de cervicale wervelkolom in tegengestelde laterale flexie ten opzichte van het behandelende deel, zodat de bovenste trapeziusspiervezels in een verlengde positie worden gehouden.18,22
De fysiotherapeut oefende geleidelijk toenemende druk uit op de MTrP's totdat de proefpersoon de eerste merkbare pijn voelde.
Op dat moment werd de druk gehandhaafd totdat het ongemak en/of de pijn met ongeveer 50% afnam zoals waargenomen door de patiënt, waarna de druk werd verhoogd totdat het ongemak weer verscheen.
Dit proces werd gedurende 90 seconden volgehouden.
Hotpacks (75°C) gedurende 20 minuten en actieve rekoefeningen voor de bovenste trapeziusspier (langzaam, 5 herhalingen per sessie, 10 seconden vasthouden en 10 seconden ontspannen tussen twee herhalingen).
Actieve rekoefeningen werden gedaan door alle deelnemers onder toezicht van de fysiotherapeut.
Deze aanpak werd gestandaardiseerd voor alle deelnemers.
|
|
Experimenteel: MET+conventionele interventie
Hotpacks (75°C) gedurende 20 minuten en begeleide actieve rekoefeningen voor de bovenste trapeziusspier (langzaam, 5 herhalingen per sessie, 10 seconden vasthouden en 10 seconden ontspannen tussen twee herhalingen) gevolgd door MET (5 seconden vasthouden , 3 seconden ontspanning door uitademing bij het bereiken van de nieuwe barrière).
|
De patiënt lag in rugligging met de cervicale wervelkolom in tegengestelde laterale flexie ten opzichte van het behandelende deel, zodat de bovenste trapeziusspiervezels zich in een verlengde positie bevonden.19
De matige isometrische contractie (ongeveer 75% van het maximum) van de bovenste trapeziusspieren werd opgewekt gedurende een periode van 5 seconden, gevolgd door 3 seconden ontspanning bij het bereiken van de nieuwe barrière.
De techniek werd in elke sessie vier keer herhaald.
Hotpacks (75°C) gedurende 20 minuten en actieve rekoefeningen voor de bovenste trapeziusspier (langzaam, 5 herhalingen per sessie, 10 seconden vasthouden en 10 seconden ontspannen tussen twee herhalingen).
Actieve rekoefeningen werden gedaan door alle deelnemers onder toezicht van de fysiotherapeut.
Deze aanpak werd gestandaardiseerd voor alle deelnemers.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele interventie
Alleen hotpacks (75°C) ontvangen gedurende 20 minuten en begeleide actieve rekoefeningen voor de bovenste trapeziusspier (langzaam, 5 herhalingen per sessie, 10 seconden vasthouden en 10 seconden ontspanning tussen twee herhalingen).
|
Hotpacks (75°C) gedurende 20 minuten en actieve rekoefeningen voor de bovenste trapeziusspier (langzaam, 5 herhalingen per sessie, 10 seconden vasthouden en 10 seconden ontspannen tussen twee herhalingen).
Actieve rekoefeningen werden gedaan door alle deelnemers onder toezicht van de fysiotherapeut.
Deze aanpak werd gestandaardiseerd voor alle deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiergevoeligheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PPT-scores op dag 1 na interventie en na 2 weken follow-up
|
Een drukalgometer die wordt gebruikt om de spiergevoeligheid te beoordelen door het Pressure Pain Threshold (PPT)-niveau van MTrP's te meten, zoals voorgesteld door Fischer.
Het triggerpunt met de laagste PPT-waarde werd gekozen als primair triggerpunt.
De proefpersonen kregen de instructie om het gevoel van druk aan te geven dat ze voelden door over te schakelen van een van druk naar een van pijn door "daar"/"ja" te zeggen.
Drie herhaalde metingen werden verkregen door dezelfde assistent en het gemiddelde werd gebruikt in de analyse.
Tussen de twee herhaalde metingen werd een interval van ten minste 1 minuut toegevoegd, zoals aanbevolen door Fischer.
|
Verandering ten opzichte van baseline PPT-scores op dag 1 na interventie en na 2 weken follow-up
|
|
Nekpijn intensiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline VAS-scores op dag 1 na interventie en na 2 weken follow-up
|
Visuele analoge schaal (VAS) gebruikt om de intensiteit van nekpijn te meten.
VAS is een subjectieve beoordelingsschaal gemarkeerd met 0 (geen pijn) en 10 (extreem ondraaglijke pijn) aan beide uiteinden.
De fysiotherapeut oefende een druk uit van 2,5 kg/cm-vierkant met een snelheid van 1 kg/cm-vierkant, terwijl de proefpersonen werd gevraagd hun pijn te beoordelen op de visuele analoge schaal (VAS) om de lokale pijn die door de toepassing van die hoeveelheid druk.
|
Verandering ten opzichte van baseline VAS-scores op dag 1 na interventie en na 2 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AMIR IQBAL, MPT, Rehabilitation Research Chair
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRC-2017-007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .